Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katseenseurantaan perustuvien merkkien kehittäminen pienten lasten autismille

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Viiden erilaisen katseenseurantaparadigman arviointi pienten lasten autismin määrittämiseksi

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia katseenseurantaan perustuvia markkereita sosiaalisten prosessointivajeiden varalta lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tätä tarkoitusta varten pikkulapsille, joilla on ASD ja tyypillisesti kehittyviä lapsia, annetaan viiden katseenseurantaparadigman paristo. Lisäksi silmänseurantamarkkerien spesifisyyden arvioimiseksi mukaan otetaan ryhmä lapsia, joilla on muita viivästyneen kehityksen häiriöitä kuin ASD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen seulontaistunnon aikana kaikille osallistujille suoritetaan Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -aikataulu. ASD:hen liittyvää oireyhtymää ja heikentymistasoja karakterisoidaan edelleen käyttämällä sosiaalisen vastuun asteikkoa 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire -kyselyä (CSQ), poikkeavaa käyttäytymistä koskevaa tarkistuslistaa (ABC), sosiaalisen kommunikoinnin kyselylomaketta (SCQ) ja toistuvan käyttäytymisen asteikkoa (Revised) RBS-R).

Tämän jälkeen kaikille osallistujille annetaan seuraavat katseenseurantaparadigmat: (1) dynaaminen sosiaalinen ja ei-sosiaalinen visuaalisen mieltymyksen paradigma, jonka aikana esitetään dynaamisia geometrisia kuvia (DGI) ja dynaamisia sosiaalisia kuvia (DSI), (2) ei-biologisia vs. biologinen liikeparadigma, (3) sosiaalinen huomion ja nautinnon jakamisen paradigma, (4) mieluummin todellisen vs. kaavamaisen emotionaalisen kasvojen ärsykkeen paradigma, jonka aikana esitellään valokuvia ihmisten kasvoista ja hymiöistä, (5) sosiaalisen huomion ja katseen suuntauksen paradigma .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsia, joilla on DSM-5 kriteerien mukainen ASD, verrataan tyypillisesti kehittyviin lapsiin ja ryhmään lapsia, joilla on epäspesifinen viivästynyt kehityshäiriö.

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille:

  • näkö-, kuulo- tai liikehäiriöt
  • lääkkeiden käyttöä

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • vanhempien/hoitajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä: 1-10 vuotta

ASD-ryhmän lisäkriteerit:

- Autismispektrihäiriön diagnoosi DSM-5:n mukaan

Lisäkriteerit tyypillisesti kehittyville kontrolliryhmän lapsille:

  • ei mitään kehityshäiriön oireita
  • ei nykyistä tai historiallista psyykkistä häiriötä

Lisäkriteerit lisäkontrolliryhmän viivästyneen kehityksen lasten epäspesifiselle häiriölle:

- muu viivästynyt kehityshäiriö kuin ASD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö DSM-5-kriteerien mukaan
Muut: Viiden katseenseurantaparadigman hallinnointi
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi viisi katseenseurantaparadigmaa autismin mahdollisten merkkiaineiden määrittämiseksi.
Tyypillisesti kehittyvät lapset
Tyypillisesti kehittyviä lapsia
Muut: Viiden katseenseurantaparadigman hallinnointi
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi viisi katseenseurantaparadigmaa autismin mahdollisten merkkiaineiden määrittämiseksi.
Lapset, joilla on viivästynyt kehityshäiriö
Lapset, joilla on muita viivästyneitä kehityshäiriöitä kuin ASD
Muut: Viiden katseenseurantaparadigman hallinnointi
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi viisi katseenseurantaparadigmaa autismin mahdollisten merkkiaineiden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit katseen ominaisuudet
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia
Maailmanlaajuisia katselumalleja kolmen ryhmän välillä verrataan ASD-spesifisten muutosten määrittämiseksi
Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia
Ominaisuuskohtaiset katseen ominaisuudet
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia
Lokalisoituja ominaisuuskohtaisia ​​katselukuvioita verrataan kolmen ryhmän välillä ASD-kohtaisten muutosten määrittämiseksi
Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit katseen ominaisuudet ja assosiaatiot oireiden vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia
Globaalien katseen ominaisuuksien ja ASD-oireiden vakavuuden väliset yhteydet
Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia
Ominaisuuskohtaiset katseen ominaisuudet ja assosiaatiot oireiden vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia
Paikallisten ominaisuuskohtaisten katsemallien ja ASD-oireiden vakavuuden väliset yhteydet
Yksittäisarviointi, kokonaiskesto 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESCT_neuSCAN_41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa