Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie markerów opartych na śledzeniu ruchu gałek ocznych dla autyzmu u małych dzieci

26 października 2018 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Ocena pięciu różnych paradygmatów śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia autyzmu u małych dzieci

Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie markerów opartych na śledzeniu ruchu gałek ocznych dla deficytów przetwarzania społecznego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). W tym celu bateria pięciu paradygmatów śledzenia ruchu gałek ocznych zostanie podana małym dzieciom z ASD i dzieciom typowo rozwijającym się. Aby dodatkowo ocenić specyficzność markerów eye-trackingowych, uwzględniona zostanie grupa dzieci z zaburzeniami opóźnionego rozwoju innymi niż ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas wstępnej sesji przesiewowej wszyscy uczestnicy zostaną poddani Harmonogramowi Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS). Symptomatologia i poziomy upośledzeń związanych z ASD zostaną dalej scharakteryzowane za pomocą Skali Odpowiedzialności Społecznej 2 (SRS 2), Kwestionariusza Napięcia Opiekuna (CSQ), Listy Kontrolnej Nieprawidłowych Zachowań (ABC), Kwestionariusza Komunikacji Społecznej (SCQ) i Skorygowanej Skali Powtarzalnych Zachowań ( RBS-R).

Następnie wszystkim uczestnikom zostaną poddane następujące paradygmaty śledzenia ruchu gałek ocznych: (1) dynamiczny społeczny i pozaspołeczny paradygmat preferencji wizualnych, podczas którego zostaną zaprezentowane dynamiczne obrazy geometryczne (DGI) i dynamiczne obrazy społeczne (DSI), (2) niebiologiczne kontra paradygmat ruchu biologicznego, (3) paradygmat uwagi społecznej i dzielenia się radością, (4) paradygmat preferowania rzeczywistych i schematycznych bodźców emocjonalnych twarzy, podczas których prezentowane będą zdjęcia ludzkich twarzy i emotikony, (5) paradygmat wspólnej uwagi społecznej i kierunku patrzenia .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z ASD według kryteriów DSM-5 zostaną porównane z dziećmi rozwijającymi się prawidłowo oraz z grupą dzieci z nieswoistymi zaburzeniami opóźnionego rozwoju.

Opis

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • upośledzenie wzroku, słuchu lub motoryki
  • stosowanie leków

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • pisemna świadoma zgoda rodziców/opiekunów
  • wiek: 1-10 lat

Dodatkowe kryterium włączenia do grupy ASD:

- diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu wg DSM-5

Dodatkowe kryteria włączenia dzieci typowo rozwijających się do grupy kontrolnej:

  • brak objawów zaburzeń rozwojowych
  • brak aktualnych lub historii zaburzeń psychicznych

Dodatkowe kryterium włączenia nieswoistego zaburzenia dzieci opóźnionych w rozwoju do dodatkowej grupy kontrolnej:

- zaburzenie opóźnionego rozwoju inne niż ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Dzieci ze spektrum autyzmu według kryteriów DSM-5
Wszyscy badani zostaną poddani pięciu paradygmatom śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia potencjalnych markerów autyzmu.
Typowo rozwijające się dzieci
Wszyscy badani zostaną poddani pięciu paradygmatom śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia potencjalnych markerów autyzmu.
Dzieci z zaburzeniami opóźnionego rozwoju
Dzieci z opóźnionymi zaburzeniami rozwojowymi innymi niż ASD
Wszyscy badani zostaną poddani pięciu paradygmatom śledzenia ruchu gałek ocznych w celu określenia potencjalnych markerów autyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna charakterystyka wzroku
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
Globalne wzorce spojrzenia między trzema grupami zostaną porównane w celu określenia zmian specyficznych dla ASD
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
Specyficzna dla funkcji charakterystyka wzroku
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
Zlokalizowane, charakterystyczne dla danej cechy wzorce patrzenia na oczy zostaną porównane między trzema grupami w celu określenia zmian specyficznych dla ASD
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna charakterystyka spojrzenia i powiązania z nasileniem objawów
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
Związki między globalną charakterystyką spojrzenia a nasileniem objawów ASD
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
Charakterystyka spojrzenia specyficznego dla funkcji i skojarzenia z nasileniem objawów
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut
Powiązania między zlokalizowanymi specyficznymi dla cech wzorcami patrzenia na oczy a nasileniem objawów ASD
Pojedyncza ocena, całkowity czas trwania 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj