Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de marcadores baseados em rastreamento ocular para autismo em crianças pequenas

26 de outubro de 2018 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Avaliação de cinco paradigmas diferentes de rastreamento ocular para determinar o autismo em crianças pequenas

O principal objetivo do presente estudo é examinar marcadores baseados em rastreamento ocular para déficits de processamento social em crianças com transtorno do espectro autista (TEA). Para esse fim, uma bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular será administrada a crianças pequenas com TEA e crianças com desenvolvimento típico. Para avaliar adicionalmente a especificidade dos marcadores de rastreamento ocular, será incluído um grupo de crianças com distúrbios de desenvolvimento atrasado além do TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante uma sessão de triagem inicial, todos os participantes serão submetidos ao Esquema de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS). A sintomatologia relacionada ao TEA e os níveis de deficiências serão ainda caracterizados usando a Escala de Responsabilidade Social 2 (SRS 2), Questionário de Tensão do Cuidador (CSQ), Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC), Questionário de Comunicação Social (SCQ) e Escala de Comportamento Repetitivo Revisada ( RBS-R).

Posteriormente, todos os participantes receberão os seguintes paradigmas de rastreamento ocular: (1) paradigma dinâmico de preferência visual social e não social, durante o qual imagens geométricas dinâmicas (DGI) e imagens sociais dinâmicas (DSI) serão apresentadas, (2) imagens não biológicas versus paradigma de movimento biológico, (3) atenção social e paradigma de compartilhamento de prazer, (4) preferência por estímulos faciais emocionais reais versus esquemáticos, durante os quais fotografias de rostos humanos e emoticons serão apresentados, (5) atenção social compartilhada e paradigma de direção do olhar .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com TEA de acordo com os critérios do DSM-5 serão comparadas com crianças com desenvolvimento típico e um grupo de crianças com transtornos inespecíficos de atraso no desenvolvimento.

Descrição

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • deficiências visuais, auditivas ou motoras
  • uso de medicamentos

Critérios de inclusão para todos os participantes:

  • consentimento informado por escrito dos pais / cuidador
  • idade: 1-10 anos

Critério de inclusão adicional para o grupo TEA:

- diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo de acordo com o DSM-5

Critérios adicionais de inclusão para crianças com desenvolvimento típico no grupo de controle:

  • sem sintomas de distúrbios do desenvolvimento
  • sem histórico ou histórico de transtorno psicológico

Critério de inclusão adicional para o transtorno inespecífico de crianças com atraso no desenvolvimento no grupo de controle adicional:

- transtorno de desenvolvimento atrasado, exceto TEA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Crianças com Transtorno do Espectro Autista de acordo com os critérios do DSM-5
Todos os indivíduos serão submetidos à bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular para determinar marcadores potenciais para o autismo.
Crianças com desenvolvimento típico
Todos os indivíduos serão submetidos à bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular para determinar marcadores potenciais para o autismo.
Crianças com Distúrbios de Desenvolvimento Atrasado
Crianças com Transtornos do Desenvolvimento Atrasado, exceto TEA
Todos os indivíduos serão submetidos à bateria de cinco paradigmas de rastreamento ocular para determinar marcadores potenciais para o autismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características globais do olhar
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
Padrões globais de olhar fixo entre os três grupos serão comparados para determinar alterações específicas do TEA
Avaliação única, duração total 20 minutos
Características específicas do olhar
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
Padrões de olhares específicos localizados serão comparados entre os três grupos para determinar alterações específicas do TEA
Avaliação única, duração total 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características globais do olhar e associações com a gravidade dos sintomas
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
Associações entre as características globais do olhar e a gravidade dos sintomas de TEA
Avaliação única, duração total 20 minutos
Características específicas do olhar e associações com a gravidade dos sintomas
Prazo: Avaliação única, duração total 20 minutos
Associações entre padrões de olhar fixo localizados e a gravidade dos sintomas de TEA
Avaliação única, duração total 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

Se inscrever