Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCI (Linked Color Imaging) oikean paksusuolen adenooman havaitsemiseen

sunnuntai 10. syyskuuta 2017 päivittänyt: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Vaikka kolonoskopia ja polypektomia voivat estää jopa 80 % paksusuolen syövistä, merkittävä adenooman puuttumisaste on edelleen olemassa, erityisesti oikeanpuoleisessa paksusuolessa. Oikean paksusuolen adenoomien ja istumattomien sahalaitaisten leesioiden havaitsemisen optimointi on ratkaisevan tärkeää kolonoskopian tehokkuuden lisäämiseksi paksusuolen syövän ehkäisyssä.

Viimeisimmän sukupolven Fuji-videokolonskoopit sisältävät Linked Color Imaging (LCI) -tekniikan, joka on äskettäin kehitetty tekniikka, joka erottaa punaisen värispektrin tehokkaammin kuin valkoisen valon kuvantaminen valospektrin optimaalisen esikäsittelyn ja edistyneen signaalinkäsittelyn ansiosta. Lisääntynyt värikontrasti johtaa paksusuolen limakalvon epänormaalien tulehduksellisten tai neoplastisten löydösten tarkempaan rajaamiseen. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että LCI voi parantaa paksusuolen neoplastisen leesion havaitsemista.

Tutkijat suorittavat tandem-prospektiivisen tutkimuksen vertaillakseen oikean paksusuolen adenooman puuttumisastetta LCI-kolonoskopiassa tavanomaisen valkoisen valon kolonoskopian vastaaviin.

Siksi osanottajat, jotka on varattu kolonoskopiaan oireiden arvioimiseksi tai paksusuolen syövän seulontaan/seulontaan, saavat oikean paksusuolen tutkimuksen kahdesti, peräkkäin, tavallisella valkoisella valolla (WL) ja LCI:llä. Potilaat jaetaan satunnaisesti (1:1) tietokoneella tehdyn satunnaistuksen avulla lohkokoolla 20, jolle toimenpide suoritetaan ensin. Endoskopisti on naamioitu ryhmäjakoa varten, kunnes välittömästi ennen umpisuolen saavuttamista. Tutkimukset suoritetaan Fuji-videokoolonskoopit sarja 700 (EC-760R, EC-760ZP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Unit, Valduce Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kolonoskopiaan lähetetyt avopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön suolen valmistelu (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 2 yhdessä paksusuolen segmentissä)
  • edellinen paksusuolen resektio
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • synnynnäiset polyposiset oireyhtymät
  • potilaat, jotka käyttävät antitromboottisia lääkkeitä, mikä estää polyyppien muodostumisen
  • tietoisen suostumuksen puuttuminen
  • sairaalapotilaat tai potilaat, joille tehdään kiireellinen kolonskopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: WLI (valkoisen valon kuvantaminen)
Kolonoskoopin poisto suoritettiin oikeanpuoleisessa paksusuolessa arvioiden limakalvoa käyttämällä standardia valkoista valoa.
ACTIVE_COMPARATOR: LCI (Linked Color Imaging)
Kolonoskoopin poisto suoritettiin oikeasta paksusuolesta arvioimalla limakalvoa käyttämällä LCI:tä (Linked Color Imaging).
Laite: LCI (Linked Color Imaging)
Kolonoskoopin poisto suoritettiin oikeasta paksusuolesta arvioimalla limakalvoa LCI:llä (Linked Color Imaging)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean paksusuolen adenooman puuttumisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toisen oikean paksusuolen tarkastuksen aikana tunnistettujen adenoomien lukumäärä / ensimmäisen ja toisen oikean paksusuolen tarkastuksen aikana tunnistettujen adenoomien kokonaismäärä
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean paksusuolen pitkälle edenneet adenoomit (koko > 1 cm ja/tai korkea-asteinen dysplasia ja/tai villouskomponentti) puuttumisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toisen oikean paksusuolen tarkastuksen aikana tunnistettujen edenneiden adenoomien lukumäärä / ensimmäisen ja toisen oikean paksusuolen tarkastuksen aikana tunnistettujen edenneiden adenoomien kokonaismäärä
Yksi vuosi
Oikean paksusuolen istumattomat sahalaitaiset leesiot jäävät huomaamatta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toisessa oikeanpuoleisessa koolonin tarkastuksessa tunnistettujen istumattomien sahalaitaisten leesioiden lukumäärä / ensimmäisen ja toisen oikean paksusuolen tarkastuksen aikana havaittujen istumattomien hammastettujen leesioiden kokonaismäärä
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valduce Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 341/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenooma paksusuolen polyyppi

Kliiniset tutkimukset LCI (Linked Color Imaging)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa