喫煙者の口腔細胞 DNA 付加物 (OCDNA)
2022年9月29日 更新者：University of Minnesota
喫煙者における口腔細胞 DNA 付加物の定量
喫煙による肺がんのリスクが異なるハワイ先住民、白人、日系アメリカ人の 3 つの民族グループの 100 人の喫煙者の口腔粘膜細胞の DNA 付加物を定量化します。
タバコの煙発がん物質の DNA 付加物は、ターゲットと非ターゲットの両方のアプローチを使用して定量化されます。
調査の概要
詳細な説明
高解像度質量分析法を使用して、ハワイ先住民、白人、日系アメリカ人の各民族グループの 100 人の喫煙者の口腔粘膜細胞における既知の DNA 付加物を定量化します。 タバコ特有の化合物、ホルムアルデヒド、およびアクロレインの DNA 付加物が定量化されます。
2. 100 人の喫煙者と 100 人の非喫煙者の尿を分析し、アクロレインとクロトンアルデヒドのメルカプツール酸、F2-イソプロスタン 8-イソ-PGF-2α、酸化的損傷のバイオマーカー、およびプロスタグランジン E2 代謝産物 PGEM を分析します。 、炎症のバイオマーカー、および総ニコチン当量と総NNAL（喫煙者のみ）。 これらのデータは、ハワイ先住民の肺がんのリスクが高いことに関連する重要な情報を提供し、特定の目的 1 の DNA 付加体測定に関連しています。
3. 新たに開発された高分解能質量分析、ハイスループット DNA 付加体アプローチを使用して、既知および未知の DNA 付加体をスクリーニングし、喫煙に由来する包括的な DNA 修飾シグネチャを特定します。
- ターゲット DNA 付加法を使用して、複数の DNA 修飾を同時にスクリーニングします。 特定の目的 1 で分析された付加物は、内因性の 1,3-ブタジエン由来 (プロジェクト 3 と共同で)、アルデヒド由来およびニトロソアミンまたはアルキル化剤由来の DNA 付加物を含むリストに追加されます。 並行して、非標的モードで DNA 付加法を適用して、未知の DNA 付加物の存在を調査します。 非標的分析によって検出された未知の付加物は、最終的に喫煙による全体的な DNA 損傷を評価するための高感度な方法を得るために、標的 DNA 付加物のリストに含まれます。
- 特定の目的 3a で作成された DNA 付加体のリストは、特定の目的 1 で分析された選択されたサンプルの DNA 損傷シグネチャの違いを調査するために適用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joni Jensen, MPH
- 電話番号：612-624-5178
- メール：jense010@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephen S Hecht, Ph.D
- 電話番号：612-624-7604
- メール：hecht002@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Tobacco Use Research Center
-
コンタクト：
- Joni A Jensen, MPH
- 電話番号：612-624-5178
- メール：jense010@umn.edu
-
コンタクト：
- Stephen S Hecht, Ph.D.
- 電話番号：612-624-7604
- メール：hecht002@umn.edu
-
主任研究者：
- Stephen S Hecht, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ハワイ先住民、日系アメリカ人、白人の 3 つの民族グループごとに 100 人
説明
包含基準:
- 現在、日系アメリカ人、ヨーロッパ系アメリカ人、またはネイティブ ハワイアンとして、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸っています。
除外基準:
- 他のニコチン含有製品を現在使用していない、急性または管理されていない医学的または精神医学的状態がない、週に14杯以下のアルコール飲料を飲んでいない、妊娠していない、授乳していない、関連する代謝酵素に影響を与える薬を現在服用していない、活動的な感染症がない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ハワイ先住民の喫煙者
口腔細胞 DNA 付加物
|
口腔細胞が収集され、DNAが分離され、付加体について分析されます
|
|
白人（ヨーロッパ系アメリカ人）の喫煙者
口腔細胞 DNA 付加物
|
口腔細胞が収集され、DNAが分離され、付加体について分析されます
|
|
日系アメリカ人の喫煙者
口腔細胞 DNA 付加物
|
口腔細胞が収集され、DNAが分離され、付加体について分析されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔細胞 DNA 付加物の定量
時間枠：ベースライン
|
アクロレイン、ホルムアルデヒド、およびタバコ特有の化合物の DNA 付加物
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中代謝物
時間枠：ベースライン
|
アクロレイン クロトンアルデヒドの代謝物、酸化的損傷および炎症
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stepehn Hecht, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2026年10月31日
研究の完了 (予想される)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月14日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017NTLS019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未確認のデータのみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