Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACU-deliriumin ennustaminen EEG:llä - saksalainen validointitutkimus (PACUD-EEG)

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Technical University of Munich

Leikkauksen jälkeisen anestesian hoitoyksikön deliriumin ennustaminen elektroenkefalografialla - saksalainen validointitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, pystyykö frontaalinen elektroenkefalogrammi-analyysi ennustamaan lisääntynyttä PACU-deliriumin riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium leikkauksen jälkeisessä anestesian hoitoyksikössä (PACU), joka on postoperatiivisen deliriumin erityinen muoto, liittyy lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja kohonneeseen sairaalahoitoon. Ensimmäiset tutkimukset, joissa tutkittiin potilaiden elektroenkefalogrammia (EEG) anestesian jälkeen, pystyivät osoittamaan, että vallitsevan EEG-rytmin äkillinen muutos liittyy lisääntyneeseen PACU-deliriumin määrään. Siksi näyttää mahdolliselta käyttää frontaalista EEG:tä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on kohonnut PACU-deliriumin riski.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida kansainvälisen yhteistyön tulokset saksalaisessa yleisanestesiapotilaissa. Näillä potilailla EEG kirjataan anestesian alusta syntymiseen asti. PACU-deliriumin määrä arvioidaan käyttämällä CAM-ICU-pisteitä 15 ja 60 minuuttia toipumishuoneeseen ilmestymisen jälkeen.

Pilottitutkimuksessa 626 potilaalla vuosina 2013–2015 5 kansainvälisessä tutkimuskeskuksessa PACU-deliriumin määrä oli 20 %. Koska on tarkoitus tutkia 5 kofaktoria regressioanalyysillä, riittävän analyysin kannalta tarvitaan 50 deliriumtapausta. Näin ollen yhteensä 250 potilasta otetaan mukaan.

Ylimääräisen tutkimuskeskuksen ansiosta, johon kuului 50 potilasta, saksalaisen validointiryhmän rekisteröinti saatiin päätökseen 200 potilaan jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar Dept. of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään yleisanestesia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  • leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus
  • yleisanestesia 30 päivän sisällä ennen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on yleisanestesia
Yleisanestesiapotilaita seurataan elektroenkefalografialla ja tulokset yhdistetään PACU-deliriumin riskiin
Laite: Elektroenkefalografia
Potilaiden elektroenkefalogrammi tallennetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU Delirium
Aikaikkuna: Anestesiasta poistuminen leikkauksen jälkeisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen (60 minuuttia)
Deliriumin havaitseminen postoperatiivisessa anestesian hoitoyksikössä CAM-ICU-pisteiden avulla
Anestesiasta poistuminen leikkauksen jälkeisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen (60 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu PACU:ssa (NRS)
Aikaikkuna: Anestesiasta poistuminen leikkauksen jälkeisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen (60 minuuttia)
Kipu arvioitu numeerisella luokitusasteikolla
Anestesiasta poistuminen leikkauksen jälkeisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen (60 minuuttia)
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: Esiinduktio anestesiasta poistumiseen asti (keskimäärin 3 tuntia)
Elektroenkefalografian tallennus
Esiinduktio anestesiasta poistumiseen asti (keskimäärin 3 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Schmid, MD, Klinikum rechts der Isar - Dept. of Anaesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACUD-EEG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa