Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av øyesporingsbaserte markører for autisme hos små barn

26. oktober 2018 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Evaluering av fem forskjellige øyesporingsparadigmer for å bestemme autisme hos små barn

Hovedmålet med denne studien er å undersøke eye-tracking-baserte markører for sosial prosesseringsmangel hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). For dette formål vil et batteri av fem eye-tracking-paradigmer bli administrert til små barn med ASD og typisk utviklende barn. For i tillegg å evaluere spesifisiteten til øyesporingsmarkørene vil en gruppe barn med andre forstyrrelser i forsinket utvikling enn ASD bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under en innledende screeningsøkt vil alle deltakerne gjennomgå Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). ASD-relatert symptomatologi og nivåer av svekkelser vil bli ytterligere karakterisert ved å bruke Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) og Repetitive Behaviour Scale Revised ( RBS-R).

Deretter vil alle deltakerne bli administrert følgende eye-tracking-paradigmer: (1) dynamisk sosialt og ikke-sosialt visuelt preferanseparadigme hvor dynamiske geometriske bilder (DGI) og dynamiske sosiale bilder (DSI) vil bli presentert, (2) ikke-biologiske versus biologisk bevegelsesparadigme, (3) sosial oppmerksomhet og deling av nytelsesparadigme, (4) preferanse for ekte versus skjematisk emosjonelle ansiktsstimuli-paradigme der fotografier av menneskelige ansikter og uttrykksikoner vil bli presentert, (5) delt sosial oppmerksomhet og blikkretningsparadigme .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med ASD etter DSM-5 kriterier vil sammenlignes med typisk utviklende barn og en gruppe barn med uspesifikke forsinket utviklingsforstyrrelser.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • syns-, hørsels- eller motoriske svekkelser
  • bruk av medisiner

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • skriftlig informert samtykke fra foreldre/omsorgsperson
  • alder: 1-10 år

Ytterligere inklusjonskriterium for ASD-gruppen:

- diagnose av autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-5

Ytterligere inklusjonskriterier for typisk utviklende barn i kontrollgruppen:

  • ingen symptomer på utviklingsforstyrrelser
  • ingen nåværende eller historie med psykologisk lidelse

Ytterligere inklusjonskriterium for den uspesifikke lidelsen hos barn med forsinket utvikling i tilleggskontrollgruppen:

- forstyrrelse av forsinket utvikling annet enn ASD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismespekterforstyrrelse
Barn med autismespekterforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
Annen: Administrasjon av fem eye-tracking paradigmer
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå batteriet av fem øyesporingsparadigmer for å bestemme potensielle markører for autisme.
Typisk utviklende barn
Vanligvis utviklende barn
Annen: Administrasjon av fem eye-tracking paradigmer
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå batteriet av fem øyesporingsparadigmer for å bestemme potensielle markører for autisme.
Barn med forsinket utviklingsforstyrrelse
Barn med andre forsinket utviklingsforstyrrelser enn ASD
Annen: Administrasjon av fem eye-tracking paradigmer
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå batteriet av fem øyesporingsparadigmer for å bestemme potensielle markører for autisme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale øye-blikk-egenskaper
Tidsramme: Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter
Globale øyeblikkmønstre mellom de tre gruppene vil bli sammenlignet for å bestemme ASD-spesifikke endringer
Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter
Funksjonsspesifikke øye-blikk-egenskaper
Tidsramme: Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter
Lokaliserte funksjonsspesifikke øyeblikkmønstre vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene for å bestemme ASD-spesifikke endringer
Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale øye-blikk-karakteristikker og assosiasjoner til symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter
Assosiasjoner mellom globale øye-blikk-karakteristikker og alvorlighetsgraden av ASD-symptomer
Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter
Egenskapsspesifikke øye-blikk-karakteristikker og assosiasjoner til symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter
Assosiasjoner mellom lokaliserte funksjonsspesifikke øyeblikkmønstre og alvorlighetsgraden av ASD-symptomer
Enkeltvurdering, total varighet 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESCT_neuSCAN_41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere