Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale celle-DNA-addukter hos røykere (OCDNA)

29. september 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Kvantifisering av orale celle-DNA-addukter hos røykere

DNA-addukter i munnslimhinnecellene til 100 røykere fra 3 etniske grupper - innfødte hawaiere, hvite og japanske amerikanere med ulik risiko for lungekreft ved sigarettrøyking vil bli kvantifisert. DNA-addukter av tobakksrøykkreftfremkallende stoffer vil kvantifiseres ved bruk av både målrettede og umålrettede tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved hjelp av høyoppløselig massespektrometri, kvantifiser kjente DNA-addukter i munnslimhinneceller fra 100 røykere fra hver etnisk gruppe - innfødte Hawaiianere, hvite og japanske amerikanere. DNA-addukter av tobakksspesifikke forbindelser, formaldehyd og akrolein vil bli kvantifisert.

2. Analyser urinen til 100 røykere og 100 ikke-røykere fra hver av disse gruppene for merkaptursyrer av akrolein og krotonaldehyd, F2-isoprostan 8-iso-PGF-2α, en biomarkør for oksidativ skade, og prostaglandin E2-metabolitten PGEM , en biomarkør for betennelse, samt totale nikotinekvivalenter og total NNAL (bare for røykere). Disse dataene vil gi kritisk informasjon som er relevant for den høye risikoen for innfødte hawaiere for lungekreft, og i forhold til DNA-adduktmålingene av spesifikt mål 1.

3. Bruk nyutviklet høyoppløselig massespektrometrisk DNA-adduktomisk tilnærming med høy gjennomstrømming for å screene for kjente og ukjente DNA-addukter for å identifisere en omfattende DNA-modifikasjonssignatur avledet fra sigarettrøyking.

  1. Ved å bruke en målrettet DNA-adduktomisk metode, screen for flere DNA-modifikasjoner samtidig. Adduktene analysert i spesifikt mål 1 vil bli lagt til en liste som inkluderer endogene, 1,3-butadien-avledede (i samarbeid med prosjekt 3), aldehyd-avledede og nitrosamin- eller alkyleringsmiddel-avledede DNA-addukter. Parallelt, bruk DNA-adduktomiske metoder i en umålrettet modus for å undersøke tilstedeværelsen av tidligere ukjente DNA-addukter. De ukjente adduktene oppdaget av den umålrettede analysen vil bli inkludert i listen over målrettede DNA-addukter for til slutt å oppnå en sensitiv metode for å vurdere total DNA-skade som følge av sigarettrøyking.
  2. Listen over DNA-addukter opprettet i spesifikt mål 3a vil bli brukt for å undersøke forskjeller i DNA-skadesignaturen i utvalgte prøver analysert i spesifikt mål 1.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Telefonnummer: 612-624-7604
  • E-post: hecht002@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 hver av tre etniske grupper: innfødte hawaiere, japanske amerikanere, hvite

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røyker for tiden minst 5 sigaretter per dag, selvidentifiserte japanske amerikanere, europeiske amerikanere eller innfødte Hawaiianere.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen nåværende bruk av andre nikotinholdige produkter, ingen akutte eller ukontrollerte medisinske eller psykiatriske tilstander, ikke mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke, ikke gravid, ikke ammer, ikke tar noen medisiner som påvirker relevante metabolske enzymer, ingen aktiv infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innfødte hawaiianske sigarettrøykere
orale celle DNA-addukter
Annen: orale celle DNA-addukter
orale celler vil bli samlet inn, DNA isolert og analysert for addukter
Hvite (europeiske amerikanere) sigarettrøykere
orale celle DNA-addukter
Annen: orale celle DNA-addukter
orale celler vil bli samlet inn, DNA isolert og analysert for addukter
Japansk amerikanske sigarettrøykere
orale celle DNA-addukter
Annen: orale celle DNA-addukter
orale celler vil bli samlet inn, DNA isolert og analysert for addukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av orale celle-DNA-addukter
Tidsramme: Grunnlinje
DNA-addukter av akrolein, formaldehyd og tobakksspesifikke forbindelser
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinmetabolitter
Tidsramme: Grunnlinje
Metabolitter av akroleinkrotonaldehyd, oksidativ skade og betennelse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

University of Hawaii

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017NTLS019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Kun uidentifiserte data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på orale celle DNA-addukter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere