Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van op eye-tracking gebaseerde markers voor autisme bij jonge kinderen

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Evaluatie van vijf verschillende eye-tracking-paradigma's om autisme bij jonge kinderen te bepalen

Het belangrijkste doel van de huidige studie is het onderzoeken van op eye-tracking gebaseerde markers voor sociale verwerkingsstoornissen bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). Hiertoe zal een batterij van vijf eye-tracking paradigma's worden afgenomen bij jonge kinderen met ASS en normaal ontwikkelende kinderen. Om de specificiteit van de eye-tracking markers extra te evalueren, zal een groep kinderen met andere ontwikkelingsachterstanden dan ASS worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens een eerste screeningsessie ondergaan alle deelnemers het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). ASS-gerelateerde symptomatologie en niveaus van stoornissen zullen verder worden gekarakteriseerd met behulp van de Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) en Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).

Vervolgens krijgen alle deelnemers de volgende eye-tracking-paradigma's toegediend: (1) dynamisch sociaal en niet-sociaal visueel voorkeursparadigma waarin dynamische geometrische beelden (DGI) en dynamische sociale beelden (DSI) worden gepresenteerd, (2) niet-biologische versus biologisch bewegingsparadigma, (3) sociale aandacht en delen van plezierparadigma, (4) voorkeur voor echte versus schematische emotionele gezichtsstimuli paradigma waarin foto's van menselijke gezichten en emoticons worden gepresenteerd, (5) gedeelde sociale aandacht en blikrichtingparadigma .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met ASS volgens de DSM-5-criteria worden vergeleken met zich normaal ontwikkelende kinderen en een groep kinderen met aspecifieke ontwikkelingsstoornissen.

Beschrijving

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • visuele, auditieve of motorische beperkingen
  • gebruik van medicatie

Inclusiecriteria voor alle deelnemers:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders/verzorger
  • leeftijd: 1-10 jaar

Aanvullend inclusiecriterium voor de ASS-groep:

- diagnose van Autisme Spectrum Stoornis volgens DSM-5

Aanvullende inclusiecriteria voor normaal ontwikkelende kinderen in de controlegroep:

  • geen symptomen van ontwikkelingsstoornissen
  • geen huidige of voorgeschiedenis van psychische stoornis

Aanvullend inclusiecriterium voor de aspecifieke stoornis van kinderen met een ontwikkelingsachterstand in de aanvullende controlegroep:

- ontwikkelingsachterstand anders dan ASS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Kinderen met een Autisme Spectrum Stoornis volgens DSM-5 criteria
Ander: Toediening van vijf eye-tracking paradigma's
Alle proefpersonen ondergaan de batterij van vijf eye-tracking-paradigma's om potentiële markers voor autisme te bepalen.
Typisch ontwikkelende kinderen
Ander: Toediening van vijf eye-tracking paradigma's
Alle proefpersonen ondergaan de batterij van vijf eye-tracking-paradigma's om potentiële markers voor autisme te bepalen.
Kinderen met een ontwikkelingsachterstand
Kinderen met een andere vertraagde ontwikkelingsstoornis dan ASS
Ander: Toediening van vijf eye-tracking paradigma's
Alle proefpersonen ondergaan de batterij van vijf eye-tracking-paradigma's om potentiële markers voor autisme te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale oog-blik kenmerken
Tijdsspanne: Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten
Globale oog-kijkpatronen tussen de drie groepen zullen worden vergeleken om ASS-specifieke veranderingen te bepalen
Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten
Feature-specifieke oog-blik kenmerken
Tijdsspanne: Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten
Gelokaliseerde kenmerkspecifieke oogkijkpatronen zullen worden vergeleken tussen de drie groepen om ASS-specifieke veranderingen te bepalen
Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale oogblikkenmerken en associaties met de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten
Associaties tussen globale eye-gaze-kenmerken en de ernst van ASS-symptomen
Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten
Kenmerkspecifieke kenmerken van oogkijken en associaties met de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten
Associaties tussen gelokaliseerde kenmerkspecifieke oogkijkpatronen en de ernst van ASS-symptomen
Eenmalig assessment, totale duur 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESCT_neuSCAN_41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Toediening van vijf eye-tracking paradigma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren