우측 결장 선종 검출을 위한 LCI(Linked Color Imaging)
용종절제술을 동반한 대장내시경 검사로 대장암을 최대 80%까지 예방할 수 있지만, 특히 우측 결장에 상당한 선종 미스율이 여전히 존재합니다. 대장암 예방에서 대장내시경 검사의 효과를 높이려면 우측 결장에서 선종 및 고착성 톱니 모양 병변의 검출을 최적화하는 것이 중요합니다.
최신 Fuji 비디오 대장 내시경에는 LCI(Linked Color Imaging)가 통합되어 있습니다. LCI(Linked Color Imaging)는 최적의 광 스펙트럼 전처리 구성과 고급 신호 처리 덕분에 백색광 이미징보다 적색 스펙트럼을 더 효과적으로 구별하는 최근 개발된 기술입니다. 증가된 색상 대비는 결장 점막의 비정상적인 염증 또는 신생물 소견을 보다 정확하게 묘사합니다. 예비 데이터는 LCI가 결장 종양 병변의 탐지를 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 LCI 대장내시경의 오른쪽 결장 선종 미스율과 기존의 백색광 대장내시경의 누락률을 비교하기 위해 직렬 전향적 연구를 수행합니다.
따라서 증상 평가 또는 대장암 검사/감시를 위한 대장내시경 검사가 예정된 참가자는 표준 백색광(WL) 및 LCI를 사용하여 백투백 방식으로 우측 결장 검사를 두 번 받습니다. 환자는 블록 크기가 20인 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 무작위로 할당(1:1)되며, 절차가 먼저 수행됩니다. 내시경 의사는 맹장에 도달하기 직전까지 그룹 할당에 가려집니다. 검사는 Fuji videocolonscopes 시리즈 700(EC-760R, EC-760ZP)으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Como, 이탈리아, 22100
- 모병
- Gastroenterology Unit, Valduce Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 위해 의뢰된 모든 외래환자
제외 기준:
- 부적절한 장 준비(한 결장 분절에서 보스턴 장 준비 척도(BBPS) < 2)
- 이전 결장 절제술
- 염증성 장 질환
- 유전성 용종 증후군
- 용종 퇴치를 배제한 항혈전제를 복용 중인 환자
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 입원 환자 또는 긴급 대장 내시경 검사를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: WLI(백색광 이미징)
표준 백색광을 사용하여 점막을 평가하는 오른쪽 결장에서 결장경 철수를 수행했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: LCI(연계 컬러 이미징)
LCI(Linked Color Imaging)를 사용하여 점막을 평가하는 오른쪽 결장에서 Colonoscope 철수를 수행했습니다.
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LCI(Linked color imaging)를 사용하여 점막을 평가하는 오른쪽 결장에서 결장경 철수를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우측 결장 선종 미스율
기간: 1년
|
2차 우측 대장검사에서 확인된 선종의 수/1차 및 2차 우측 대장 검사에서 확인된 전체 샘종의 수
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우측 결장 진행성 선종(크기 > 1cm 및/또는 고급 이형성증 및/또는 융모 구성 요소) 미스율
기간: 1년
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우측 대장 2차 검진에서 확인된 진행성 선종의 수/오른쪽 1차 및 2차 검진에서 확인된 진행성 샘종의 전체 수
|
1년
|
|
오른쪽 결장 정착성 톱니 모양의 병변 미스율
기간: 1년
|
우측 대장 2차 검진에서 확인된 무경성 톱니 모양 병변의 수 / 1차 및 2차 우측 대장 검진에서 확인된 전체 무경 톱니 모양 병변의 수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 341/2017
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