Аддукты оральной клеточной ДНК у курильщиков (OCDNA)
29 сентября 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Количественное определение аддуктов оральной клеточной ДНК у курильщиков
Аддукты ДНК в клетках слизистой оболочки полости рта 100 курильщиков из 3 этнических групп - коренных гавайцев, белых и американцев японского происхождения с разным риском развития рака легких при курении сигарет будут количественно определены.
Аддукты ДНК канцерогенов табачного дыма будут количественно определены с использованием как целевых, так и нецелевых подходов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя масс-спектрометрию высокого разрешения, определите количество известных аддуктов ДНК в клетках слизистой оболочки полости рта 100 курильщиков из каждой этнической группы - коренных гавайцев, белых и американцев японского происхождения. Аддукты ДНК специфичных для табака соединений, формальдегида и акролеина будут количественно определены.
2. Проанализируйте мочу 100 курильщиков и 100 некурящих из каждой из этих групп на содержание меркаптуровых кислот акролеина и кротонового альдегида, F2-изопростана 8-изо-PGF-2α, биомаркера окислительного повреждения, и метаболита простагландина Е2 PGEM. , биомаркер воспаления, а также общий эквивалент никотина и общий NNAL (только для курильщиков). Эти данные предоставят критически важную информацию, касающуюся высокого риска рака легких у коренных жителей Гавайев, а также в отношении измерений аддуктов ДНК в рамках конкретной цели 1.
3. Используйте недавно разработанный масс-спектрометрический подход с высокой пропускной способностью и высокопроизводительной ДНК-аддуктомией для скрининга известных и неизвестных аддуктов ДНК, чтобы идентифицировать всестороннюю сигнатуру модификации ДНК, полученную в результате курения сигарет.
- Используя целевой метод аддуктомии ДНК, одновременно просматривайте несколько модификаций ДНК. Аддукты, проанализированные в Конкретной цели 1, будут добавлены в список, включающий эндогенные аддукты ДНК, полученные из 1,3-бутадиена (в сотрудничестве с Проектом 3), альдегидные и нитрозаминные или алкилирующие агенты. Параллельно применять методы аддуктомии ДНК в нецелевом режиме для исследования наличия ранее неизвестных аддуктов ДНК. Неизвестные аддукты, обнаруженные с помощью нецелевого анализа, будут включены в список целевых аддуктов ДНК, чтобы в конечном итоге получить чувствительный метод для оценки общего повреждения ДНК в результате курения сигарет.
- Список аддуктов ДНК, созданный в рамках Конкретной цели 3а, будет применяться для исследования различий в сигнатурах повреждения ДНК в выбранных образцах, проанализированных в рамках Конкретной цели 1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joni Jensen, MPH
- Номер телефона: 612-624-5178
- Электронная почта: jense010@umn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen S Hecht, Ph.D
- Номер телефона: 612-624-7604
- Электронная почта: hecht002@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
Контакт:
- Joni A Jensen, MPH
- Номер телефона: 612-624-5178
- Электронная почта: jense010@umn.edu
-
Контакт:
- Stephen S Hecht, Ph.D.
- Номер телефона: 612-624-7604
- Электронная почта: hecht002@umn.edu
-
Главный следователь:
- Stephen S Hecht, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 человек из трех этнических групп: коренные гавайцы, американцы японского происхождения, белые.
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время выкуривают не менее 5 сигарет в день, называют себя американцами японского происхождения, американцами европейского происхождения или коренными гавайцами.
Критерий исключения:
- отсутствие текущего употребления других никотинсодержащих продуктов, отсутствие острых или неконтролируемых медицинских или психиатрических состояний, употребление не более 14 алкогольных напитков в неделю, отсутствие беременности, кормление грудью, отсутствие в настоящее время приема каких-либо лекарств, влияющих на соответствующие метаболические ферменты, отсутствие активной инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коренные гавайские курильщики сигарет
аддукты ДНК клеток полости рта
|
ротовые клетки будут собраны, ДНК выделена и проанализирована на аддукты
|
|
Белые (американцы европейского происхождения) курильщики сигарет
аддукты ДНК клеток полости рта
|
ротовые клетки будут собраны, ДНК выделена и проанализирована на аддукты
|
|
Курильщики американских сигарет японского происхождения
аддукты ДНК клеток полости рта
|
ротовые клетки будут собраны, ДНК выделена и проанализирована на аддукты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение аддуктов ДНК клеток полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ДНК-аддукты акролеина, формальдегида и специфичных для табака соединений
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевые метаболиты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метаболиты кротонового альдегида акролеина, окислительное повреждение и воспаление
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017NTLS019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Только неопознанные данные будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика