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Développement de marqueurs basés sur l'eye-tracking pour l'autisme chez les jeunes enfants

26 octobre 2018 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Évaluation de cinq paradigmes de suivi oculaire différents pour déterminer l'autisme chez les jeunes enfants

L'objectif principal de la présente étude est d'examiner les marqueurs basés sur le suivi oculaire pour les déficits de traitement social chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). À cette fin, une batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire sera administrée à de jeunes enfants atteints de TSA et à des enfants au développement typique. Pour évaluer en outre la spécificité des marqueurs de suivi oculaire, un groupe d'enfants présentant des troubles de développement retardé autres que les TSA sera inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Au cours d'une première séance de dépistage, tous les participants seront soumis au programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS). La symptomatologie liée aux TSA et les niveaux de déficiences seront davantage caractérisés à l'aide de l'échelle de responsabilités sociales 2 (SRS 2), du questionnaire sur les contraintes des soignants (CSQ), de la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC), du questionnaire de communication sociale (SCQ) et de l'échelle révisée des comportements répétitifs ( RBS-R).

Par la suite, tous les participants se verront administrer les paradigmes de suivi oculaire suivants : (1) paradigme de préférence visuelle sociale et non sociale dynamique au cours duquel des images géométriques dynamiques (DGI) et des images sociales dynamiques (DSI) seront présentées, (2) des images non biologiques versus paradigme du mouvement biologique, (3) paradigme de l'attention sociale et du partage du plaisir, (4) paradigme de la préférence pour les stimuli émotionnels réels versus schématiques au cours desquels des photographies de visages humains et d'émoticônes seront présentées, (5) paradigme de l'attention sociale partagée et de la direction du regard .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants atteints de TSA selon les critères du DSM-5 seront comparés à des enfants au développement typique et à un groupe d'enfants présentant des troubles de développement retardés non spécifiques.

La description

Critères d'exclusion pour tous les participants :

  • déficiences visuelles, auditives ou motrices
  • utilisation de médicaments

Critères d'inclusion pour tous les participants :

  • consentement éclairé écrit des parents/tuteurs
  • âge : 1-10 ans

Critère d'inclusion supplémentaire pour le groupe TSA :

- diagnostic de trouble du spectre autistique selon le DSM-5

Critères d'inclusion supplémentaires pour les enfants au développement typique dans le groupe témoin :

  • aucun symptôme de troubles du développement
  • aucun trouble psychologique actuel ou antécédent

Critère d'inclusion supplémentaire pour le trouble non spécifique des enfants en retard de développement dans le groupe témoin supplémentaire :

- trouble de retard de développement autre que TSA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Enfants avec un trouble du spectre autistique selon les critères du DSM-5
Tous les sujets subiront la batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire pour déterminer les marqueurs potentiels de l'autisme.
Enfants au développement typique
Tous les sujets subiront la batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire pour déterminer les marqueurs potentiels de l'autisme.
Enfants atteints de troubles de développement retardés
Enfants atteints de troubles du développement retardés autres que les TSA
Tous les sujets subiront la batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire pour déterminer les marqueurs potentiels de l'autisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques globales du regard
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
Les modèles globaux de regard oculaire entre les trois groupes seront comparés pour déterminer les altérations spécifiques au TSA
Évaluation unique, durée totale 20 minutes
Caractéristiques du regard spécifiques aux fonctionnalités
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
Les modèles de regard localisés spécifiques aux caractéristiques seront comparés entre les trois groupes pour déterminer les altérations spécifiques au TSA
Évaluation unique, durée totale 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques globales du regard oculaire et associations avec la gravité des symptômes
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
Associations entre les caractéristiques globales du regard et la gravité des symptômes de TSA
Évaluation unique, durée totale 20 minutes
Caractéristiques du regard oculaire spécifiques aux caractéristiques et associations avec la gravité des symptômes
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
Associations entre les modèles de regard oculaire spécifiques aux caractéristiques localisées et la gravité des symptômes de TSA
Évaluation unique, durée totale 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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