Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejsavó és a zein fehérjék aminosavas emészthetősége

2022. május 31. frissítette: Robert Benamouzig, Institut National de la Recherche Agronomique

A tejsavó és a zein fehérjék valódi ileális aminosavas emészthetősége egészséges önkénteseknél naso-ileus csövekkel

A vizsgálat fő célja a tejsavófehérje-izolátum (WPI) és a zeinfehérjék valódi ileális aminosav-emészthetőségének meghatározása naso-ilealis szondával ellátott egészséges alanyokban. A fehérjék és aminosavak endogén veszteségét fehérjementes diéta után emésztési minták gyűjtésével határozzák meg az alanyok harmadik csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tejsavófehérje-izolátum (WPI) és a zeinfehérjék valódi ileális aminosav-emészthetőségét egészséges alanyokban határozzák meg. A fehérjék és aminosavak endogén veszteségeit úgy határozzuk meg, hogy emésztési mintákat veszünk egy fehérjementes próbaétkezés után egy másik alanycsoportban.

A vizsgálatba 24 önkéntest vonnak be (férfiak és nők; 18-65 év közöttiek; BMI 18-30 kg/m2), és az AgroParisTech (Avicenne Kórház Humán Táplálkozási Kutatóközpontja) teszteli őket. Az intubáció invazív eljárása miatt minden önkéntes csak egy próbaétkezést tesztel (n=8 / teszt-étkezés).

Egy héttel a kísérlet előtt az önkéntesek a testtömegükhöz igazított standard étrendet követik, hogy szabályozzák fehérjebevitelüket (1,3 g fehérje/testtömeg-kg). Az önkéntesek a kísérlet napja előtti reggelen érkeznek a kórházba, és egy dupla lumen bélcsővel vannak felszerelve, amely 24 órán keresztül haladhat át a bélrendszeren. A kísérlet napján a cső helyzetét radiográfiával ellenőrizzük, hogy igazoljuk a helyét a terminális csípőbélben. A vérvételhez katétert helyeznek be az alkar vénájába. A polietilénglikol -4000 nem felszívódó marker perfúziója elkezdi becsülni a béláramlást, és 30 percen keresztül a bazális ileális mintát gyűjtik. Alap plazmamintát gyűjtenek. Ezután t=0-nál az önkéntes megissza a tesztételt. A t=9 óráig folyamatosan leszívással gyűjtjük a béltartalmat, és 30 percenként egyesítjük. Vérmintát vesznek 30 percenként 4 órán keresztül, majd óránként.

A teszt étkezés egy fehérjementes kekszből (160 g) és egy italból (500 ml) fog állni, amelyben a tesztfehérje az egyedüli fehérjeforrás, vagy a fehérjementes csoport esetében nincs fehérje. Celitet adnak a fehérjementes kekszhez, és szén 13-mal jelölt inulint adnak az italhoz az étkezés emészthetetlen markereként, hogy lehetővé tegyék az emésztés hiányos összegyűjtését. A teszt fehérjék WPI vagy zein lesznek.

Az étkezési és emésztési minták összes nitrogéntartalmát az elemanalízis és a stabil izotóparány tömegspektrometria (EA-IRMS) összekapcsolásával, az étkezési, emésztési és plazmaminták aminosav-koncentrációját pedig nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik. ) a zein és a tejsavófehérje aminosavainak ileális biológiai hozzáférhetőségének meghatározására. A plazma hormonális profilját is meghatározzák, hogy értékeljék az egyes fehérjeforrások hatását az anyagcserehormonokra, például az inzulinra, a glukagonra, a leptinre stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál testsúly (18 < BMI < 30 kg.m-2)
  • Nők vagy férfiak
  • 18-65 év
  • Egészséges
  • A francia társadalombiztosítási rendszer szerint biztosított
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Nőknek: fogamzásgátlók használata

Kizárási kritériumok:

  • Gondnokság alatt álló emberek
  • Latex, tehéntej vagy kukorica allergia A
  • HIV, hepatitis C vírus antitestek, hepatitis B vírus felszíni antigén és mag antitestek pozitívak
  • Terhes nők
  • Túlzott alkoholfogyasztás vagy drogfogyasztás
  • Magas vérnyomás, cukorbetegség, emésztőrendszer, máj- vagy vesebetegségek, súlyos szívbetegség
  • Nagysport gyakorlás (>7 óra/hét)
  • Véradás a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Részvétel klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zein fehérje
Zein fehérje a tesztételben, 30 g zein 500 ml-ben (víz + aroma/cukor)
Egyéb: Zein Sigma-Aldrich W555025
30 g fehérjepor vízzel hígítva
Kísérleti: Tejsavófehérje izolátum
Tesztételben tejsavófehérje izolátum, 30 g zein 500 ml-ben (víz + aroma/cukor)
Egyéb: Whey Protein Isolate 894 Fonterra
30 g fehérjepor vízzel hígítva
Egyéb: Fehérjementes
A teszt-étkezéshez nem adtunk fehérjét, csak 500 ml víz + aroma/cukor Az emésztési minták endogén aminosavveszteségének meghatározása céljából.
Egyéb: Fehérjementes próbaétkezés
A vízből és aromából/cukorból készült ital nem tartalmaz fehérjét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni 9 órával összegyűjtött ileális emésztőrendszerben a táplálékforrásból (tejsavó vagy zein) származó aminosavak koncentrációjának meghatározása a tejsavó- vagy zeinfehérje-forrásokból származó aminosavak emészthetőségének kiszámításához.
Időkeret: 0 és 9 óra között a bevétel után
Az aminosavak mennyiségét HPLC-vel határozzuk meg a naso-ilealis szondán keresztül az étkezést követő 9 órában összegyűjtött ileális emésztésben. A kötelező endogén aminosav-veszteségeket a fehérjementes étkezés utáni ileális emésztés aminosav-tartalmának meghatározásával becsüljük meg, és ezt az értéket levonjuk a fehérjeliszt fogyasztása után kapott értékekből, hogy meghatározzuk az aminosav mennyiségét, étrendi forrásból származik. Az emészthetetlen markerek (13C-inulin és celite) visszanyerése lehetővé teszi az emésztés hiányos összegyűjtésének korrekcióját.
0 és 9 óra között a bevétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus hormonok plazmaprofiljának meghatározása zein vagy tejsavófehérje bevitele után
Időkeret: 0 és 9 óra között a bevétel után
A vérvétel óránként történik a zeint vagy tejsavófehérjét tartalmazó étkezés elfogyasztását követő 9 órán belül. A metabolikus hormonok (amilin, C-peptid, ghrelin, gyomorgátló polipeptid, glukagonszerű peptid 1, glukagon, interleukin-6, inzulin, leptin, hasnyálmirigy-polipeptid, tirozin tirozin polipeptid, tumor nekrózis faktor -α) koncentrációprofilja A plazmát multiplex hormonvizsgálati készlet határozza meg.
0 és 9 óra között a bevétel után
A zein és a tejsavófehérje glükóz homeosztázisra gyakorolt ​​hatásának meghatározása
Időkeret: A beadás előtti estétől az étkezés utáni 9 óráig.
Az alanyok szájon át deuterált vizet kapnak a vizsgálatot megelőző napon. A glükoneogenezist a testvíz deutériumdúsításának és a C5 glükóz pozíciójának mérésével értékelik.
A beadás előtti estétől az étkezés utáni 9 óráig.
A zein és a tejsavófehérje hatásának meghatározása a plazma aminosavkoncentrációjára
Időkeret: A beadás előtti estétől az étkezés utáni 9 óráig.
A vérvétel óránként történik a zeint vagy tejsavófehérjét tartalmazó étkezés elfogyasztását követő 9 órán belül. Az aminosavak koncentrációjának profilját a plazmában ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiával határozzuk meg.
A beadás előtti estétől az étkezés utáni 9 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Recherche Agronomique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROTEOS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aminosav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel