吸烟者口腔细胞 DNA 加合物 (OCDNA)
2022年9月29日 更新者：University of Minnesota
吸烟者口腔细胞 DNA 加合物的定量
将对来自 3 个种族（夏威夷原住民、白人和日裔美国人）的 100 名吸烟者口腔粘膜细胞中的 DNA 加合物进行量化，这些吸烟者在吸烟时患肺癌的风险不同。
烟草烟雾致癌物的 DNA 加合物将使用靶向和非靶向方法进行量化。
研究概览
详细说明
使用高分辨率质谱法，对来自每个种族（夏威夷原住民、白人和日裔美国人）的 100 名吸烟者的口腔粘膜细胞中的已知 DNA 加合物进行量化。 将量化烟草特定化合物、甲醛和丙烯醛的 DNA 加合物。
2. 分析每组 100 名吸烟者和 100 名非吸烟者的尿液中丙烯醛和巴豆醛的硫醇尿酸、氧化损伤的生物标志物 F2-异前列腺素 8-iso-PGF-2α 和前列腺素 E2 代谢物 PGEM ，炎症的生物标志物，以及总尼古丁当量和总 NNAL（仅限吸烟者）。 这些数据将提供与夏威夷原住民患肺癌的高风险相关的重要信息，以及与特定目标 1 的 DNA 加合物测量相关的信息。
3. 使用新开发的高分辨率质谱、高通量 DNA 加合物组学方法筛选已知和未知的 DNA 加合物，以鉴定源自吸烟的全面 DNA 修饰特征。
- 使用靶向 DNA 加成组学方法，同时筛选多个 DNA 修饰。 在特定目标 1 中分析的加合物将被添加到一个列表中，包括内源性、1,3-丁二烯衍生（与项目 3 合作）、醛衍生和亚硝胺或烷化剂衍生的 DNA 加合物。 同时，以非靶向模式应用 DNA 加合物组学方法来研究以前未知的 DNA 加合物的存在。 非靶向分析检测到的未知加合物将被纳入靶向DNA加合物列表，最终获得一种灵敏的方法来评估吸烟导致的整体DNA损伤。
- 在特定目标 3a 中创建的 DNA 加合物列表将用于研究在特定目标 1 中分析的选定样本中 DNA 损伤特征的差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joni Jensen, MPH
- 电话号码：612-624-5178
- 邮箱：jense010@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Stephen S Hecht, Ph.D
- 电话号码：612-624-7604
- 邮箱：hecht002@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Tobacco Use Research Center
-
接触：
- Joni A Jensen, MPH
- 电话号码：612-624-5178
- 邮箱：jense010@umn.edu
-
接触：
- Stephen S Hecht, Ph.D.
- 电话号码：612-624-7604
- 邮箱：hecht002@umn.edu
-
首席研究员：
- Stephen S Hecht, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三个种族各 100 人：夏威夷原住民、日裔美国人、白人
描述
纳入标准：
- 目前每天至少吸 5 支香烟，自我认同为日裔美国人、欧洲裔美国人或夏威夷原住民。
排除标准：
- 目前没有使用其他含尼古丁的产品，没有急性或不受控制的医疗或精神疾病，每周饮酒不超过 14 次，没有怀孕，没有哺乳，目前没有服用任何影响相关代谢酶的药物，没有活动性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
夏威夷原住民吸烟者
口腔细胞DNA加合物
|
将收集口腔细胞、分离 DNA 并分析加合物
|
|
白人（欧洲裔美国人）吸烟者
口腔细胞DNA加合物
|
将收集口腔细胞、分离 DNA 并分析加合物
|
|
日裔美国吸烟者
口腔细胞DNA加合物
|
将收集口腔细胞、分离 DNA 并分析加合物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口腔细胞 DNA 加合物的定量
大体时间：基线
|
丙烯醛、甲醛和烟草特有化合物的 DNA 加合物
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿液代谢物
大体时间：基线
|
丙烯醛巴豆醛的代谢产物、氧化损伤和炎症
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stepehn Hecht, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2026年10月31日
研究完成 (预期的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017NTLS019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
只会共享身份不明的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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