右結腸の腺腫検出のための LCI (Linked Color Imaging)
ポリペクトミーを伴う大腸内視鏡検査は、大腸がんの最大 80% を予防できますが、特に右側の結腸では、依然として有意な腺腫の見落とし率が存在します。 結腸直腸癌の予防における大腸内視鏡検査の有効性を高めるには、右結腸の腺腫と固着した鋸歯状病変の検出を最適化することが重要です。
旧世代の Fuji ビデオ結腸鏡には、リンクド カラー イメージング (LCI) が組み込まれています。これは、光スペクトルの最適な前処理構成と高度な信号処理により、白色光イメージングよりも効果的に赤色スペクトルを区別する最近開発された技術です。 増加した色のコントラストにより、結腸粘膜の異常な炎症または腫瘍の所見がより正確に描写されます。 予備データは、LCI が結腸の腫瘍性病変の検出を改善する可能性があることを示唆しています。
研究者らはタンデム前向き研究を実施し、LCI 大腸内視鏡検査と従来の白色光大腸内視鏡検査の右結腸腺腫のミス率を比較しました。
したがって、症状の評価または結腸直腸がんのスクリーニング/監視のために大腸内視鏡検査を受ける予定の参加者は、標準白色光 (WL) と LCI を使用して、背中合わせに右結腸の検査を 2 回受けます。 患者は、ブロックサイズが 20 のコンピューター生成ランダム化によってランダムに割り当てられ (1:1)、手順が最初に行われます。 内視鏡医は、盲腸に到達する直前まで、グループの割り当てをマスクされます。 富士ビデオ大腸内視鏡シリーズ700（EC-760R、EC-760ZP）で検査を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Como、イタリア、22100
- 募集
- Gastroenterology Unit, Valduce Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査のために紹介されたすべての外来患者
除外基準:
- -不十分な腸の準備（1つの結腸セグメントでボストン腸準備スケール（BBPS）<2）
- 以前の結腸切除
- 炎症性腸疾患
- 遺伝性ポリポーシス症候群
- ポリープの形成を防ぐ抗血栓薬を服用している患者
- インフォームドコンセントの欠如
- 入院患者または緊急の大腸内視鏡検査を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：WLI (白色光イメージング)
標準的な白色光を使用して粘膜を評価する右結腸で結腸鏡の回収を行った。
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ACTIVE_COMPARATOR：LCI (Linked Color Imaging)
LCI (Linked Color Imaging) を使用して粘膜を評価するために、右結腸で大腸内視鏡の回収が行われました。
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LCI (Linked color images) を使用して粘膜を評価し、右結腸で大腸内視鏡の回収を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右結腸腺腫の見落とし率
時間枠：1年
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2回目の右結腸検査で同定された腺腫の数/1回目と2回目の右結腸検査で同定された腺腫の総数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右結腸の進行性腺腫 (サイズが 1 cm を超える、および/または高度な異形成および/または絨毛成分) のミス率
時間枠：1年
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2 回目の右結腸検査で特定された進行性腺腫の数/1 回目と 2 回目の右結腸検査で特定された進行性腺腫の総数
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1年
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右結腸固着鋸歯状病変のミス率
時間枠：1年
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2 回目の右結腸検査で確認された固着性鋸歯状病変の数/1 回目と 2 回目の右結腸検査で確認された無柄性鋸歯状病変の総数
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 341/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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LCI（リンクカラーイメージング）の臨床試験
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...わからない