Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af øjensporingsbaserede markører for autisme hos små børn

26. oktober 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Evaluering af fem forskellige øjensporingsparadigmer til at bestemme autisme hos små børn

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge eye-tracking-baserede markører for social bearbejdningsmangel hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Til dette formål vil et batteri af fem eye-tracking-paradigmer blive administreret til små børn med ASD og typisk udviklende børn. For yderligere at evaluere specificiteten af ​​eye-tracking-markørerne vil en gruppe børn med andre forstyrrelser i forsinket udvikling end ASD blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under en indledende screeningssession vil alle deltagere gennemgå Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). ASD-relateret symptomatologi og niveauer af funktionsnedsættelser vil blive yderligere karakteriseret ved hjælp af Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) og Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).

Efterfølgende vil alle deltagere blive administreret følgende eye-tracking-paradigmer: (1) dynamisk socialt og ikke-socialt visuelt præferenceparadigme, hvor dynamiske geometriske billeder (DGI) og dynamiske sociale billeder (DSI) vil blive præsenteret, (2) ikke-biologiske versus biologisk bevægelsesparadigme, (3) social opmærksomhed og deling af nydelsesparadigme, (4) præference for ægte versus skematiske følelsesmæssige ansigtsstimuli-paradigme, hvor fotografier af menneskelige ansigter og humørikoner vil blive præsenteret, (5) delt social opmærksomhed og blikretningsparadigme .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med ASD efter DSM-5 kriterier vil blive sammenlignet med typisk udviklede børn og en gruppe børn med uspecifikke forsinket udviklingsforstyrrelser.

Beskrivelse

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • syns-, høre- eller motoriske funktionsnedsættelser
  • brug af medicin

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • skriftligt informeret samtykke fra forældre/plejer
  • alder: 1-10 år

Yderligere inklusionskriterium for ASD-gruppen:

- diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-5

Yderligere inklusionskriterier for typisk udviklende børn i kontrolgruppen:

  • ingen symptomer på udviklingsforstyrrelser
  • ingen nuværende eller historie med psykologisk lidelse

Yderligere inklusionskriterium for den uspecifikke lidelse hos børn med forsinket udvikling i den ekstra kontrolgruppe:

- andre forstyrrelser i forsinket udvikling end ASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med autismespektrumforstyrrelse
Børn med en autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
Andet: Administration af fem eye-tracking paradigmer
Alle forsøgspersoner vil gennemgå et batteri af fem eye-tracking-paradigmer for at bestemme potentielle markører for autisme.
Typisk udviklende børn
Andet: Administration af fem eye-tracking paradigmer
Alle forsøgspersoner vil gennemgå et batteri af fem eye-tracking-paradigmer for at bestemme potentielle markører for autisme.
Børn med forsinket udviklingsforstyrrelse
Børn med andre forsinket udviklingsforstyrrelser end ASD
Andet: Administration af fem eye-tracking paradigmer
Alle forsøgspersoner vil gennemgå et batteri af fem eye-tracking-paradigmer for at bestemme potentielle markører for autisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale øje-blik-egenskaber
Tidsramme: Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter
Globale øjenbliksmønstre mellem de tre grupper vil blive sammenlignet for at bestemme ASD-specifikke ændringer
Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter
Egenskabsspecifikke øjenblikkarakteristika
Tidsramme: Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter
Lokaliserede træk-specifikke øje-blik-mønstre vil blive sammenlignet mellem de tre grupper for at bestemme ASD-specifikke ændringer
Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale øjenblikkarakteristika og sammenhænge med symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter
Forbindelser mellem globale øjenblikkarakteristika og sværhedsgraden af ​​ASD-symptomer
Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter
Funktionsspecifikke øjenblikkarakteristika og associationer med symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter
Forbindelser mellem lokaliserede funktionsspecifikke øjenbliksmønstre og sværhedsgraden af ​​ASD-symptomer
Enkeltvurdering, samlet varighed 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESCT_neuSCAN_41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner