EEG를 이용한 PACU 섬망 예측 - 독일 검증 연구 (PACUD-EEG)
뇌파검사를 이용한 수술 후 마취치료실 섬망 예측 - 독일 검증 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망의 특별한 형태인 수술 후 마취 치료실(PACU)의 섬망은 입원 기간 증가 및 병원 재입원율 증가와 관련이 있습니다. 마취에서 깨어날 때 환자의 뇌파도(EEG)를 조사한 첫 번째 연구는 우세한 EEG 리듬의 갑작스러운 변화가 PACU 섬망의 증가율과 관련이 있음을 보여줄 수 있었습니다. 따라서 PACU 섬망의 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 정면 EEG를 사용하는 것이 가능해 보입니다.
이 관찰 연구의 목적은 전신 마취를 받는 독일 환자 집단에서 국제 협력 결과를 검증하는 것입니다. 이러한 환자의 EEG는 마취 시작부터 출현할 때까지 기록됩니다. PACU 섬망의 비율은 회복실에서 출현 후 15분 및 60분에 CAM-ICU 점수를 사용하여 평가됩니다.
2013년부터 2015년까지 5개의 국제 연구 센터에서 626명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 PACU 섬망 비율은 20%였습니다. 회귀분석을 이용하여 5개의 보조요인을 조사할 계획이므로 충분한 분석을 위해서는 50건의 섬망이 필요하다. 따라서 총 250명의 환자가 포함됩니다.
50명의 환자를 포함하는 추가 연구 센터로 인해 독일 유효성 검사 그룹 등록이 200명의 환자 후에 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar Dept. of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18세 이상
- 전신 마취 수술
제외 기준:
- 응급 수술
- 30일 이내 전신마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신 마취 환자
전신 마취 환자는 뇌파 검사로 모니터링되며 그 결과는 PACU 섬망의 위험과 관련됩니다.
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환자의 뇌파도가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU 섬망
기간: 마취상태에서 수술후 마취실 퇴원시까지 (60분)
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CAM-ICU 점수를 이용한 수술 후 마취실 내 섬망 감지
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마취상태에서 수술후 마취실 퇴원시까지 (60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU의 통증(NRS)
기간: 마취상태에서 수술후 마취실 퇴원시까지 (60분)
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숫자 등급 척도로 평가된 통증
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마취상태에서 수술후 마취실 퇴원시까지 (60분)
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뇌파검사
기간: 마취에서 나올 때까지 사전 유도(평균 3시간)
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뇌파 기록
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마취에서 나올 때까지 사전 유도(평균 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Schmid, MD, Klinikum rechts der Isar - Dept. of Anaesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Lutz R, Muller C, Dragovic S, Schneider F, Ribbe K, Anders M, Schmid S, Garcia PS, Schneider G, Kreuzer M, Kratzer S. The absence of dominant alpha-oscillatory EEG activity during emergence from delta-dominant anesthesia predicts neurocognitive impairment- results from a prospective observational trial. J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110949. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110949. Epub 2022 Aug 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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