- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03279211
유청 및 제인 단백질의 아미노산 소화율
비-회장 튜브를 사용하는 건강한 지원자에서 유청 및 제인 단백질의 진정한 회장 아미노산 소화율
연구 개요
상세 설명
분리 유청 단백질(WPI) 및 제인 단백질의 진정한 회장 아미노산 소화율은 건강한 피험자를 대상으로 결정됩니다. 단백질 및 아미노산의 내인성 손실은 다른 피험자 그룹에서 무단백질 시험 식사 후 다이제스트 샘플을 수집하여 결정됩니다.
24명의 자원봉사자(남성 및 여성, 18-65세, BMI 18-30 kg/m2)가 연구에 포함되어 AgroParisTech(Avicenne 병원의 인간 영양 연구 센터)에서 테스트됩니다. 삽관의 침습적 절차로 인해 각 지원자는 단 한 번의 테스트 식사(n=8 / 테스트 식사)만 테스트합니다.
실험 일주일 전에 지원자들은 단백질 섭취량(1.3g 단백질/kg 체중)을 조절하기 위해 체중에 맞는 표준 식단을 따를 것입니다. 지원자들은 실험 전날 아침에 병원에 도착하여 24시간 동안 장을 통과할 수 있는 이중 내강 장관을 장비하게 됩니다. 실험 당일 튜브의 위치는 회장 말단에서의 위치를 확인하기 위해 방사선 촬영으로 확인됩니다. 채혈을 위해 팔뚝 정맥에 카테터를 삽입합니다. 비흡수성 마커 폴리에틸렌 글리콜 -4000의 관류는 장 흐름을 추정하기 시작하고 기저 회장 샘플은 30분 동안 수집됩니다. 기초 혈장 샘플이 수집됩니다. 그런 다음 t=0에서 지원자는 시험 식사를 마십니다. t=9h까지, 장 내용물은 흡인에 의해 지속적으로 수집되고 30분마다 풀링됩니다. 혈액은 4시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 샘플링됩니다.
테스트 식사는 단백질이 없는 비스킷(160g)과 테스트 단백질이 유일한 단백질 공급원인 음료(500ml) 또는 단백질이 없는 그룹의 경우 단백질이 없는 것으로 구성됩니다. 셀라이트는 단백질이 없는 비스킷에 추가되고 탄소 13으로 표시된 이눌린은 식사의 소화되지 않는 마커로 음료에 추가되어 불완전한 소화액 수집을 수정할 수 있습니다. 테스트 단백질은 WPI 또는 제인입니다.
총 질소는 원소 분석과 안정 동위원소 비율 질량 분석법(EA-IRMS)의 결합으로 식사 및 소화액 샘플에서 측정되며 식사, 소화액 및 혈장 샘플의 아미노산 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다. ) 제인 및 유장 단백질의 아미노산의 회장 생체이용률을 결정하기 위해. 혈장 호르몬 프로파일은 인슐린, 글루카곤, 렙틴 등과 같은 대사 호르몬에 대한 각 단백질 공급원의 영향을 평가하기 위해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93900
- CRNH Ile de France
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 체중(18 < BMI < 30 kg.m-2)
- 여성 또는 남성
- 18세 - 65세
- 건강한
- 프랑스 사회보장제도에 따라 피보험자
- 서명된 동의서
- 여성의 경우: 피임법 사용
제외 기준:
- 수탁자
- 라텍스, 우유 또는 옥수수 알레르기 A
- HIV, C형 간염 바이러스 항체, B형 간염 바이러스 표면 항원 및 핵심 항체 양성
- 임산부
- 과도한 음주나 약물 섭취
- 고혈압, 당뇨병, 소화관, 간 또는 신장 질환, 심한 심장병
- 하이 스포츠 연습(> 7시간/주)
- 연구 전 3개월 동안의 헌혈
- 연구 전 3개월 동안 임상 연구에 참여
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제인 단백질
테스트 식사에 포함된 제인 단백질, 500ml에 제인 30g(물 + 향료/설탕)
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단백질 파우더 30g을 물에 희석
|
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실험적: 유청 단백질 분리
테스트 식사에 포함된 분리 유청 단백질, 500ml에 제인 30g(물 + 향료/설탕)
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단백질 파우더 30g을 물에 희석
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다른: 무단백질
시험 식사에 단백질을 첨가하지 않고 물 500ml + 향료/설탕 소화 샘플에서 아미노산의 내인성 손실을 결정하기 위해.
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물과 향료/설탕으로 만든 음료에 단백질이 포함되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유청 또는 제인 단백질 공급원의 아미노산 소화율을 계산하기 위해 식사 섭취 후 9시간 동안 수집된 회장 소화액에서 식이 공급원(유청 또는 제인)의 아미노산 농도 결정.
기간: 섭취 후 0~9시
|
아미노산의 양은 식후 9시간 동안 비회관을 통해 수집된 회장 소화관에서 HPLC로 결정됩니다.
필수 내인성 아미노산 손실은 무단백식 섭취 후 회장 소화관의 아미노산 함량을 결정하여 추정하고 이 값을 단백질식 섭취 후 얻은 값에서 빼서 필요한 아미노산의 양을 평가합니다. 식이 소스에서 온다.
소화되지 않는 마커(13C-이눌린 및 셀라이트)를 복구하면 불완전한 다이제스타 수집을 수정할 수 있습니다.
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섭취 후 0~9시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제인 또는 유청 단백질 섭취 후 대사 호르몬 혈장 프로파일 결정
기간: 섭취 후 0~9시
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혈액은 제인 또는 유청 단백질이 포함된 식사 섭취 후 9시간 동안 매시간 수집됩니다.
대사 호르몬(아밀린, C-펩티드, 그렐린, 위 억제 폴리펩티드, 글루카곤 유사 펩티드 1, 글루카곤, 인터루킨 -6, 인슐린, 렙틴, 췌장 폴리펩티드, 폴리펩티드 티로신 티로신, 종양 괴사 인자 -α) 농도 프로파일 혈장은 다중 호르몬 분석 키트에 의해 결정됩니다.
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섭취 후 0~9시
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포도당 항상성에 대한 제인 및 유장 단백질의 효과 측정
기간: 투여 전날 저녁부터 식후 9시간까지.
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대상체는 조사 전날 경구 중수소화수를 투여받았다.
Gluconeogenesis는 체수 및 C5 포도당 위치에서 중수소 농축을 측정하여 평가됩니다.
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투여 전날 저녁부터 식후 9시간까지.
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제인 및 유청 단백질이 아미노산 혈장 농도에 미치는 영향 측정
기간: 투여 전날 저녁부터 식후 9시간까지.
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혈액은 제인 또는 유청 단백질이 포함된 식사 섭취 후 9시간 동안 매시간 수집됩니다.
혈장 내 아미노산 농도 프로파일은 초고성능 액체 크로마토그래피로 결정됩니다.
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투여 전날 저녁부터 식후 9시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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