Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addukty DNA komórek jamy ustnej u palaczy (OCDNA)

29 września 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Kwantyfikacja adduktów DNA komórek jamy ustnej u palaczy

Addukty DNA w komórkach błony śluzowej jamy ustnej 100 palaczy z 3 grup etnicznych - rdzennych Hawajczyków, rasy białej i Amerykanów pochodzenia japońskiego z różnym ryzykiem zachorowania na raka płuc po paleniu papierosów zostaną określone ilościowo. Addukty DNA czynników rakotwórczych dymu tytoniowego zostaną określone ilościowo przy użyciu podejścia ukierunkowanego i nieukierunkowanego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując spektrometrię mas o wysokiej rozdzielczości, określ ilościowo znane addukty DNA w komórkach błony śluzowej jamy ustnej 100 palaczy z każdej grupy etnicznej – rdzennych Hawajczyków, białych i Amerykanów pochodzenia japońskiego. Addukty DNA związków specyficznych dla tytoniu, formaldehydu i akroleiny zostaną określone ilościowo.

2. Przeanalizuj mocz 100 palaczy i 100 osób niepalących z każdej z tych grup pod kątem obecności kwasów merkapturowych akroleiny i aldehydu krotonowego, F2-izoprostanu 8-izo-PGF-2α, biomarkera uszkodzeń oksydacyjnych oraz metabolitu prostaglandyny E2 PGEM , biomarker stanu zapalnego, a także całkowity ekwiwalent nikotyny i całkowity NNAL (tylko dla palaczy). Dane te dostarczą krytycznych informacji dotyczących wysokiego ryzyka wystąpienia raka płuc u rdzennych Hawajczyków oraz w odniesieniu do pomiarów adduktów DNA w ramach celu szczegółowego 1.

3. Wykorzystać nowo opracowaną spektrometrię masową o wysokiej rozdzielczości, wysokowydajną metodę adduktomii DNA do wyszukiwania znanych i nieznanych adduktów DNA w celu zidentyfikowania kompleksowej sygnatury modyfikacji DNA pochodzącej z palenia papierosów.

  1. Używając ukierunkowanej metody adduktomicznej DNA, przeszukaj jednocześnie wiele modyfikacji DNA. Addukty przeanalizowane w Celu Szczegółowym 1 zostaną dodane do listy obejmującej endogenne pochodne 1,3-butadienu (we współpracy z Projektem 3), pochodne aldehydów i nitrozoaminy lub pochodzące od środków alkilujących addukty DNA. Równolegle zastosuj metody adduktomii DNA w trybie nieukierunkowanym, aby zbadać obecność nieznanych wcześniej adduktów DNA. Nieznane addukty wykryte przez nieukierunkowaną analizę zostaną włączone do listy docelowych adduktów DNA, aby ostatecznie uzyskać czułą metodę oceny ogólnych uszkodzeń DNA wynikających z palenia papierosów.
  2. Lista adduktów DNA utworzona w Celu Szczegółowym 3a zostanie wykorzystana do zbadania różnic w sygnaturze uszkodzeń DNA w wybranych próbkach analizowanych w Celu Szczegółowym 1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Numer telefonu: 612-624-7604
  • E-mail: hecht002@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 z każdej z trzech grup etnicznych: rdzenni Hawajczycy, Amerykanie pochodzenia japońskiego, biali

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie palą co najmniej 5 papierosów dziennie, określają się jako Amerykanie pochodzenia japońskiego, Europejczycy lub rdzenni Hawajczycy.

Kryteria wyłączenia:

  • niestosowanie obecnie innych produktów zawierających nikotynę, brak ostrych lub niekontrolowanych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, nie więcej niż 14 drinków alkoholowych tygodniowo, brak ciąży, brak karmienia piersią, brak obecnie przyjmowania leków wpływających na odpowiednie enzymy metaboliczne, brak czynnej infekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rdzenni hawajscy palacze papierosów
addukty DNA komórek jamy ustnej
Inny: addukty DNA komórek jamy ustnej
komórki jamy ustnej zostaną zebrane, wyizolowane DNA i przeanalizowane pod kątem adduktów
Biali (europejscy Amerykanie) palacze papierosów
addukty DNA komórek jamy ustnej
Inny: addukty DNA komórek jamy ustnej
komórki jamy ustnej zostaną zebrane, wyizolowane DNA i przeanalizowane pod kątem adduktów
Japońscy amerykańscy palacze papierosów
addukty DNA komórek jamy ustnej
Inny: addukty DNA komórek jamy ustnej
komórki jamy ustnej zostaną zebrane, wyizolowane DNA i przeanalizowane pod kątem adduktów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie ilościowe adduktów DNA komórek jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Addukty DNA akroleiny, formaldehydu i związków specyficznych dla tytoniu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Metabolity akroleiny aldehydu krotonowego, uszkodzenia oksydacyjne i stany zapalne
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

University of Hawaii

Śledczy

  • Główny śledczy: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017NTLS019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępniane będą tylko niezidentyfikowane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj