- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03286621
Разработка маркеров аутизма у детей младшего возраста на основе отслеживания взгляда
Оценка пяти различных парадигм отслеживания взгляда для определения аутизма у детей младшего возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время первоначального скрининга все участники пройдут график наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS). Симптоматика, связанная с РАС, и уровни нарушений будут дополнительно охарактеризованы с использованием Шкалы социальной ответственности 2 (SRS 2), Опросника напряжения лиц, осуществляющих уход (CSQ), Контрольного списка аберрантного поведения (ABC), Опросника социальной коммуникации (SCQ) и Пересмотренной шкалы повторяющегося поведения ( РБС-Р).
Впоследствии всем участникам будут предложены следующие парадигмы отслеживания взгляда: (1) динамическая парадигма социальных и несоциальных визуальных предпочтений, во время которой будут представлены динамические геометрические изображения (DGI) и динамические социальные изображения (DSI), (2) небиологические по сравнению с парадигмой биологического движения, (3) парадигма социального внимания и разделения удовольствия, (4) предпочтение парадигмы реальных стимулов эмоциональных лиц схематичным, во время которой будут представлены фотографии человеческих лиц и смайликов, (5) парадигма совместного социального внимания и направления взгляда .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии исключения для всех участников:
- нарушения зрения, слуха или моторики
- использование лекарств
Критерии включения для всех участников:
- письменное информированное согласие родителей/опекунов
- возраст: 1-10 лет
Дополнительный критерий включения в группу РАС:
- диагностика расстройства аутистического спектра по DSM-5
Дополнительные критерии включения типично развивающихся детей в контрольную группу:
- отсутствие признаков нарушения развития
- отсутствие текущего или истории психологического расстройства
Дополнительный критерий включения детей с неспецифическим нарушением задержки развития в группу дополнительного контроля:
- расстройство задержки развития, отличное от РАС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройством аутистического спектра
Дети с расстройствами аутистического спектра по критериям DSM-5
|
Все испытуемые пройдут серию из пяти парадигм отслеживания взгляда, чтобы определить потенциальные маркеры аутизма.
|
|
Типично развивающиеся дети
|
Все испытуемые пройдут серию из пяти парадигм отслеживания взгляда, чтобы определить потенциальные маркеры аутизма.
|
|
Дети с задержкой развития
Дети с задержкой развития, кроме РАС
|
Все испытуемые пройдут серию из пяти парадигм отслеживания взгляда, чтобы определить потенциальные маркеры аутизма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальные характеристики взгляда
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
Глобальные паттерны взгляда между тремя группами будут сравниваться, чтобы определить специфические изменения РАС.
|
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
|
Характеристики взгляда, характерные для конкретных функций
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
Локализованные паттерны взгляда, характерные для определенных функций, будут сравниваться между тремя группами, чтобы определить изменения, характерные для РАС.
|
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие характеристики взгляда и связь с тяжестью симптомов
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
Связь между общими характеристиками взгляда и тяжестью симптомов РАС
|
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
|
Характерные особенности взгляда и связь с тяжестью симптомов
Временное ограничение: Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
Взаимосвязь между локализованными специфическими паттернами взгляда и тяжестью симптомов РАС
|
Одиночная оценка, общая продолжительность 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESCT_neuSCAN_41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный