- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286621
Desenvolvimento de marcadores baseados em rastreamento ocular para autismo em crianças pequenas
Avaliação de cinco paradigmas diferentes de rastreamento ocular para determinar o autismo em crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante uma sessão de triagem inicial, todos os participantes serão submetidos ao Esquema de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS). A sintomatologia relacionada ao TEA e os níveis de deficiências serão ainda caracterizados usando a Escala de Responsabilidade Social 2 (SRS 2), Questionário de Tensão do Cuidador (CSQ), Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC), Questionário de Comunicação Social (SCQ) e Escala de Comportamento Repetitivo Revisada ( RBS-R).
Posteriormente, todos os participantes receberão os seguintes paradigmas de rastreamento ocular: (1) paradigma dinâmico de preferência visual social e não social, durante o qual imagens geométricas dinâmicas (DGI) e imagens sociais dinâmicas (DSI) serão apresentadas, (2) imagens não biológicas versus paradigma de movimento biológico, (3) atenção social e paradigma de compartilhamento de prazer, (4) preferência por estímulos faciais emocionais reais versus esquemáticos, durante os quais fotografias de rostos humanos e emoticons serão apresentados, (5) atenção social compartilhada e paradigma de direção do olhar .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- deficiências visuais, auditivas ou motoras
- uso de medicamentos
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- consentimento informado por escrito dos pais / cuidador
- idade: 1-10 anos
Critério de inclusão adicional para o grupo TEA:
- diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo de acordo com o DSM-5
Critérios adicionais de inclusão para crianças com desenvolvimento típico no grupo de controle:
- sem sintomas de distúrbios do desenvolvimento
- sem histórico ou histórico de transtorno psicológico
Critério de inclusão adicional para o transtorno inespecífico de crianças com atraso no desenvolvimento no grupo de controle adicional:
- transtorno de desenvolvimento atrasado, exceto TEA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Crianças com Transtorno do Espectro Autista de acordo com os critérios do DSM-5
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Todos os indivíduos serão submetidos à bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular para determinar marcadores potenciais para o autismo.
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Crianças com desenvolvimento típico
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Todos os indivíduos serão submetidos à bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular para determinar marcadores potenciais para o autismo.
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Crianças com Distúrbios de Desenvolvimento Atrasado
Crianças com Transtornos do Desenvolvimento Atrasado, exceto TEA
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Todos os indivíduos serão submetidos à bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular para determinar marcadores potenciais para o autismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características globais do olhar
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
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Padrões globais de olhar fixo entre os três grupos serão comparados para determinar alterações específicas do TEA
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Avaliação única, duração total 20 minutos
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Características específicas do olhar
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
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Padrões de olhares específicos localizados serão comparados entre os três grupos para determinar alterações específicas do TEA
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Avaliação única, duração total 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características globais do olhar e associações com a gravidade dos sintomas
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
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Associações entre as características globais do olhar e a gravidade dos sintomas de TEA
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Avaliação única, duração total 20 minutos
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Características específicas do olhar e associações com a gravidade dos sintomas
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
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Associações entre padrões de olhar fixo localizados e a gravidade dos sintomas de TEA
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Avaliação única, duração total 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESCT_neuSCAN_41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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