Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strawność aminokwasów białek serwatki i zeiny

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Robert Benamouzig, Institut National de la Recherche Agronomique

Prawdziwa strawność aminokwasów z jelita krętego białek serwatki i zeiny u zdrowych ochotników z sondami nosowo-jelitowymi

Głównym celem pracy jest określenie rzeczywistej strawności aminokwasów w jelicie krętym izolatu białka serwatki (WPI) i białek zeiny u osób zdrowych wyposażonych w sondę nosowo-jelitową. Endogenne straty białek i aminokwasów zostaną określone poprzez pobranie próbek treści pokarmowej po diecie bezbiałkowej w trzeciej grupie badanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawdziwa strawność aminokwasów w jelicie krętym izolatu białka serwatki (WPI) i białek zeiny zostanie określona u zdrowych osób. Endogenne straty białek i aminokwasów zostaną określone poprzez pobranie próbek treści pokarmowej po bezbiałkowym posiłku testowym w innej grupie badanych.

Do badania zostanie włączonych 24 ochotników (mężczyźni i kobiety; w wieku 18-65 lat; BMI 18-30 kg/m2) i przebadanych w AgroParisTech (Centrum Badań Żywienia Człowieka Szpitala Avicenne). Ze względu na inwazyjną procedurę intubacji, każdy ochotnik przetestuje tylko jeden posiłek testowy (n=8 / posiłek testowy).

Tydzień przed eksperymentem ochotnicy będą stosować standardową dietę dostosowaną do ich masy ciała, aby kontrolować spożycie białka (1,3 g białka/kg masy ciała). Ochotnicy przyjadą do szpitala rano przed dniem eksperymentu i zostaną wyposażeni w dwuświatłową rurkę jelitową, która będzie przepuszczana przez przewód pokarmowy przez 24 godziny. W dniu eksperymentu pozycja rurki zostanie sprawdzona za pomocą radiografii, aby zweryfikować jej położenie w końcowym odcinku jelita krętego. Cewnik zostanie wprowadzony do żyły przedramienia w celu pobrania krwi. Perfuzja niewchłanialnego znacznika glikolu polietylenowego -4000 rozpocznie ocenę przepływu jelitowego iw ciągu 30 minut zostanie pobrana próbka z jelita krętego. Zostanie pobrana podstawowa próbka osocza. Następnie, w t=0, ochotnik wypije testowy posiłek. Do t=9h treść jelitowa będzie w sposób ciągły zbierana przez aspirację i łączona co 30 minut. Krew będzie pobierana co 30 minut przez 4 godziny, a następnie co godzinę.

Posiłek testowy będzie składał się z bezbiałkowego herbatnika (160 g) i napoju (500 ml) z badanym białkiem jako jedynym źródłem białka lub bez białka dla grupy bezbiałkowej. Celit zostanie dodany do bezbiałkowego herbatnika, a inulina znakowana węglem 13 zostanie dodana do napoju jako niestrawne znaczniki posiłku, aby umożliwić korektę niepełnego zebrania treści pokarmowej. Badanymi białkami będą WPI lub zeina.

