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Desarrollo de marcadores basados ​​en el seguimiento ocular para el autismo en niños pequeños

26 de octubre de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Evaluación de cinco paradigmas diferentes de seguimiento ocular para determinar el autismo en niños pequeños

El objetivo principal del presente estudio es examinar los marcadores basados ​​en el seguimiento ocular para los déficits de procesamiento social en niños con trastorno del espectro autista (TEA). Con este fin, se administrará una batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular a niños pequeños con TEA y niños con desarrollo típico. Para evaluar adicionalmente la especificidad de los marcadores de seguimiento ocular, se incluirá un grupo de niños con trastornos de desarrollo retrasado distintos del TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante una sesión de evaluación inicial, todos los participantes se someterán al Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS). La sintomatología relacionada con el TEA y los niveles de deficiencias se caracterizarán aún más utilizando la Escala de responsabilidades sociales 2 (SRS 2), el Cuestionario de tensión del cuidador (CSQ), la Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC), el Cuestionario de comunicación social (SCQ) y la Escala de comportamiento repetitivo revisada ( RBS-R).

Posteriormente, a todos los participantes se les administrarán los siguientes paradigmas de seguimiento ocular: (1) paradigma dinámico de preferencia visual social y no social durante el cual se presentarán imágenes geométricas dinámicas (DGI) e imágenes sociales dinámicas (DSI), (2) paradigma no biológico versus paradigma de movimiento biológico, (3) atención social y paradigma de disfrute compartido, (4) preferencia por estímulos faciales emocionales reales versus esquemáticos durante el cual se presentarán fotografías de rostros humanos y emoticones, (5) atención social compartida y paradigma de dirección de la mirada .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los niños con TEA según los criterios del DSM-5 se compararán con niños con un desarrollo típico y un grupo de niños con trastornos del desarrollo retrasados ​​inespecíficos.

Descripción

Criterios de exclusión para todos los participantes:

  • deficiencias visuales, auditivas o motoras
  • uso de medicamentos

Criterios de inclusión para todos los participantes:

  • consentimiento informado por escrito de los padres / cuidador
  • edad: 1-10 años

Criterio de inclusión adicional para el grupo ASD:

- diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista según DSM-5

Criterios de inclusión adicionales para niños con desarrollo típico en el grupo de control:

  • sin síntomas de trastornos del desarrollo
  • sin antecedentes ni antecedentes de trastorno psicológico

Criterio de inclusión adicional para el trastorno inespecífico de niños con retraso en el desarrollo en el grupo de control adicional:

- trastorno de retraso en el desarrollo distinto del TEA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con trastorno del espectro autista
Niños con Trastorno del Espectro Autista según criterios DSM-5
Todos los sujetos se someterán a la batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular para determinar posibles marcadores de autismo.
Niños con desarrollo típico
Niños con un desarrollo típico
Todos los sujetos se someterán a la batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular para determinar posibles marcadores de autismo.
Niños con Trastornos del Desarrollo Retrasado
Niños con trastornos del desarrollo retrasados ​​distintos del TEA
Todos los sujetos se someterán a la batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular para determinar posibles marcadores de autismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características globales de la mirada
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
Se compararán los patrones globales de la mirada entre los tres grupos para determinar las alteraciones específicas del TEA.
Evaluación única, duración total 20 minutos
Características específicas de la mirada del ojo
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
Se compararán los patrones de mirada ocular específicos de las características localizadas entre los tres grupos para determinar las alteraciones específicas del TEA.
Evaluación única, duración total 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características globales de la mirada y asociaciones con la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
Asociaciones entre las características globales de la mirada y la gravedad de los síntomas del TEA
Evaluación única, duración total 20 minutos
Características específicas de la mirada y asociaciones con la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
Asociaciones entre patrones de mirada ocular específicos de características localizadas y la gravedad de los síntomas del TEA
Evaluación única, duración total 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UESCT_neuSCAN_41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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