- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03286621
Développement de marqueurs basés sur l'eye-tracking pour l'autisme chez les jeunes enfants
Évaluation de cinq paradigmes de suivi oculaire différents pour déterminer l'autisme chez les jeunes enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours d'une première séance de dépistage, tous les participants seront soumis au programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS). La symptomatologie liée aux TSA et les niveaux de déficiences seront davantage caractérisés à l'aide de l'échelle de responsabilités sociales 2 (SRS 2), du questionnaire sur les contraintes des soignants (CSQ), de la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC), du questionnaire de communication sociale (SCQ) et de l'échelle révisée des comportements répétitifs ( RBS-R).
Par la suite, tous les participants se verront administrer les paradigmes de suivi oculaire suivants : (1) paradigme de préférence visuelle sociale et non sociale dynamique au cours duquel des images géométriques dynamiques (DGI) et des images sociales dynamiques (DSI) seront présentées, (2) des images non biologiques versus paradigme du mouvement biologique, (3) paradigme de l'attention sociale et du partage du plaisir, (4) paradigme de la préférence pour les stimuli émotionnels réels versus schématiques au cours desquels des photographies de visages humains et d'émoticônes seront présentées, (5) paradigme de l'attention sociale partagée et de la direction du regard .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- déficiences visuelles, auditives ou motrices
- utilisation de médicaments
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- consentement éclairé écrit des parents/tuteurs
- âge : 1-10 ans
Critère d'inclusion supplémentaire pour le groupe TSA :
- diagnostic de trouble du spectre autistique selon le DSM-5
Critères d'inclusion supplémentaires pour les enfants au développement typique dans le groupe témoin :
- aucun symptôme de troubles du développement
- aucun trouble psychologique actuel ou antécédent
Critère d'inclusion supplémentaire pour le trouble non spécifique des enfants en retard de développement dans le groupe témoin supplémentaire :
- trouble de retard de développement autre que TSA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Enfants avec un trouble du spectre autistique selon les critères du DSM-5
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Tous les sujets subiront la batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire pour déterminer les marqueurs potentiels de l'autisme.
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Enfants au développement typique
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Tous les sujets subiront la batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire pour déterminer les marqueurs potentiels de l'autisme.
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Enfants atteints de troubles de développement retardés
Enfants atteints de troubles du développement retardés autres que les TSA
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Tous les sujets subiront la batterie de cinq paradigmes de suivi oculaire pour déterminer les marqueurs potentiels de l'autisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques globales du regard
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Les modèles globaux de regard oculaire entre les trois groupes seront comparés pour déterminer les altérations spécifiques au TSA
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Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Caractéristiques du regard spécifiques aux fonctionnalités
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Les modèles de regard localisés spécifiques aux caractéristiques seront comparés entre les trois groupes pour déterminer les altérations spécifiques au TSA
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Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques globales du regard oculaire et associations avec la gravité des symptômes
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Associations entre les caractéristiques globales du regard et la gravité des symptômes de TSA
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Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Caractéristiques du regard oculaire spécifiques aux caractéristiques et associations avec la gravité des symptômes
Délai: Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Associations entre les modèles de regard oculaire spécifiques aux caractéristiques localisées et la gravité des symptômes de TSA
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Évaluation unique, durée totale 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESCT_neuSCAN_41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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