Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suusolujen DNA-adduktit tupakoitsijoilla (OCDNA)

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Suusolujen DNA-adduktien kvantifiointi tupakoitsijoilla

DNA-adduktit 100 tupakoitsijan suun limakalvosoluissa kolmesta etnisestä ryhmästä - alkuperäishavaijilaiset, valkoiset ja japanilaiset amerikkalaiset, joilla on erilaiset riskit sairastua keuhkosyöpään tupakoinnin yhteydessä. Tupakansavun syöpää aiheuttavien aineiden DNA-adduktit määritetään käyttämällä sekä kohdennettuja että kohdistamattomia lähestymistapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytä korkearesoluutioista massaspektrometriaa kvantitatiivisesti tunnetut DNA-adduktit suun limakalvosoluissa 100 tupakoitsijalla kustakin etnisestä ryhmästä – alkuperäishavaijilaisia, valkoisia ja japanilaisia ​​amerikkalaisia. Tupakkaspesifisten yhdisteiden, formaldehydin ja akroleiinin DNA-adduktit kvantifioidaan.

2. Analysoi 100 tupakoitsijan ja 100 tupakoimattoman virtsa kustakin näistä ryhmistä akroleiinin ja krotonaldehydin merkaptuurihapojen, F2-isoprostaanin 8-iso-PGF-2α:n, oksidatiivisen vaurion biomarkkerin ja prostaglandiinin E2EM-metaboliitin suhteen. , tulehduksen biomarkkeri, sekä kokonaisnikotiiniekvivalentit ja kokonais-NNAL (vain tupakoitsijat). Nämä tiedot tarjoavat kriittistä tietoa havaijilaisten suuresta keuhkosyövän riskistä ja suhteessa erityistavoitteen 1 DNA-adduktimittauksiin.

3. Käytä äskettäin kehitettyä korkearesoluutioista massaspektrometristä, suuren suorituskyvyn DNA:n adduktomista lähestymistapaa tunnettujen ja tuntemattomien DNA-adduktien seulomiseen, jotta voidaan tunnistaa tupakanpoltosta peräisin oleva kattava DNA-muokkaustunnus.

  1. Käytä kohdennettua DNA:n adduktomista menetelmää useiden DNA-muunnosten seulomiseen samanaikaisesti. Erityistavoitteessa 1 analysoidut additiotuotteet lisätään luetteloon, joka sisältää endogeeniset, 1,3-butadieeniperäiset (yhteistyössä hankkeen 3 kanssa), aldehydiperäiset ja nitrosamiini- tai alkylointiaineperäiset DNA-adduktit. Samanaikaisesti soveltaa DNA-adduktomia menetelmiä kohdentamattomassa tilassa tutkiaksesi aiemmin tuntemattomien DNA-adduktien läsnäoloa. Kohduttamattomalla analyysillä havaitut tuntemattomat additiotuotteet sisällytetään kohdistettujen DNA-additioiden luetteloon, jotta lopulta saadaan herkkä menetelmä tupakoinnin aiheuttaman DNA:n kokonaisvaurion arvioimiseksi.
  2. Erityistavoitteessa 3a luotujen DNA-adduktien luetteloa käytetään tutkimaan eroja DNA-vaurioiden allekirjoituksessa valituissa erityistavoitteessa 1 analysoituissa näytteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joni Jensen, MPH
  • Puhelinnumero: 612-624-5178
  • Sähköposti: jense010@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Puhelinnumero: 612-624-7604
  • Sähköposti: hecht002@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 612-624-7604
          • Sähköposti: hecht002@umn.edu
        • Päätutkija:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 kukin kolmesta etnisestä ryhmästä: alkuperäiset havaijilaiset, japanilaiset amerikkalaiset, valkoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä, japanilaiset amerikkalaiset, eurooppalaiset amerikkalaiset tai syntyperäiset havaijilaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tällä hetkellä muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttöä, ei akuutteja tai hallitsemattomia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, enintään 14 alkoholijuomaa viikossa, ei raskaana, en imetä, et käytä tällä hetkellä aineenvaihduntaentsyymeihin vaikuttavia lääkkeitä, ei aktiivista infektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alkuperäiset havaijilaiset tupakanpolttoajat
suun solujen DNA-adduktit
Muut: suun solujen DNA-adduktit
suun solut kerätään, DNA eristetään ja analysoidaan additiotuotteiden varalta
Valkoiset (eurooppalaiset amerikkalaiset) tupakoitsijat
suun solujen DNA-adduktit
Muut: suun solujen DNA-adduktit
suun solut kerätään, DNA eristetään ja analysoidaan additiotuotteiden varalta
Japanilaiset amerikkalaiset tupakanpolttoajat
suun solujen DNA-adduktit
Muut: suun solujen DNA-adduktit
suun solut kerätään, DNA eristetään ja analysoidaan additiotuotteiden varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun solujen DNA-adduktien kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso
Akroleiinin, formaldehydin ja tupakkaspesifisten yhdisteiden DNA-adduktit
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso
Akroleiinikrotonaldehydin aineenvaihduntatuotteet, oksidatiiviset vauriot ja tulehdus
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

University of Hawaii

Tutkijat

  • Päätutkija: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017NTLS019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomia tietoja jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa