Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка маркеров аутизма у детей младшего возраста на основе отслеживания взгляда

26 октября 2018 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Оценка пяти различных парадигм отслеживания взгляда для определения аутизма у детей младшего возраста

Основной целью настоящего исследования является изучение основанных на отслеживании взгляда маркеров дефицита социальной обработки у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). С этой целью детям младшего возраста с РАС и обычно развивающимся детям будет назначена батарея из пяти парадигм слежения за движением глаз. Для дополнительной оценки специфичности айтрекинговых маркеров будет включена группа детей с нарушениями задержки развития, отличными от РАС.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время первоначального скрининга все участники пройдут график наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS). Симптоматика, связанная с РАС, и уровни нарушений будут дополнительно охарактеризованы с использованием Шкалы социальной ответственности 2 (SRS 2), Опросника напряжения лиц, осуществляющих уход (CSQ), Контрольного списка аберрантного поведения (ABC), Опросника социальной коммуникации (SCQ) и Пересмотренной шкалы повторяющегося поведения ( РБС-Р).

Впоследствии всем участникам будут предложены следующие парадигмы отслеживания взгляда: (1) динамическая парадигма социальных и несоциальных визуальных предпочтений, во время которой будут представлены динамические геометрические изображения (DGI) и динамические социальные изображения (DSI), (2) небиологические по сравнению с парадигмой биологического движения, (3) парадигма социального внимания и разделения удовольствия, (4) предпочтение парадигмы реальных стимулов эмоциональных лиц схематичным, во время которой будут представлены фотографии человеческих лиц и смайликов, (5) парадигма совместного социального внимания и направления взгляда .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детей с РАС по критериям DSM-5 будут сравнивать с типично развивающимися детьми и группой детей с неспецифической задержкой развития.

Описание

Критерии исключения для всех участников:

  • нарушения зрения, слуха или моторики
  • использование лекарств

Критерии включения для всех участников:

  • письменное информированное согласие родителей/опекунов
  • возраст: 1-10 лет

Дополнительный критерий включения в группу РАС:

- диагностика расстройства аутистического спектра по DSM-5

Дополнительные критерии включения типично развивающихся детей в контрольную группу:

  • отсутствие признаков нарушения развития
  • отсутствие текущего или истории психологического расстройства

Дополнительный критерий включения детей с неспецифическим нарушением задержки развития в группу дополнительного контроля:

- расстройство задержки развития, отличное от РАС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с расстройством аутистического спектра
Дети с расстройствами аутистического спектра по критериям DSM-5
Все испытуемые пройдут серию из пяти парадигм отслеживания взгляда, чтобы определить потенциальные маркеры аутизма.
Типично развивающиеся дети
Все испытуемые пройдут серию из пяти парадигм отслеживания взгляда, чтобы определить потенциальные маркеры аутизма.
Дети с задержкой развития
Дети с задержкой развития, кроме РАС
Все испытуемые пройдут серию из пяти парадигм отслеживания взгляда, чтобы определить потенциальные маркеры аутизма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальные характеристики взгляда
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
Глобальные паттерны взгляда между тремя группами будут сравниваться, чтобы определить специфические изменения РАС.
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
Характеристики взгляда, характерные для конкретных функций
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
Локализованные паттерны взгляда, характерные для определенных функций, будут сравниваться между тремя группами, чтобы определить изменения, характерные для РАС.
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие характеристики взгляда и связь с тяжестью симптомов
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
Связь между общими характеристиками взгляда и тяжестью симптомов РАС
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
Характерные особенности взгляда и связь с тяжестью симптомов
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
Взаимосвязь между локализованными специфическими паттернами взгляда и тяжестью симптомов РАС
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться