- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286621
Desarrollo de marcadores basados en el seguimiento ocular para el autismo en niños pequeños
Evaluación de cinco paradigmas diferentes de seguimiento ocular para determinar el autismo en niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante una sesión de evaluación inicial, todos los participantes se someterán al Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS). La sintomatología relacionada con el TEA y los niveles de deficiencias se caracterizarán aún más utilizando la Escala de responsabilidades sociales 2 (SRS 2), el Cuestionario de tensión del cuidador (CSQ), la Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC), el Cuestionario de comunicación social (SCQ) y la Escala de comportamiento repetitivo revisada ( RBS-R).
Posteriormente, a todos los participantes se les administrarán los siguientes paradigmas de seguimiento ocular: (1) paradigma dinámico de preferencia visual social y no social durante el cual se presentarán imágenes geométricas dinámicas (DGI) e imágenes sociales dinámicas (DSI), (2) paradigma no biológico versus paradigma de movimiento biológico, (3) atención social y paradigma de disfrute compartido, (4) preferencia por estímulos faciales emocionales reales versus esquemáticos durante el cual se presentarán fotografías de rostros humanos y emoticones, (5) atención social compartida y paradigma de dirección de la mirada .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- deficiencias visuales, auditivas o motoras
- uso de medicamentos
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- consentimiento informado por escrito de los padres / cuidador
- edad: 1-10 años
Criterio de inclusión adicional para el grupo ASD:
- diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista según DSM-5
Criterios de inclusión adicionales para niños con desarrollo típico en el grupo de control:
- sin síntomas de trastornos del desarrollo
- sin antecedentes ni antecedentes de trastorno psicológico
Criterio de inclusión adicional para el trastorno inespecífico de niños con retraso en el desarrollo en el grupo de control adicional:
- trastorno de retraso en el desarrollo distinto del TEA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con trastorno del espectro autista
Niños con Trastorno del Espectro Autista según criterios DSM-5
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Todos los sujetos se someterán a la batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular para determinar posibles marcadores de autismo.
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Niños con desarrollo típico
Niños con un desarrollo típico
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Todos los sujetos se someterán a la batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular para determinar posibles marcadores de autismo.
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Niños con Trastornos del Desarrollo Retrasado
Niños con trastornos del desarrollo retrasados distintos del TEA
|
Todos los sujetos se someterán a la batería de cinco paradigmas de seguimiento ocular para determinar posibles marcadores de autismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características globales de la mirada
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
|
Se compararán los patrones globales de la mirada entre los tres grupos para determinar las alteraciones específicas del TEA.
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Evaluación única, duración total 20 minutos
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Características específicas de la mirada del ojo
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
|
Se compararán los patrones de mirada ocular específicos de las características localizadas entre los tres grupos para determinar las alteraciones específicas del TEA.
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Evaluación única, duración total 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características globales de la mirada y asociaciones con la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
|
Asociaciones entre las características globales de la mirada y la gravedad de los síntomas del TEA
|
Evaluación única, duración total 20 minutos
|
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Características específicas de la mirada y asociaciones con la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Evaluación única, duración total 20 minutos
|
Asociaciones entre patrones de mirada ocular específicos de características localizadas y la gravedad de los síntomas del TEA
|
Evaluación única, duración total 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESCT_neuSCAN_41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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