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Adducts d'ADN de cellules orales chez les fumeurs (OCDNA)

29 septembre 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Quantification des adduits d'ADN des cellules orales chez les fumeurs

Les adduits d'ADN dans les cellules de la muqueuse buccale de 100 fumeurs de 3 groupes ethniques - les Hawaïens autochtones, les Blancs et les Américains d'origine japonaise présentant des risques différents de cancer du poumon lors de la cigarette seront quantifiés. Les adduits à l'ADN des carcinogènes de la fumée de tabac seront quantifiés à l'aide d'approches ciblées et non ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide de la spectrométrie de masse à haute résolution, quantifiez les adduits d'ADN connus dans les cellules de la muqueuse buccale de 100 fumeurs de chaque groupe ethnique - Hawaïens autochtones, Blancs et Américains d'origine japonaise. Les adduits à l'ADN des composés spécifiques du tabac, du formaldéhyde et de l'acroléine seront quantifiés.

2. Analyser l'urine de 100 fumeurs et 100 non-fumeurs de chacun de ces groupes pour les acides mercapturiques de l'acroléine et du crotonaldéhyde, le F2-isoprostane 8-iso-PGF-2α, un biomarqueur des dommages oxydatifs, et le métabolite de la prostaglandine E2 PGEM , un biomarqueur de l'inflammation, ainsi que les équivalents nicotiniques totaux et le NNAL total (fumeurs uniquement). Ces données fourniront des informations essentielles concernant le risque élevé de cancer du poumon chez les Hawaïens autochtones et en relation avec les mesures des adduits d'ADN de l'objectif spécifique 1.

3. Utiliser la spectrométrie de masse à haute résolution et l'approche adductomique d'ADN à haut débit nouvellement développées pour dépister les adduits d'ADN connus et inconnus afin d'identifier une signature complète de modification de l'ADN dérivée de la cigarette.

  1. À l'aide d'une méthode d'adduction d'ADN ciblée, dépister simultanément plusieurs modifications de l'ADN. Les adduits analysés dans le but spécifique 1 seront ajoutés à une liste comprenant des adduits d'ADN endogènes, dérivés du 1,3-butadiène (en collaboration avec le projet 3), dérivés d'aldéhydes et dérivés de nitrosamines ou d'agents alkylants. En parallèle, appliquez des méthodes d'adduction d'ADN en mode non ciblé pour étudier la présence d'adduits d'ADN jusque-là inconnus. Les adduits inconnus détectés par l'analyse non ciblée seront inclus dans la liste des adduits d'ADN ciblés pour finalement obtenir une méthode sensible pour évaluer les dommages globaux à l'ADN résultant du tabagisme.
  2. La liste des adduits d'ADN créés dans l'objectif spécifique 3a sera appliquée pour étudier les différences dans la signature des dommages à l'ADN dans les échantillons sélectionnés analysés dans l'objectif spécifique 1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joni Jensen, MPH
  • Numéro de téléphone: 612-624-5178
  • E-mail: jense010@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 612-624-7604
  • E-mail: hecht002@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Contact:
          • Joni A Jensen, MPH
          • Numéro de téléphone: 612-624-5178
          • E-mail: jense010@umn.edu
        • Contact:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 612-624-7604
          • E-mail: hecht002@umn.edu
        • Chercheur principal:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 de chacun des trois groupes ethniques : Hawaïens autochtones, Américains d'origine japonaise, Blancs

La description

Critère d'intégration:

  • fument actuellement au moins 5 cigarettes par jour, les Américains d'origine japonaise, les Américains européens ou les Hawaïens auto-identifiés.

Critère d'exclusion:

  • pas d'utilisation actuelle d'autres produits contenant de la nicotine, pas de conditions médicales ou psychiatriques aiguës ou non contrôlées, pas plus de 14 boissons alcoolisées par semaine, pas de grossesse, pas d'allaitement, pas de prise actuelle de médicaments qui affectent les enzymes métaboliques pertinentes, pas d'infection active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs de cigarettes hawaïens autochtones
adduits d'ADN de cellules orales
Autre: adduits d'ADN de cellules orales
les cellules orales seront collectées, l'ADN isolé et analysé pour les adduits
Fumeurs de cigarettes blancs (Américains européens)
adduits d'ADN de cellules orales
Autre: adduits d'ADN de cellules orales
les cellules orales seront collectées, l'ADN isolé et analysé pour les adduits
Fumeurs de cigarettes américains d'origine japonaise
adduits d'ADN de cellules orales
Autre: adduits d'ADN de cellules orales
les cellules orales seront collectées, l'ADN isolé et analysé pour les adduits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des adduits d'ADN de cellules orales
Délai: Ligne de base
Adduits d'ADN d'acroléine, de formaldéhyde et de composés spécifiques au tabac
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites urinaires
Délai: Ligne de base
Métabolites de l'acroléine crotonaldéhyde, dommages oxydatifs et inflammation
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

University of Hawaii

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017NTLS019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Seules les données non identifiées seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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