- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03286621
Opracowanie markerów opartych na śledzeniu ruchu gałek ocznych dla autyzmu u małych dzieci
Ocena pięciu różnych paradygmatów śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia autyzmu u małych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wstępnej sesji przesiewowej wszyscy uczestnicy zostaną poddani Harmonogramowi Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS). Symptomatologia i poziomy upośledzeń związanych z ASD zostaną dalej scharakteryzowane za pomocą Skali Odpowiedzialności Społecznej 2 (SRS 2), Kwestionariusza Napięcia Opiekuna (CSQ), Listy Kontrolnej Nieprawidłowych Zachowań (ABC), Kwestionariusza Komunikacji Społecznej (SCQ) i Skorygowanej Skali Powtarzalnych Zachowań ( RBS-R).
Następnie wszystkim uczestnikom zostaną poddane następujące paradygmaty śledzenia ruchu gałek ocznych: (1) dynamiczny społeczny i pozaspołeczny paradygmat preferencji wizualnych, podczas którego zostaną zaprezentowane dynamiczne obrazy geometryczne (DGI) i dynamiczne obrazy społeczne (DSI), (2) niebiologiczne kontra paradygmat ruchu biologicznego, (3) paradygmat uwagi społecznej i dzielenia się radością, (4) paradygmat preferowania rzeczywistych i schematycznych bodźców emocjonalnych twarzy, podczas których prezentowane będą zdjęcia ludzkich twarzy i emotikony, (5) paradygmat wspólnej uwagi społecznej i kierunku patrzenia .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- upośledzenie wzroku, słuchu lub motoryki
- stosowanie leków
Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:
- pisemna świadoma zgoda rodziców/opiekunów
- wiek: 1-10 lat
Dodatkowe kryterium włączenia do grupy ASD:
- diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu wg DSM-5
Dodatkowe kryteria włączenia dzieci typowo rozwijających się do grupy kontrolnej:
- brak objawów zaburzeń rozwojowych
- brak aktualnych lub historii zaburzeń psychicznych
Dodatkowe kryterium włączenia nieswoistego zaburzenia dzieci opóźnionych w rozwoju do dodatkowej grupy kontrolnej:
- zaburzenie opóźnionego rozwoju inne niż ASD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Dzieci ze spektrum autyzmu według kryteriów DSM-5
|
Wszyscy badani zostaną poddani pięciu paradygmatom śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia potencjalnych markerów autyzmu.
|
Typowo rozwijające się dzieci
|
Wszyscy badani zostaną poddani pięciu paradygmatom śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia potencjalnych markerów autyzmu.
|
Dzieci z zaburzeniami opóźnionego rozwoju
Dzieci z opóźnionymi zaburzeniami rozwojowymi innymi niż ASD
|
Wszyscy badani zostaną poddani pięciu paradygmatom śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia potencjalnych markerów autyzmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna charakterystyka wzroku
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Globalne wzorce spojrzenia między trzema grupami zostaną porównane w celu określenia zmian specyficznych dla ASD
|
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Specyficzna dla funkcji charakterystyka wzroku
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Zlokalizowane, charakterystyczne dla danej cechy wzorce patrzenia na oczy zostaną porównane między trzema grupami w celu określenia zmian specyficznych dla ASD
|
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna charakterystyka spojrzenia i powiązania z nasileniem objawów
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Związki między globalną charakterystyką spojrzenia a nasileniem objawów ASD
|
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Charakterystyka spojrzenia specyficznego dla funkcji i skojarzenia z nasileniem objawów
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Powiązania między zlokalizowanymi specyficznymi dla cech wzorcami patrzenia na oczy a nasileniem objawów ASD
|
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESCT_neuSCAN_41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia