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Sviluppo di marcatori basati sul tracciamento oculare per l'autismo nei bambini piccoli

26 ottobre 2018 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Valutazione di cinque diversi paradigmi di tracciamento oculare per determinare l'autismo nei bambini piccoli

Lo scopo principale del presente studio è esaminare i marcatori basati sull'eye-tracking per i deficit di elaborazione sociale nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). A tal fine verrà somministrata una batteria di cinque paradigmi di tracciamento oculare a bambini con ASD e bambini con sviluppo tipico. Per valutare ulteriormente la specificità dei marker di tracciamento oculare sarà incluso un gruppo di bambini con disturbi dello sviluppo ritardato diversi dall'ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante una sessione di screening iniziale tutti i partecipanti saranno sottoposti al programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS). La sintomatologia correlata all'ASD e i livelli di menomazione saranno ulteriormente caratterizzati utilizzando la Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) e Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).

Successivamente a tutti i partecipanti verranno somministrati i seguenti paradigmi di tracciamento oculare: (1) paradigma di preferenza visiva dinamica sociale e non sociale durante il quale verranno presentate immagini geometriche dinamiche (DGI) e immagini sociali dinamiche (DSI), (2) immagini non biologiche rispetto al paradigma del movimento biologico, (3) attenzione sociale e paradigma della condivisione del divertimento, (4) preferenza per il paradigma degli stimoli facciali emotivi reali rispetto a quelli schematici durante i quali verranno presentate fotografie di volti umani ed emoticon, (5) attenzione sociale condivisa e paradigma della direzione dello sguardo .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini con ASD secondo i criteri del DSM-5 saranno confrontati con bambini con sviluppo tipico e un gruppo di bambini con disturbi dello sviluppo ritardato non specifici.

Descrizione

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • menomazioni visive, uditive o motorie
  • uso di farmaci

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

  • consenso informato scritto da parte dei genitori/tutori
  • età: 1-10 anni

Criterio di inclusione aggiuntivo per il gruppo ASD:

- diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico secondo il DSM-5

Ulteriori criteri di inclusione per i bambini con sviluppo tipico nel gruppo di controllo:

  • nessun sintomo di disturbi dello sviluppo
  • nessuna corrente o storia di disturbo psicologico

Criterio di inclusione aggiuntivo per il disturbo aspecifico dei bambini con sviluppo ritardato nel gruppo di controllo aggiuntivo:

- disturbo dello sviluppo ritardato diverso da ASD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con disturbo dello spettro autistico
Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico secondo i criteri del DSM-5
Altro: Amministrazione di cinque paradigmi di tracciamento oculare
Tutti i soggetti saranno sottoposti alla batteria di cinque paradigmi di tracciamento oculare per determinare potenziali marcatori per l'autismo.
Bambini a sviluppo tipico
Altro: Amministrazione di cinque paradigmi di tracciamento oculare
Tutti i soggetti saranno sottoposti alla batteria di cinque paradigmi di tracciamento oculare per determinare potenziali marcatori per l'autismo.
Bambini con disturbi dello sviluppo ritardato
Bambini con disturbi dello sviluppo ritardato diversi dall'ASD
Altro: Amministrazione di cinque paradigmi di tracciamento oculare
Tutti i soggetti saranno sottoposti alla batteria di cinque paradigmi di tracciamento oculare per determinare potenziali marcatori per l'autismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche globali dello sguardo
Lasso di tempo: Valutazione singola, durata totale 20 minuti
I modelli globali di sguardo tra i tre gruppi saranno confrontati per determinare le alterazioni specifiche dell'ASD
Valutazione singola, durata totale 20 minuti
Caratteristiche dello sguardo specifiche per funzionalità
Lasso di tempo: Valutazione singola, durata totale 20 minuti
I modelli di sguardo oculare localizzati specifici per le caratteristiche saranno confrontati tra i tre gruppi per determinare le alterazioni specifiche dell'ASD
Valutazione singola, durata totale 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche globali dello sguardo e associazioni con la gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Valutazione singola, durata totale 20 minuti
Associazioni tra le caratteristiche globali dello sguardo e la gravità dei sintomi dell'ASD
Valutazione singola, durata totale 20 minuti
Caratteristiche specifiche dello sguardo e associazioni con la gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Valutazione singola, durata totale 20 minuti
Associazioni tra modelli di sguardo oculare specifici per le caratteristiche localizzate e gravità dei sintomi dell'ASD
Valutazione singola, durata totale 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESCT_neuSCAN_41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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