Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral cell DNA-addukter hos rökare (OCDNA)

29 september 2022 uppdaterad av: University of Minnesota

Kvantifiering av orala cell-DNA-addukter hos rökare

DNA-addukter i munslemhinnan hos 100 rökare från 3 etniska grupper - infödda Hawaiianer, vita och japanska amerikaner med olika risker för lungcancer vid cigarettrökning kommer att kvantifieras. DNA-addukter av cancerframkallande ämnen i tobaksrök kommer att kvantifieras med både riktade och oriktade metoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av högupplöst masspektrometri, kvantifiera kända DNA-addukter i munslemhinnaceller hos 100 rökare från varje etnisk grupp - infödda Hawaiianer, vita och japanska amerikaner. DNA-addukter av tobaksspecifika föreningar, formaldehyd och akrolein kommer att kvantifieras.

2. Analysera urinen från 100 rökare och 100 icke-rökare från var och en av dessa grupper för merkaptursyror av akrolein och krotonaldehyd, F2-isoprostan 8-iso-PGF-2α, en biomarkör för oxidativ skada, och prostaglandin E2-metaboliten PGEM , en biomarkör för inflammation, såväl som totala nikotinekvivalenter och total NNAL (endast rökare). Dessa data kommer att tillhandahålla kritisk information som är relevant för den höga risken för infödda Hawaiianer för lungcancer, och i samband med DNA-adduktmätningarna av Specifikt Mål 1.

3. Använd nyutvecklad högupplöst masspektrometrisk DNA-adduktomisk metod med hög genomströmning för att screena för kända och okända DNA-addukter för att identifiera en omfattande DNA-modifieringssignatur som härrör från cigarettrökning.

  1. Med hjälp av en riktad DNA-adduktomisk metod, screena för flera DNA-modifieringar samtidigt. Addukterna som analyseras i Specifikt Mål 1 kommer att läggas till en lista som inkluderar endogena, 1,3-butadien-härledda (i samarbete med Projekt 3), aldehyd-härledda och nitrosamin eller alkyleringsmedel-härledda DNA-addukter. Parallellt, tillämpa DNA-adduktomiska metoder i ett oriktat läge för att undersöka förekomsten av tidigare okända DNA-addukter. De okända addukter som upptäckts av den oriktade analysen kommer att inkluderas i listan över riktade DNA-addukter för att i slutändan få en känslig metod för att bedöma övergripande DNA-skador till följd av cigarettrökning.
  2. Listan över DNA-addukter som skapats i Specifikt Syfte 3a kommer att användas för att undersöka skillnader i DNA-skadesignaturen i utvalda prover analyserade i Specifikt Syfte 1.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Stephen S Hecht, Ph.D
  • Telefonnummer: 612-624-7604
  • E-post: hecht002@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Tobacco Use Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephen S Hecht, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 vardera av tre etniska grupper: infödda Hawaiians, japanska amerikaner, vita

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • röker för närvarande minst 5 cigaretter per dag, självidentifierade japanska amerikaner, europeiska amerikaner eller infödda Hawaiianer.

Exklusions kriterier:

  • ingen aktuell användning av andra nikotinhaltiga produkter, inga akuta eller okontrollerade medicinska eller psykiatriska tillstånd, inte mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka, inte gravid, inte ammar, tar inte för närvarande några mediciner som påverkar relevanta metabola enzymer, ingen aktiv infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infödda hawaiianska cigarettrökare
orala cell-DNA-addukter
Övrig: orala cell-DNA-addukter
orala celler kommer att samlas in, DNA isoleras och analyseras för addukter
Vita (europeiska amerikaner) cigarettrökare
orala cell-DNA-addukter
Övrig: orala cell-DNA-addukter
orala celler kommer att samlas in, DNA isoleras och analyseras för addukter
Japanska amerikanska cigarettrökare
orala cell-DNA-addukter
Övrig: orala cell-DNA-addukter
orala celler kommer att samlas in, DNA isoleras och analyseras för addukter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av orala cell-DNA-addukter
Tidsram: Baslinje
DNA-addukter av akrolein, formaldehyd och tobaksspecifika föreningar
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinmetaboliter
Tidsram: Baslinje
Metaboliter av akroleinkrotonaldehyd, oxidativ skada och inflammation
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

University of Hawaii

Utredare

  • Huvudutredare: Stepehn Hecht, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017NTLS019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Endast oidentifierade data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på orala cell-DNA-addukter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera