幼児の自閉症のための視線追跡ベースのマーカーの開発
2018年10月26日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
幼児の自閉症を判断するための 5 つの異なる視線追跡パラダイムの評価
本研究の主な目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の社会的処理障害のアイ トラッキング ベースのマーカーを調べることです。
この目的のために、5つの視線追跡パラダイムのバッテリーが、ASDの幼児と通常は発達中の子供に投与されます.
アイトラッキングマーカーの特異性をさらに評価するために、ASD以外の発達遅延障害を持つ子供のグループが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
最初のスクリーニング セッション中に、すべての参加者は自閉症診断観察スケジュール (ADOS) を受けます。 ASD 関連の症候学および障害のレベルは、社会的責任尺度 2 (SRS 2)、介護者緊張質問票 (CSQ)、異常行動チェックリスト (ABC)、社会的コミュニケーション質問票 (SCQ)、および改訂された反復行動尺度 ( RBS-R)。
その後、すべての参加者は、次のアイトラッキング パラダイムを管理されます: (1) 動的な社会的および非社会的な視覚的嗜好パラダイム (動的な幾何学的画像 (DGI) および動的な社会的画像 (DSI) が提示されます)、(2) 非生物学的対生物学的運動パラダイム、(3) 社会的注意と楽しみの共有パラダイム、(4) 人間の顔と顔文字の写真が提示される、実際の感情的な顔刺激パラダイムと図式的な顔面刺激パラダイムの好み、(5) 社会的注意と視線方向のパラダイムの共有.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
DSM-5基準によるASDの子供は、通常の発達段階の子供および不特定の遅発性発達障害の子供のグループと比較されます。
説明
すべての参加者の除外基準:
- 視覚、聴覚または運動障害
- 薬の使用
すべての参加者の参加基準:
- 両親/介護者からの書面によるインフォームドコンセント
- 年齢: 1-10 歳
ASD グループの追加の包含基準:
- DSM-5による自閉症スペクトラム障害の診断
対照群の典型的に発達中の子供の追加の包含基準:
- 発達障害の症状がない
- 精神障害の現在または病歴がない
追加の対照群における発達遅延児の非特異的障害に関する追加の選択基準:
- ASD以外の遅発性発達障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症スペクトラム障害児
DSM-5基準による自閉症スペクトラム障害の子供
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すべての被験者は、自閉症の潜在的なマーカーを決定するために、5 つの視線追跡パラダイムのバッテリーを受けます。
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通常発達中の子供
通常、発達中の子供
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すべての被験者は、自閉症の潜在的なマーカーを決定するために、5 つの視線追跡パラダイムのバッテリーを受けます。
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発達遅滞児
ASD以外の遅発性発達障害児
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すべての被験者は、自閉症の潜在的なマーカーを決定するために、5 つの視線追跡パラダイムのバッテリーを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル視線特性
時間枠：1 回の評価、合計所要時間 20 分
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3つのグループ間の全体的な視線パターンを比較して、ASD固有の変化を判断します
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1 回の評価、合計所要時間 20 分
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機能固有の視線特性
時間枠：1 回の評価、合計所要時間 20 分
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ローカライズされた機能固有の視線パターンを3つのグループ間で比較して、ASD固有の変化を判断します
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1 回の評価、合計所要時間 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な視線の特徴と症状の重症度との関連
時間枠：1 回の評価、合計所要時間 20 分
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グローバルな視線特性とASD症状の重症度との関連
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1 回の評価、合計所要時間 20 分
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機能固有の視線特性と症状の重症度との関連
時間枠：1 回の評価、合計所要時間 20 分
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ローカライズされた機能固有の視線パターンとASD症状の重症度との関連
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1 回の評価、合計所要時間 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Juan Kou, MSc、University of Electronic Science and Technology of China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月9日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UESCT_neuSCAN_41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。