基于眼动追踪的幼儿自闭症标记物的开发
2018年10月26日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
评估五种不同的眼动追踪范式以确定幼儿自闭症
本研究的主要目的是检查自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童社交处理缺陷的眼动追踪标记。
为此，将对患有 ASD 的幼儿和典型发育中的儿童进行一组五种眼动追踪范例。
为了进一步评估眼动追踪标记的特异性，将包括一组患有 ASD 以外的发育迟缓障碍的儿童。
研究概览
详细说明
在初始筛选期间，所有参与者都将接受自闭症诊断观察计划 (ADOS)。 将使用社会责任量表 2 (SRS 2)、照顾者压力问卷 (CSQ)、异常行为清单 (ABC)、社交沟通问卷 (SCQ) 和修订的重复行为量表 (苏格兰皇家银行-R）。
随后，所有参与者将接受以下眼动追踪范式：(1) 动态社会和非社会视觉偏好范式，在此期间将呈现动态几何图像 (DGI) 和动态社会图像 (DSI)，(2) 非生物与生物运动范式相比，(3) 社会关注和共享享受范式，(4) 偏好真实与示意性情感面孔刺激范式，在此期间将呈现人脸和表情符号的照片，(5) 共享社会关注和注视方向范式.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据 DSM-5 标准患有 ASD 的儿童将与正常发育的儿童和一组患有非特异性发育迟缓障碍的儿童进行比较。
描述
所有参与者的排除标准：
- 视觉、听觉或运动障碍
- 使用药物
所有参与者的入选标准：
- 父母/看护人的书面知情同意书
- 年龄：1-10岁
ASD 组的附加纳入标准：
- 根据 DSM-5 诊断自闭症谱系障碍
对照组中正常发育儿童的其他纳入标准：
- 无发育障碍症状
- 没有心理障碍的当前或历史
额外对照组中非特异性发育迟缓儿童的额外纳入标准：
- 除 ASD 以外的发育迟缓障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自闭症谱系障碍儿童
根据 DSM-5 标准患有自闭症谱系障碍的儿童
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所有受试者都将接受五种眼动追踪范式的组合，以确定自闭症的潜在标记。
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典型发育儿童
典型发育中的儿童
|
所有受试者都将接受五种眼动追踪范式的组合，以确定自闭症的潜在标记。
|
|
发育迟缓症儿童
患有自闭症谱系障碍以外的迟发性发育障碍的儿童
|
所有受试者都将接受五种眼动追踪范式的组合，以确定自闭症的潜在标记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全局眼睛注视特征
大体时间：单项评估，总时长 20 分钟
|
将比较三组之间的全局眼睛注视模式以确定 ASD 特定的改变
|
单项评估，总时长 20 分钟
|
|
特征特定的眼睛注视特征
大体时间：单项评估，总时长 20 分钟
|
将在三组之间比较局部特征特定的眼睛注视模式，以确定 ASD 特定的改变
|
单项评估，总时长 20 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体眼睛注视特征和与症状严重程度的关联
大体时间：单项评估，总时长 20 分钟
|
全球眼睛注视特征与 ASD 症状严重程度之间的关联
|
单项评估，总时长 20 分钟
|
|
特定特征的眼睛注视特征和与症状严重程度的关联
大体时间：单项评估，总时长 20 分钟
|
局部特征特异性眼睛注视模式与 ASD 症状严重程度之间的关联
|
单项评估，总时长 20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Juan Kou, MSc、University of Electronic Science and Technology of China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月9日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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