Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adukty orální buněčné DNA u kuřáků (OCDNA)

29. září 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Kvantifikace aduktů orální buněčné DNA u kuřáků

Budou kvantifikovány adukty DNA v buňkách ústní sliznice u 100 kuřáků ze 3 etnických skupin - původních Havajců, bělochů a japonských Američanů s různým rizikem rakoviny plic při kouření cigaret. DNA adukty karcinogenů tabákového kouře budou kvantifikovány pomocí cílených i necílených přístupů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením kvantifikujte známé adukty DNA v buňkách ústní sliznice 100 kuřáků z každé etnické skupiny – původních Havajců, bělochů a japonských Američanů. Budou kvantifikovány adukty DNA sloučenin specifických pro tabák, formaldehydu a akroleinu.

2. Analyzujte moč 100 kuřáků a 100 nekuřáků z každé z těchto skupin na merkapturové kyseliny akroleinu a krotonaldehydu, F2-isoprostan 8-iso-PGF-2α, biomarker oxidačního poškození, a prostaglandin E2 metabolit PGEM , biomarker zánětu, stejně jako celkové ekvivalenty nikotinu a celkový NNAL (pouze kuřáci). Tato data poskytnou kritické informace relevantní pro vysoké riziko rakoviny plic u původních obyvatel Havaje a ve vztahu k měření aduktu DNA podle specifického cíle 1.

3. Použijte nově vyvinutý hmotnostní spektrometr s vysokým rozlišením, vysoce výkonný aduktomický přístup DNA ke screeningu známých a neznámých aduktů DNA k identifikaci komplexního podpisu modifikace DNA odvozeného z kouření cigaret.

  1. Pomocí cílené aduktomické metody DNA proveďte screening na více modifikací DNA současně. Adukty analyzované ve specifickém cíli 1 budou přidány do seznamu zahrnujícího endogenní adukty DNA odvozené od 1,3-butadienu (ve spolupráci s Projektem 3), odvozené od aldehydu a od nitrosaminu nebo od alkylačních činidel. Paralelně aplikujte aduktomické metody DNA v necíleném režimu, abyste prozkoumali přítomnost dříve neznámých aduktů DNA. Neznámé adukty zjištěné necílenou analýzou budou zahrnuty do seznamu cílených aduktů DNA, aby se nakonec získala citlivá metoda pro posouzení celkového poškození DNA v důsledku kouření cigaret.
  2. Seznam aduktů DNA vytvořený ve specifickém cíli 3a bude použit ke zkoumání rozdílů v podpisu poškození DNA ve vybraných vzorcích analyzovaných ve specifickém cíli 1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joni Jensen, MPH
  • Telefonní číslo: 612-624-5178
  • E-mail: jense010@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Telefonní číslo: 612-624-7604
  • E-mail: hecht002@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 612-624-7604
          • E-mail: hecht002@umn.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 každé ze tří etnických skupin: domorodí Havajci, Japonci, běloši

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době kouří alespoň 5 cigaret denně, identifikující se Japonci, Evropané Američané nebo původní obyvatelé Havaje.

Kritéria vyloučení:

  • žádné současné užívání jiných produktů obsahujících nikotin, žádné akutní nebo nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy, ne více než 14 alkoholických nápojů týdně, netěhotná, nekojící, neužívající v současné době žádné léky ovlivňující příslušné metabolické enzymy, žádná aktivní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nativní havajští kuřáci cigaret
adukty DNA orálních buněk
Jiný: adukty DNA orálních buněk
orální buňky budou odebrány, DNA izolována a analyzována na adukty
Bílí (Evropští Američané) kuřáci cigaret
adukty DNA orálních buněk
Jiný: adukty DNA orálních buněk
orální buňky budou odebrány, DNA izolována a analyzována na adukty
Japonští američtí kuřáci cigaret
adukty DNA orálních buněk
Jiný: adukty DNA orálních buněk
orální buňky budou odebrány, DNA izolována a analyzována na adukty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace aduktů DNA orálních buněk
Časové okno: Základní linie
DNA adukty akroleinu, formaldehydu a sloučenin specifických pro tabák
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity v moči
Časové okno: Základní linie
Metabolity akrolein krotonaldehydu, oxidační poškození a zánět
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

University of Hawaii

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017NTLS019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Budou sdílena pouze neidentifikovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na adukty DNA orálních buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit