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Entwicklung von Eye-Tracking-basierten Markern für Autismus bei kleinen Kindern

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Bewertung von fünf verschiedenen Eye-Tracking-Paradigmen zur Bestimmung von Autismus bei kleinen Kindern

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, Eye-Tracking-basierte Marker für soziale Verarbeitungsdefizite bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu untersuchen. Zu diesem Zweck wird eine Batterie von fünf Eye-Tracking-Paradigmen kleinen Kindern mit ASS und Kindern mit typischer Entwicklung verabreicht. Um zusätzlich die Spezifität der Eye-Tracking-Marker zu evaluieren, wird eine Gruppe von Kindern mit anderen verzögerten Entwicklungsstörungen als ASS eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während einer ersten Screening-Sitzung werden alle Teilnehmer dem Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) unterzogen. ASD-bezogene Symptomatik und Ausmaß der Beeinträchtigungen werden weiter charakterisiert unter Verwendung der Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Checklist für abweichendes Verhalten (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) und Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).

Anschließend werden allen Teilnehmern die folgenden Eye-Tracking-Paradigmen verabreicht: (1) dynamisches soziales und nicht-soziales visuelles Präferenzparadigma, bei dem dynamische geometrische Bilder (DGI) und dynamische soziale Bilder (DSI) präsentiert werden, (2) nicht-biologisch versus biologisches Bewegungsparadigma, (3) Paradigma der sozialen Aufmerksamkeit und des Teilens von Genuss, (4) Paradigma der Präferenz für reale versus schematische emotionale Gesichtsreize, während dessen Fotos von menschlichen Gesichtern und Emoticons präsentiert werden, (5) Paradigma der geteilten sozialen Aufmerksamkeit und der Blickrichtung .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit ASS nach DSM-5-Kriterien werden mit normal entwickelnden Kindern und einer Gruppe von Kindern mit unspezifischen verzögerten Entwicklungsstörungen verglichen.

Beschreibung

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Seh-, Hör- oder motorische Beeinträchtigungen
  • Verwendung von Medikamenten

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Betreuer
  • Alter: 1-10 Jahre

Zusätzliches Einschlusskriterium für die ASD-Gruppe:

- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung nach DSM-5

Zusätzliche Einschlusskriterien für normal entwickelnde Kinder in der Kontrollgruppe:

  • keine Symptome von Entwicklungsstörungen
  • keine aktuelle oder Vorgeschichte einer psychischen Störung

Zusätzliches Einschlusskriterium für die unspezifische Störung entwicklungsverzögerter Kinder in der zusätzlichen Kontrollgruppe:

- Störung der verzögerten Entwicklung außer ASD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung gemäß DSM-5-Kriterien
Sonstiges: Verwaltung von fünf Eye-Tracking-Paradigmen
Alle Probanden werden einer Reihe von fünf Eye-Tracking-Paradigmen unterzogen, um potenzielle Marker für Autismus zu bestimmen.
Typische Entwicklung von Kindern
Typischerweise entwickelnde Kinder
Sonstiges: Verwaltung von fünf Eye-Tracking-Paradigmen
Alle Probanden werden einer Reihe von fünf Eye-Tracking-Paradigmen unterzogen, um potenzielle Marker für Autismus zu bestimmen.
Kinder mit verzögerten Entwicklungsstörungen
Kinder mit anderen verzögerten Entwicklungsstörungen als ASD
Sonstiges: Verwaltung von fünf Eye-Tracking-Paradigmen
Alle Probanden werden einer Reihe von fünf Eye-Tracking-Paradigmen unterzogen, um potenzielle Marker für Autismus zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Blickeigenschaften
Zeitfenster: Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten
Globale Blickmuster zwischen den drei Gruppen werden verglichen, um ASD-spezifische Veränderungen zu bestimmen
Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten
Merkmalsspezifische Blickeigenschaften
Zeitfenster: Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten
Lokalisierte merkmalsspezifische Blickmuster werden zwischen den drei Gruppen verglichen, um ASD-spezifische Veränderungen zu bestimmen
Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Blickmerkmale und Assoziationen mit der Schwere der Symptome
Zeitfenster: Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten
Assoziationen zwischen globalen Augenbewegungsmerkmalen und Schweregrad von ASD-Symptomen
Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten
Merkmalsspezifische Blickmerkmale und Assoziationen mit der Schwere der Symptome
Zeitfenster: Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten
Assoziationen zwischen lokalisierten merkmalsspezifischen Augenmustern und der Schwere von ASD-Symptomen
Einzelprüfung, Gesamtdauer 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESCT_neuSCAN_41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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