EEG を使用した PACU せん妄の予測 - ドイツの検証研究 (PACUD-EEG)
脳波を用いた術後麻酔治療室せん妄の予測 - ドイツの検証研究
調査の概要
詳細な説明
術後麻酔治療室 (PACU) でのせん妄は、特殊な形態の術後せん妄であり、入院期間の延長と再入院率の上昇に関連しています。 麻酔からの覚醒時の患者の脳波 (EEG) を調査した最初の研究では、優勢な EEG リズムの急激な変化が PACU せん妄の発生率の増加と関連していることを示すことができました。 したがって、PACUせん妄のリスクが高い患者を特定するために前頭脳波を使用することは可能であると思われます。
この観察研究の目的は、全身麻酔を受けているドイツの患者集団における国際共同研究の結果を検証することです。 これらの患者の脳波は、麻酔の開始から覚醒まで記録されます。 PACU せん妄の発生率は、回復室で覚醒してから 15 分後と 60 分後に CAM-ICU スコアを使用して評価されます。
2013 年から 2015 年にかけて 5 つの国際研究センターで 626 人の患者を対象としたパイロット研究では、PACU せん妄の割合は 20% でした。 回帰分析を使用して 5 つの補因子を調査する予定であるため、十分な分析を行うには 50 例のせん妄が必要です。 したがって、合計で 250 人の患者が含まれます。
50 人の患者を含む追加の研究センターにより、ドイツの検証グループの登録は 200 人の患者の後に完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Munich、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar Dept. of Anesthesiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 全身麻酔での手術
除外基準:
- 緊急手術
- 30日以内の全身麻酔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身麻酔の患者
全身麻酔の患者は脳波検査でモニタリングされ、その結果は PACU せん妄のリスクと関連付けられます。
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患者の脳波が記録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACUせん妄
時間枠：麻酔覚醒～術後麻酔科退院まで（60分）
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CAM-ICUスコアを用いた術後麻酔管理室におけるせん妄の検出
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麻酔覚醒～術後麻酔科退院まで（60分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU の痛み (NRS)
時間枠：麻酔覚醒～術後麻酔科退院まで（60分）
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数値評価尺度で評価される痛み
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麻酔覚醒～術後麻酔科退院まで（60分）
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脳波検査
時間枠：麻酔からの覚醒までの導入前（平均3時間）
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脳波記録
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麻酔からの覚醒までの導入前（平均3時間）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Schmid, MD、Klinikum rechts der Isar - Dept. of Anaesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Lutz R, Muller C, Dragovic S, Schneider F, Ribbe K, Anders M, Schmid S, Garcia PS, Schneider G, Kreuzer M, Kratzer S. The absence of dominant alpha-oscillatory EEG activity during emergence from delta-dominant anesthesia predicts neurocognitive impairment- results from a prospective observational trial. J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110949. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110949. Epub 2022 Aug 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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