Całkowity azot będzie mierzony w próbkach mączki i treści pokarmowej poprzez połączenie analizy elementarnej ze spektrometrią mas o stabilnym stosunku izotopów (EA-IRMS), a stężenie aminokwasów w próbkach mączki, treści pokarmowej i osocza będzie mierzone metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC ) w celu określenia biodostępności w jelicie krętym aminokwasu zeiny i białka serwatkowego. Zostanie również określony profil hormonalny osocza, aby ocenić wpływ każdego źródła białka na hormony metaboliczne, takie jak insulina, glukagon, leptyna itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93900
        • CRNH Ile de France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa masa ciała (18 < BMI < 30 kg.m-2)
  • Kobiety lub mężczyźni
  • 18 - 65 lat
  • Zdrowy
  • Ubezpieczony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Dla kobiet: stosowanie antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pod kuratelą
  • Alergia na lateks, mleko krowie lub kukurydzę A
  • HIV, przeciwciała przeciwko wirusowi hepatytu C, antygen powierzchniowy wirusa hepatytu B i przeciwciała rdzeniowe są dodatnie
  • Kobiety w ciąży
  • Nadmierne picie alkoholu lub przyjmowanie narkotyków
  • Nadciśnienie, cukrzyca, choroby przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek, ciężkie choroby serca
  • Wysokie uprawianie sportu (> 7h/tyg.)
  • Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko Zeina
Białko zeiny zawarte w próbnym posiłku, 30 g zeiny w 500 ml (woda + aromat/cukier)
Inny: Zein Sigma-Aldrich W555025
30 g białka w proszku rozcieńczonego w wodzie
Eksperymentalny: Izolat białka serwatki
Izolat białka serwatki zawarty w posiłku testowym, 30 g zeiny w 500 ml (woda + aromat/cukier)
Inny: Izolat Białka Serwatki 894 Fonterra
30 g białka w proszku rozcieńczonego w wodzie
Inny: Bez białka
W próbnym posiłku nie dodano białka, tylko 500 ml wody + aromat/cukier W celu określenia endogennej utraty aminokwasów w próbkach treści pokarmowej.
Inny: Bezbiałkowy posiłek testowy
Napój z wody i aromatu/cukru nie zawiera białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie zawartości aminokwasów ze źródeł pokarmowych (serwatki lub zeiny) w treści pokarmowej jelita krętego pobranej w ciągu 9 godzin po spożyciu posiłku w celu obliczenia strawności aminokwasów pochodzących ze źródeł białka serwatki lub zeiny.
Ramy czasowe: Godzina od 0 do 9 po spożyciu
Ilość aminokwasów zostanie określona metodą HPLC w treści pokarmowej jelita krętego pobranej przez sondę nosowo-jelitową w ciągu 9 godzin po spożyciu posiłku. Obowiązkowe straty aminokwasów endogennych zostaną oszacowane poprzez oznaczenie zawartości aminokwasów w treści pokarmowej jelita krętego po spożyciu posiłku bezbiałkowego i wartość ta zostanie odjęta od wartości uzyskanych po spożyciu posiłku białkowego w celu oszacowania ilości aminokwasów, które pochodzi ze źródeł dietetycznych. Odzyskanie niestrawnych markerów (13C-inulina i celit) pozwoli na korektę niepełnego zebrania treści pokarmowej.
Godzina od 0 do 9 po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie profilu metabolicznego hormonów w osoczu po spożyciu zeiny lub białka serwatki
Ramy czasowe: Godzina od 0 do 9 po spożyciu
Krew będzie pobierana co godzinę przez 9 godzin po spożyciu posiłku zawierającego zeinę lub białko serwatkowe. Profil stężeń hormonów metabolicznych (amyliny, peptydu C, greliny, polipeptydu hamującego żołądek, glukagonopodobnego peptydu 1, glukagonu, interleukiny -6, insuliny, leptyny, polipeptydu trzustkowego, polipeptydu tyrozyny tyrozyny, czynnika martwicy nowotworów -α) w osocze zostanie określone za pomocą zestawu do oznaczania hormonów multipleksowych.
Godzina od 0 do 9 po spożyciu
Określenie wpływu zeiny i białka serwatki na homeostazę glukozy
Ramy czasowe: Od wieczora przed podaniem do 9 h po posiłku.
Osobnikom podaje się doustnie wodę deuterowaną dzień przed badaniem. Glukoneogenezę ocenia się, mierząc wzbogacenie deuterem w wodzie ustrojowej i pozycję C5 glukozy.
Od wieczora przed podaniem do 9 h po posiłku.
Określenie wpływu zeiny i białka serwatki na stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Od wieczora przed podaniem do 9 h po posiłku.
Krew będzie pobierana co godzinę przez 9 godzin po spożyciu posiłku zawierającego zeinę lub białko serwatkowe. Profil stężenia aminokwasów w osoczu zostanie określony metodą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Od wieczora przed podaniem do 9 h po posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Recherche Agronomique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROTEOS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zein Sigma-Aldrich W555025

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj