乳清蛋白和玉米蛋白的氨基酸消化率
使用鼻回肠管的健康志愿者对乳清蛋白和玉米蛋白的真实回肠氨基酸消化率
研究概览
详细说明
乳清分离蛋白 (WPI) 和玉米醇溶蛋白的真实回肠氨基酸消化率将在健康受试者中确定。 蛋白质和氨基酸的内源性损失将通过在不同受试者组的无蛋白质测试餐后收集食糜样本来确定。
24 名志愿者将被纳入研究（男性和女性；年龄 18-65 岁；BMI 18-30 kg/m2）并在 AgroParisTech（阿维森医院人类营养研究中心）进行测试。 由于插管的侵入性程序，每个志愿者将只测试一份测试餐（n=8/测试餐）。
实验前一周，志愿者按照适合自身体重的标准饮食控制蛋白质摄入量（1.3g蛋白质/kg体重）。 志愿者将在实验前一天早上到达医院，并配备双腔肠管，允许其在肠道中前进 24 小时。 在实验当天，将通过射线照相检查管的位置，以验证其在回肠末端的位置。 将在前臂静脉中插入导管以进行血液采样。 不可吸收标记聚乙二醇 -4000 的灌注将开始估计肠道流量，并在 30 分钟内收集回肠基底样本。 将收集基础血浆样本。 然后，在 t=0 时，志愿者将饮用测试餐。 直到 t=9h，肠内容物将通过抽吸连续收集并每 30 分钟汇集一次。 在 4 小时内每 30 分钟采集一次血样，此后每小时采集一次。
测试餐将由不含蛋白质的饼干（160 克）和饮料（500 毫升）组成，其中测试蛋白质作为唯一的蛋白质来源或无蛋白质组不含蛋白质。 硅藻土将被添加到无蛋白质饼干中，标有碳 13 的菊粉将被添加到饮料中作为膳食的难消化标记，以纠正消化物的不完全收集。 测试蛋白质将是 WPI 或玉米醇溶蛋白。
膳食和食糜样品中的总氮将通过元素分析与稳定同位素比质谱 (EA-IRMS) 的耦合测量，膳食、食糜和血浆样品中的氨基酸浓度将通过高效液相色谱 (HPLC) 测量) 以确定玉米蛋白和乳清蛋白氨基酸的回肠生物利用度。 还将确定血浆激素谱，以评估每种蛋白质来源对代谢激素（如胰岛素、胰高血糖素、瘦素等）的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bobigny、法国、93900
- CRNH Ile de France
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 正常体重（18 < BMI < 30 kg.m-2）
- 女性或男性
- 18 - 65 岁
- 健康
- 在法国社会保障体系下投保
- 签署知情同意书
- 对于女性：使用节育措施
排除标准：
- 受托人
- 乳胶、牛奶或玉米过敏 A
- HIV、丙型肝炎病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原和核心抗体阳性
- 孕妇
- 过量饮酒或吸毒
- 高血压、糖尿病、消化道疾病、肝肾疾病、严重心脏病
- 高强度运动练习（> 7 小时/周）
- 研究前 3 个月内献血
- 在研究前 3 个月内参加过临床研究
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：玉米蛋白
测试餐中包含玉米蛋白，500 毫升中含有 30 克玉米蛋白（水 + 香料/糖）
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30克蛋白粉用水稀释
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实验性的：乳清蛋白分离物
测试餐中包含分离乳清蛋白，500 毫升中含有 30 克玉米蛋白（水 + 香料/糖）
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30克蛋白粉用水稀释
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其他：不含蛋白质
测试餐中不添加蛋白质，仅添加 500 毫升水 + 调味剂/糖 以确定食糜样品中氨基酸的内源性损失。
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由水和香料/糖制成的饮料不含蛋白质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测定进餐后 9 小时内收集的回肠食糜中膳食来源（乳清或玉米蛋白）氨基酸的浓度，以计算乳清或玉米蛋白来源氨基酸的消化率。
大体时间：摄入后 0 至 9 小时
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氨基酸的量将通过 HPLC 测定在进餐后 9 小时期间通过鼻回肠管收集的回肠食糜中的氨基酸量。
必需的内源性氨基酸损失将通过测定摄入无蛋白质膳食后回肠食糜的氨基酸含量来估计，并将该值减去摄入蛋白质膳食后获得的值，以评估氨基酸的数量来自饮食来源。
回收难消化的标记物（13C-菊糖和硅藻土）将允许纠正不完整的食糜收集。
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摄入后 0 至 9 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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玉米醇溶蛋白或乳清蛋白摄入后代谢激素血浆谱的测定
大体时间：摄入后 0 至 9 小时
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在摄入含有玉米蛋白或乳清蛋白的膳食后的 9 小时内每小时采集一次血液。
代谢激素（胰岛淀粉样多肽、C 肽、生长素释放肽、抑胃多肽、胰高血糖素样肽 1、胰高血糖素、白细胞介素 -6、胰岛素、瘦素、胰多肽、多肽酪氨酸酪氨酸、肿瘤坏死因子 -α）浓度概况血浆将通过多重激素测定试剂盒测定。
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摄入后 0 至 9 小时
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确定玉米醇溶蛋白和乳清蛋白对葡萄糖稳态的影响
大体时间：从给药前一天晚上到饭后9小时。
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受试者在调查前一天口服氘化水。
通过测量体内水中的氘富集和 C5 葡萄糖位置来评估糖异生作用。
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从给药前一天晚上到饭后9小时。
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测定玉米蛋白和乳清蛋白对氨基酸血浆浓度的影响
大体时间：从给药前一天晚上到饭后9小时。
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在摄入含有玉米蛋白或乳清蛋白的膳食后的 9 小时内每小时采集一次血液。
血浆中氨基酸浓度的分布将通过超高效液相色谱法测定。
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从给药前一天晚上到饭后9小时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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