使用 EEG 预测 PACU 谵妄 - 德国验证研究 (PACUD-EEG)
2020年1月10日 更新者：Technical University of Munich
使用脑电图预测术后麻醉监护室谵妄 - 德国验证研究
这项观察性研究的目的是调查额叶脑电图分析是否能够预测 PACU 谵妄的风险增加。
研究概览
详细说明
术后麻醉监护室 (PACU) 中的谵妄是术后谵妄的一种特殊形式，与住院时间增加和再次入院率升高有关。 对患者从麻醉中苏醒时的脑电图 (EEG) 进行的首次研究表明，主要 EEG 节律的突然变化与 PACU 谵妄率增加有关。 因此，似乎可以使用额叶 EEG 来识别 PACU 谵妄风险升高的患者。
这项观察性研究的目的是验证在接受全身麻醉的德国患者群体中进行的国际合作的结果。 这些患者的脑电图记录从麻醉开始到苏醒。 PACU 谵妄发生率使用 CAM-ICU 评分在恢复室出现后 15 分钟和 60 分钟进行评估。
在一项于 2013 年至 2015 年在 5 个国际研究中心对 626 名患者进行的初步研究中，PACU 谵妄的发生率为 20%。 由于计划使用回归分析调查 5 个辅助因素，因此需要 50 个谵妄病例才能进行充分的分析。 因此，总共将包括 250 名患者。
由于一个额外的研究中心包括 50 名患者，德国验证组的注册在 200 名患者后完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar Dept. of Anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受全身麻醉的 18 岁以上患者
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁或以上
- 全身麻醉手术
排除标准：
- 紧急手术
- 全身麻醉前30天内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全身麻醉患者
全身麻醉患者接受脑电图监测，结果将与 PACU 谵妄的风险相关联
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患者的脑电图将被记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACU 谵妄
大体时间：从麻醉苏醒到从术后麻醉监护室出院（60 分钟）
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使用 CAM-ICU 评分检测术后麻醉监护室谵妄
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从麻醉苏醒到从术后麻醉监护室出院（60 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACU 疼痛 (NRS)
大体时间：从麻醉苏醒到从术后麻醉监护室出院（60 分钟）
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用数字评定量表评估疼痛
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从麻醉苏醒到从术后麻醉监护室出院（60 分钟）
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脑电图
大体时间：预诱导直至麻醉苏醒（平均 3 小时）
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脑电图记录
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预诱导直至麻醉苏醒（平均 3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Schmid, MD、Klinikum rechts der Isar - Dept. of Anaesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Lutz R, Muller C, Dragovic S, Schneider F, Ribbe K, Anders M, Schmid S, Garcia PS, Schneider G, Kreuzer M, Kratzer S. The absence of dominant alpha-oscillatory EEG activity during emergence from delta-dominant anesthesia predicts neurocognitive impairment- results from a prospective observational trial. J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110949. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110949. Epub 2022 Aug 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (实际的)
2019年12月6日
研究完成 (实际的)
2019年12月6日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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