Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale cel-DNA-adducten bij rokers (OCDNA)

29 september 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Kwantificering van orale cel-DNA-adducten bij rokers

DNA-adducten in de mondslijmvliescellen van 100 rokers uit 3 etnische groepen - inheemse Hawaiianen, blanken en Japanse Amerikanen met verschillende risico's op longkanker bij het roken van sigaretten zullen worden gekwantificeerd. DNA-adducten van kankerverwekkende stoffen in tabaksrook zullen worden gekwantificeerd met behulp van zowel gerichte als niet-gerichte benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwantificeer met behulp van massaspectrometrie met hoge resolutie bekende DNA-adducten in mondslijmvliescellen van 100 rokers uit elke etnische groep - inheemse Hawaiianen, blanken en Japanse Amerikanen. DNA-adducten van tabaksspecifieke verbindingen, formaldehyde en acroleïne zullen worden gekwantificeerd.

2. Analyseer de urine van 100 rokers en 100 niet-rokers uit elk van deze groepen op mercaptuurzuren van acroleïne en crotonaldehyde, de F2-isoprostane 8-iso-PGF-2α, een biomarker van oxidatieve schade, en de prostaglandine E2-metaboliet PGEM , een biomarker van ontsteking, evenals totale nicotine-equivalenten en totale NNAL (alleen rokers). Deze gegevens zullen cruciale informatie opleveren die relevant is voor het hoge risico van inheemse Hawaiianen op longkanker, en in relatie tot de DNA-adductmetingen van specifiek doel 1.

3. Pas een nieuw ontwikkelde hoge resolutie massaspectrometrische, high throughput DNA adductomische benadering toe om te screenen op bekende en onbekende DNA adducten om een ​​veelomvattende DNA modificatie signatuur afgeleid van het roken van sigaretten te identificeren.

  1. Gebruik een gerichte DNA-adductomische methode om gelijktijdig op meerdere DNA-modificaties te screenen. De adducten die in Specifiek Doel 1 zijn geanalyseerd, zullen worden toegevoegd aan een lijst met endogene, van 1,3-butadieen afgeleide (in samenwerking met Project 3), van aldehyde afgeleide en van nitrosamine of alkyleringsmiddel afgeleide DNA-adducten. Pas tegelijkertijd DNA-adductomische methoden toe in een niet-gerichte modus om de aanwezigheid van voorheen onbekende DNA-adducten te onderzoeken. De onbekende adducten die door de niet-gerichte analyse worden gedetecteerd, zullen worden opgenomen in de lijst met gerichte DNA-adducten om uiteindelijk een gevoelige methode te verkrijgen om de algehele DNA-schade als gevolg van het roken van sigaretten te beoordelen.
  2. De lijst met DNA-adducten gemaakt in specifiek doel 3a zal worden toegepast om verschillen in de DNA-schadehandtekening te onderzoeken in geselecteerde monsters die zijn geanalyseerd in specifiek doel 1.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Telefoonnummer: 612-624-7604
  • E-mail: hecht002@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 elk van drie etnische groepen: inheemse Hawaiianen, Japanse Amerikanen, blanken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel minstens 5 sigaretten per dag roken, zelfbenoemde Japanse Amerikanen, Europese Amerikanen of inheemse Hawaiianen.

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel geen gebruik van andere nicotinebevattende producten, geen acute of ongecontroleerde medische of psychiatrische aandoeningen, niet meer dan 14 alcoholische dranken per week, niet zwanger, geen borstvoeding, momenteel geen medicijnen die relevante metabole enzymen beïnvloeden, geen actieve infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inheemse Hawaiiaanse sigarettenrokers
orale cel DNA-adducten
Ander: orale cel DNA-adducten
orale cellen worden verzameld, DNA geïsoleerd en geanalyseerd op adducten
Blanke (Europese Amerikanen) sigarettenrokers
orale cel DNA-adducten
Ander: orale cel DNA-adducten
orale cellen worden verzameld, DNA geïsoleerd en geanalyseerd op adducten
Japanse Amerikaanse sigarettenrokers
orale cel DNA-adducten
Ander: orale cel DNA-adducten
orale cellen worden verzameld, DNA geïsoleerd en geanalyseerd op adducten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van orale cel-DNA-adducten
Tijdsspanne: Basislijn
DNA-adducten van acroleïne, formaldehyde en tabakspecifieke verbindingen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinemetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn
Metabolieten van acroleïne crotonaldehyde, oxidatieve schade en ontsteking
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

University of Hawaii

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017NTLS019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Alleen niet-geïdentificeerde gegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op orale cel DNA-adducten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren