LCI (Linked Color Imaging) para Detecção de Adenoma no Cólon Direito
Embora a colonoscopia com polipectomia possa prevenir até 80% dos cânceres colorretais, ainda existe uma taxa significativa de adenomas perdidos, particularmente no cólon direito. Otimizar a detecção de adenomas e lesões serrilhadas sésseis no cólon direito é crucial para aumentar a eficácia da colonoscopia na prevenção do câncer colorretal.
Os videocolonscópios Fuji de última geração incorporam o Linked Color Imaging (LCI), uma tecnologia desenvolvida recentemente que diferencia o espectro de cor vermelha de forma mais eficaz do que a imagem de luz branca, graças à sua composição de pré-processamento ideal do espectro de luz e processamento avançado de sinal. O aumento do contraste de cores resulta em delineamento mais preciso de achados inflamatórios ou neoplásicos anormais da mucosa colônica. Dados preliminares sugerem que o LCI pode melhorar a detecção de lesões neoplásicas do cólon.
Os investigadores realizam um estudo prospectivo em tandem para comparar as taxas de perda de adenoma do cólon direito da colonoscopia LCI com as da colonoscopia convencional com luz branca.
Portanto, os participantes agendados para colonoscopia para avaliação de sintomas ou para triagem/vigilância de câncer colorretal recebem o exame do cólon direito duas vezes, de costas, com luz branca padrão (WL) e com LCI. Os pacientes são designados aleatoriamente (1:1), por meio de randomização gerada por computador com tamanho de bloco de 20, para o qual o procedimento é feito primeiro. O endoscopista é mascarado para a alocação do grupo até imediatamente antes do ceco ser alcançado. Os exames são realizados com videocolonscópios Fuji série 700 (EC-760R, EC-760ZP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Como, Itália, 22100
- Recrutamento
- Gastroenterology Unit, Valduce Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes ambulatoriais encaminhados para colonoscopia
Critério de exclusão:
- preparo inadequado do intestino (Boston Bowel Prevention Scale (BBPS) < 2 em um segmento colônico)
- ressecção colônica anterior
- doença inflamatória intestinal
- síndromes poliposicas ereditárias
- pacientes em uso de antitrombóticos que impedem a recepção de pólipos
- ausência de consentimento informado
- pacientes internados ou submetidos a colonoscopia de urgência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: WLI (Imagem de luz branca)
A retirada do colonoscópio foi realizada no cólon direito avaliando a mucosa com luz branca padrão.
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ACTIVE_COMPARATOR: LCI (Imagem colorida vinculada)
A retirada do colonoscópio foi realizada no cólon direito avaliando a mucosa usando LCI (Linked Color Imaging).
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A retirada do colonoscópio foi realizada no cólon direito avaliando a mucosa usando LCI (Linked color imaging)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha do adenoma do cólon direito
Prazo: Um ano
|
Número de adenomas identificados durante a segunda inspeção do cólon direito/número total de adenomas identificados durante a primeira e a segunda inspeção do cólon direito
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adenomas avançados do cólon direito (tamanho > 1 cm e/ou displasia de alto grau e/ou componente viloso) taxa de falha
Prazo: Um ano
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Número de adenomas avançados identificados durante a segunda inspeção do cólon direito/número total de adenomas avançados identificados durante a primeira e a segunda inspeção do cólon direito
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Um ano
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Taxa de falha de lesões serrilhadas sésseis do cólon direito
Prazo: Um ano
|
Número de lesões serrilhadas sésseis identificadas durante a segunda inspeção do cólon direito/número total de lesões serrilhadas sésseis identificadas durante a primeira e a segunda inspeção do cólon direito
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 341/2017
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