Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale celle-DNA-addukter hos rygere (OCDNA)

29. september 2022 opdateret af: University of Minnesota

Kvantificering af orale celle-DNA-addukter hos rygere

DNA-addukter i mundslimhinden hos 100 rygere fra 3 etniske grupper - indfødte hawaiianere, hvide og japanske amerikanere med forskellige risici for lungekræft ved cigaretrygning vil blive kvantificeret. DNA-addukter af tobaksrøgkræftfremkaldende stoffer vil blive kvantificeret ved hjælp af både målrettede og ikke-målrettede tilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af højopløsningsmassespektrometri kan du kvantificere kendte DNA-addukter i mundslimhindeceller fra 100 rygere fra hver etnisk gruppe - indfødte hawaiianere, hvide og japanske amerikanere. DNA-addukter af tobaksspecifikke forbindelser, formaldehyd og acrolein vil blive kvantificeret.

2. Analyser urinen fra 100 rygere og 100 ikke-rygere fra hver af disse grupper for mercaptursyrer af acrolein og crotonaldehyd, F2-isoprostan 8-iso-PGF-2α, en biomarkør for oxidativ skade, og prostaglandin E2-metabolitten PGEM , en biomarkør for inflammation, samt totale nikotinækvivalenter og total NNAL (kun rygere). Disse data vil give kritisk information, der er relevant for den høje risiko for indfødte Hawaiianere for lungekræft og i forhold til DNA-adduktmålingerne af Specifikt Mål 1.

3. Brug en nyudviklet højopløsnings massespektrometrisk, high throughput DNA-adduktom tilgang til at screene for kendte og ukendte DNA-addukter for at identificere en omfattende DNA-modifikationssignatur, der stammer fra cigaretrygning.

  1. Ved hjælp af en målrettet DNA-adduktomisk metode, screen for flere DNA-modifikationer samtidigt. Addukterne analyseret i Specifikt Mål 1 vil blive tilføjet til en liste, herunder endogene, 1,3-butadien-afledte (i samarbejde med Projekt 3), aldehyd-afledte og nitrosamin- eller alkyleringsmiddel-afledte DNA-addukter. Anvend parallelt DNA-adduktomiske metoder i en ikke-målrettet tilstand for at undersøge tilstedeværelsen af ​​tidligere ukendte DNA-addukter. De ukendte addukter påvist ved den ikke-målrettede analyse vil blive inkluderet på listen over målrettede DNA-addukter for i sidste ende at opnå en følsom metode til at vurdere overordnet DNA-skade som følge af cigaretrygning.
  2. Listen over DNA-addukter oprettet i Specifikt Mål 3a vil blive anvendt til at undersøge forskelle i DNA-skadesignaturen i udvalgte prøver analyseret i Specifikt Formål 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Telefonnummer: 612-624-7604
  • E-mail: hecht002@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 hver af tre etniske grupper: indfødte hawaiianere, japanske amerikanere, hvide

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ryger i øjeblikket mindst 5 cigaretter om dagen, selvidentificerede japanske amerikanere, europæiske amerikanere eller indfødte hawaiianere.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen aktuel brug af andre nikotinholdige produkter, ingen akutte eller ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande, ikke mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen, ikke gravid, ikke ammer, ikke i øjeblikket tager nogen medicin, der påvirker relevante metaboliske enzymer, ingen aktiv infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indfødte hawaiianske cigaretrygere
orale celle DNA-addukter
Andet: orale celle DNA-addukter
orale celler vil blive indsamlet, DNA isoleret og analyseret for addukter
Hvide (europæiske amerikanere) cigaretrygere
orale celle DNA-addukter
Andet: orale celle DNA-addukter
orale celler vil blive indsamlet, DNA isoleret og analyseret for addukter
Japansk amerikanske cigaretrygere
orale celle DNA-addukter
Andet: orale celle DNA-addukter
orale celler vil blive indsamlet, DNA isoleret og analyseret for addukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af orale celle DNA-addukter
Tidsramme: Baseline
DNA-addukter af acrolein, formaldehyd og tobaksspecifikke forbindelser
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinmetabolitter
Tidsramme: Baseline
Metabolitter af acrolein crotonaldehyd, oxidativ skade og betændelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

University of Hawaii

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017NTLS019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Kun uidentificerede data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med orale celle DNA-addukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner