Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális sejt-DNS-adduktok dohányosoknál (OCDNA)

2022. szeptember 29. frissítette: University of Minnesota

Orális sejt-DNS-adduktok mennyiségi meghatározása dohányosoknál

Számszerűsítik a 100 dohányos szájnyálkahártya-sejtjeiben található DNS-adduktumokat 3 etnikai csoportból – őslakos hawaiiak, fehérek és japán amerikaiak, akiknél eltérő a tüdőrák kockázata a dohányzás során. A dohányfüst rákkeltő anyagok DNS-adduktjait célzott és nem célzott megközelítésekkel is számszerűsíteni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nagy felbontású tömegspektrometria segítségével számszerűsítse az ismert DNS-adduktumot 100 dohányos szájnyálkahártya-sejtjeiben minden etnikai csoportból – őslakos hawaiiak, fehérek és japán amerikaiak. A dohányspecifikus vegyületek, a formaldehid és az akrolein DNS-adduktjait számszerűsítik.

2. Elemezze 100 dohányzó és 100 nemdohányzó vizeletét mindegyik csoportból az akrolein és a krotonaldehid merkaptursavai, az F2-izoprosztán 8-izo-PGF-2α, az oxidatív károsodás biomarkere és a prosztaglandin E2EM metabolit szempontjából. , a gyulladás biomarkere, valamint a teljes nikotin-ekvivalens és a teljes NNAL (csak dohányosok). Ezek az adatok kritikus információkkal szolgálnak a hawaii őslakosok tüdőrák magas kockázatával kapcsolatban, valamint az 1. specifikus cél DNS-adduktum-méréseivel kapcsolatban.

3. Használjon újonnan kifejlesztett, nagy felbontású tömegspektrometriás, nagy áteresztőképességű DNS-adduktomiás megközelítést az ismert és ismeretlen DNS-adduktumok szűrésére, hogy azonosítsa a cigarettázásból származó átfogó DNS-módosító aláírást.

  1. Célzott DNS-adduktomiás módszerrel szűrjen egyszerre több DNS-módosítást. Az 1. konkrét célban elemzett adduktok felkerülnek egy listára, amely magában foglalja az endogén, 1,3-butadién-származékokat (a 3. projekttel együttműködve), az aldehid-származékot és a nitrozamin- vagy alkilezőszer-eredetű DNS-adduktokat. Ezzel párhuzamosan alkalmazzon DNS adduktómiás módszereket nem célzott módban a korábban ismeretlen DNS adduktok jelenlétének vizsgálatára. A nem célzott analízissel kimutatott ismeretlen adduktumok felkerülnek a célzott DNS-adduktumok listájára, hogy végül egy érzékeny módszert kapjanak a cigarettázásból eredő általános DNS-károsodás felmérésére.
  2. A 3a. specifikus célban létrehozott DNS-adduktumok listáját alkalmazzuk az 1. specifikus célban elemzett kiválasztott minták DNS-károsodás aláírása közötti különbségek vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Telefonszám: 612-624-7604
  • E-mail: hecht002@umn.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100-100 három etnikai csoport: bennszülött hawaiiak, japán amerikaiak, fehérek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg legalább 5 cigarettát szív el naponta, önazonosító japán amerikaiak, európai amerikaiak vagy bennszülött hawaiiak.

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg nem használ más nikotint tartalmazó termékeket, nincs akut vagy kontrollálatlan egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, heti 14-nél több alkoholos ital nem fogyaszt, nem terhes, nem szoptat, jelenleg nem szed olyan gyógyszert, amely befolyásolja a releváns metabolikus enzimeket, nincs aktív fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Natív hawaii cigarettázók
szájsejt DNS-adduktok
Egyéb: szájsejt DNS-adduktok
A szájüregi sejteket összegyűjtjük, DNS-t izolálunk, és adduktok szempontjából elemzik
Fehér (európai amerikaiak) cigarettázók
szájsejt DNS-adduktok
Egyéb: szájsejt DNS-adduktok
A szájüregi sejteket összegyűjtjük, DNS-t izolálunk, és adduktok szempontjából elemzik
Japán amerikai cigarettázók
szájsejt DNS-adduktok
Egyéb: szájsejt DNS-adduktok
A szájüregi sejteket összegyűjtjük, DNS-t izolálunk, és adduktok szempontjából elemzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális sejt DNS-adduktok mennyiségi meghatározása
Időkeret: Alapvonal
Akrolein, formaldehid és dohányspecifikus vegyületek DNS-adduktumai
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet metabolitjai
Időkeret: Alapvonal
Az akrolein krotonaldehid metabolitjai, oxidatív károsodás és gyulladás
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

University of Hawaii

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017NTLS019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Csak az azonosítatlan adatokat osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel