Аминокислотная усвояемость белков молочной сыворотки и зеина
Истинная усвояемость аминокислот в подвздошной кишке белков молочной сыворотки и зеина у здоровых добровольцев с назо-подвздошными трубками
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Истинная усвояемость аминокислот изолята сывороточного протеина (WPI) и зеиновых протеинов в подвздошной кишке будет определяться у здоровых людей. Эндогенные потери белков и аминокислот будут определяться путем сбора образцов пищеварительного тракта после безбелкового тестового приема пищи у другой группы субъектов.
24 добровольца будут включены в исследование (мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет, ИМТ 18-30 кг/м2) и протестированы в AgroParisTech (Центр исследования питания человека больницы Авиценна). Из-за инвазивной процедуры интубации каждый доброволец тестирует только один тестовый прием пищи (n=8/тестовый прием пищи).
За неделю до эксперимента добровольцы будут придерживаться стандартной диеты, адаптированной к их массе тела, чтобы контролировать потребление белка (1,3 г белка/кг массы тела). Добровольцы прибудут в больницу утром накануне дня эксперимента и будут оснащены двухпросветной кишечной трубкой, которая будет проходить через кишечный тракт в течение 24 часов. В день эксперимента положение трубки будет проверено с помощью рентгенографии, чтобы подтвердить ее расположение в терминальном отделе подвздошной кишки. Катетер будет вставлен в вену предплечья для забора крови. Перфузия неабсорбируемого маркера полиэтиленгликоля-4000 начнется для оценки кишечного потока, и в течение 30 минут будет собран базальный образец подвздошной кишки. Будет собран базальный образец плазмы. Затем, в t=0, доброволец выпьет тестовую еду. До t=9 часов кишечное содержимое будет непрерывно собираться путем аспирации и объединяться каждые 30 минут. Кровь будет браться каждые 30 минут в течение 4 часов, а затем каждый час.
Тестовый прием пищи будет состоять из безбелкового печенья (160 г) и напитка (500 мл) с тестируемым белком в качестве единственного источника белка или без белка для небелковой группы. Целит будет добавлен в безбелковое печенье, а инулин, помеченный углеродом 13, будет добавлен в напиток в качестве неперевариваемых маркеров еды, чтобы можно было скорректировать неполный сбор переваривания. Тестовые белки будут представлять собой WPI или зеин.
Общий азот будет измеряться в образцах муки и пищеварительного тракта путем сочетания элементного анализа с масс-спектрометрией соотношения стабильных изотопов (EA-IRMS), а концентрация аминокислот в образцах муки, пищеварительного тракта и плазмы будет измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). ) для определения подвздошной биодоступности аминокислоты зеина и сывороточного белка. Также будет определен гормональный профиль плазмы для оценки влияния каждого источника белка на метаболические гормоны, такие как инсулин, глюкагон, лептин и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93900
- CRNH Ile de France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальная масса тела (18 < ИМТ < 30 кг.м-2)
- Женщины или мужчины
- 18 - 65 лет
- Здоровый
- Застрахован в рамках французской системы социального обеспечения
- Подписанное информированное согласие
- Для женщин: использование противозачаточных средств
Критерий исключения:
- Люди под опекой
- Аллергия на латекс, коровье молоко или кукурузу А
- ВИЧ, антитела к вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В и ядерные антитела положительны
- Беременные женщины
- Чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков
- Гипертония, диабет, заболевания желудочно-кишечного тракта, печени или почек, тяжелые сердечные заболевания
- Занятия спортом (> 7 часов в неделю)
- Сдача крови за 3 месяца до исследования
- Участие в клиническом исследовании за 3 месяца до исследования
- Нет подписанного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеиновый белок
Белок зеина, включенный в тест-муку, 30 г зеина на 500 мл (вода + ароматизатор/сахар)
|
30 г протеинового порошка, разбавленного водой
|
|
Экспериментальный: Изолят сывороточного протеина
Изолят сывороточного протеина, включенный в тест-муку, 30 г зеина в 500 мл (вода + ароматизатор/сахар)
|
30 г протеинового порошка, разбавленного водой
|
|
Другой: Без белка
В тестовую еду не добавлялся белок, только 500 мл воды + ароматизатор/сахар. Для определения эндогенной потери аминокислот в образцах пищеварения.
|
В напиток из воды и ароматизатора/сахара не входит белок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение концентрации аминокислот из пищевых источников (сыворотки или зеина) в пищеварительной системе подвздошной кишки, собранной в течение 9 часов после приема пищи, для расчета усвояемости аминокислот из источников сывороточного или зеинового белка.
Временное ограничение: Час от 0 до 9 после приема
|
Количество аминокислот будет определяться с помощью ВЭЖХ в подвздошной пищеварительной системе, собранной благодаря назо-подвздошной трубке в течение 9 часов после приема пищи.
Обязательные эндогенные потери аминокислот будут оцениваться путем определения содержания аминокислот в пищеварительной системе подвздошной кишки после приема безбелковой пищи, и это значение будет вычтено из значений, полученных после приема белковой пищи, чтобы оценить количество аминокислот, которые поступает из пищевых источников.
Восстановление неперевариваемых маркеров (13C-инулин и целит) позволит скорректировать неполный сбор дигесты.
|
Час от 0 до 9 после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение профиля метаболических гормонов в плазме после приема зеина или сывороточного протеина
Временное ограничение: Час от 0 до 9 после приема
|
Кровь будет собираться ежечасно в течение 9 часов после приема пищи, содержащей зеин или сывороточный белок.
Профиль концентрации метаболических гормонов (амилин, С-пептид, грелин, желудочный ингибирующий полипептид, глюкагоноподобный пептид 1, глюкагон, интерлейкин-6, инсулин, лептин, панкреатический полипептид, полипептид тирозин-тирозин, фактор некроза опухоли-α) в плазма будет определяться набором для анализа мультиплексных гормонов.
|
Час от 0 до 9 после приема
|
|
Определение влияния зеина и сывороточного протеина на гомеостаз глюкозы
Временное ограничение: С вечера перед введением до 9 часов после еды.
|
Субъектам вводят перорально дейтерированную воду за день до исследования.
Глюконеогенез оценивают, измеряя обогащение дейтерием воды организма и положение С5 глюкозы.
|
С вечера перед введением до 9 часов после еды.
|
|
Определение влияния зеина и сывороточного протеина на концентрацию аминокислот в плазме
Временное ограничение: С вечера перед введением до 9 часов после еды.
|
Кровь будет собираться ежечасно в течение 9 часов после приема пищи, содержащей зеин или сывороточный белок.
Профиль концентрации аминокислот в плазме будет определяться сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографией.
|
С вечера перед введением до 9 часов после еды.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROTEOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зейн Сигма-Олдрич W555025
-
Kimberly-Clark CorporationЗавершенный