Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemkövetés alapú markerek fejlesztése kisgyermekek autizmusára

2018. október 26. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Öt különböző szemkövetési paradigma értékelése a kisgyermekek autizmusának meghatározására

Jelen tanulmány fő célja az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek társadalmi feldolgozási hiányának szemkövetésen alapuló markereinek vizsgálata. Ebből a célból öt szemkövetési paradigmából álló csoportot alkalmaznak ASD-vel küzdő és jellemzően fejlődő gyermekeknek. A szemkövető markerek specifitásának további értékelése érdekében az ASD-n kívüli késleltetett fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek csoportját is bevonják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti szűrés során minden résztvevő átesik az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Menetrenden (ADOS). Az ASD-vel kapcsolatos tüneteket és a károsodások szintjeit a 2. társadalmi felelősségi skála (SRS 2), a gondozói törzs kérdőív (CSQ), az aberráns viselkedési ellenőrzőlista (ABC), a szociális kommunikációs kérdőív (SCQ) és a felülvizsgált ismétlődő viselkedési skála (Repetitive Behavior Scale) segítségével tovább jellemezzük. RBS-R).

Ezt követően minden résztvevő a következő szemkövetési paradigmákat kapja: (1) dinamikus társadalmi és nem szociális vizuális preferencia paradigma, amely során dinamikus geometriai képeket (DGI) és dinamikus társadalmi képeket (DSI) mutatnak be, (2) nem biológiai versus biológiai mozgás paradigma, (3) társadalmi figyelem és élvezetmegosztás paradigma, (4) valós versus sematikus érzelmi arcingerek paradigma előnyben részesítése, amely során emberi arcokról és hangulatjelekről készült fényképek kerülnek bemutatásra, (5) megosztott társadalmi figyelem és tekintet irányának paradigma .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A DSM-5 kritériumok szerint ASD-ben szenvedő gyermekeket tipikusan fejlődő gyermekekkel és nem specifikus késleltetett fejlődési rendellenességekkel rendelkező gyermekek csoportjával hasonlítják össze.

Leírás

Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:

  • látási, hallási vagy motoros károsodások
  • gyógyszerhasználat

Felvételi feltételek minden résztvevő számára:

  • a szülők/gondozó írásos beleegyezése
  • életkor: 1-10 év

További felvételi feltétel az ASD-csoporthoz:

- autizmus spektrum zavar diagnózisa a DSM-5 szerint

További felvételi kritériumok a kontrollcsoport tipikusan fejlődő gyermekei számára:

  • nincs fejlődési rendellenességre utaló tünet
  • nincs pszichológiai rendellenesség jelenlegi vagy anamnézisében

További beválasztási kritérium a késleltetett fejlődésű gyermekek nem specifikus rendellenességéhez a kiegészítő kontrollcsoportban:

- az ASD-n kívüli késleltetett fejlődési rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
Autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek a DSM-5 kritériumok szerint
Egyéb: Öt szemkövetési paradigma adminisztrációja
Minden alany öt szemkövetési paradigmán megy keresztül, hogy meghatározzák az autizmus lehetséges markereit.
Jellemzően fejlődő gyermekek
Jellemzően fejlődő gyerekek
Egyéb: Öt szemkövetési paradigma adminisztrációja
Minden alany öt szemkövetési paradigmán megy keresztül, hogy meghatározzák az autizmus lehetséges markereit.
Késleltetett fejlődési zavarokkal küzdő gyermekek
Az ASD-n kívüli késleltetett fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek
Egyéb: Öt szemkövetési paradigma adminisztrációja
Minden alany öt szemkövetési paradigmán megy keresztül, hogy meghatározzák az autizmus lehetséges markereit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális szem-pillantás jellemzők
Időkeret: Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc
A három csoport közötti globális szempillantási mintákat összehasonlítják az ASD-specifikus változások meghatározásához
Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc
Funkció-specifikus szem-pillantás jellemzők
Időkeret: Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc
A lokalizált jellemző-specifikus tekintetmintákat a három csoport között összehasonlítják az ASD-specifikus változások meghatározásához
Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális szempillantás jellemzők és összefüggések a tünetek súlyosságával
Időkeret: Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc
A globális szempillantás jellemzői és az ASD-tünetek súlyossága közötti összefüggések
Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc
Jellemző-specifikus szempillantás jellemzők és összefüggések a tünetek súlyosságával
Időkeret: Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc
A lokalizált jellemző-specifikus szempillantási minták és az ASD-tünetek súlyossága közötti összefüggések
Egyszeri értékelés, teljes időtartam 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESCT_neuSCAN_41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel