QOL機能に対する化膿性汗腺炎の影響
2023年1月18日 更新者:Montefiore Medical Center
QOL機能に対する化膿性汗腺炎の影響:400人の患者の断面分析
この研究の目的は、化膿性汗腺炎 (HS) がこの状態の患者の生活の質に与える影響をよりよく理解することです。
HS の患者は、性別、年齢、民族性などの人口統計について質問されます。
また、皮膚の状態が生活にどのように影響するかを判断するために、アンケートに回答するよう求められます。
研究への参加は1日続き、将来のフォローアップの可能性があります。
この情報が、この皮膚の状態に対する治療の改善に役立つことを願っています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、皮膚の状態、化膿性汗腺炎が患者の QOL 機能に与える影響をよりよく理解することです。
HS の患者は、性別、年齢、民族性などの人口統計について質問されます。
また、皮膚の状態が生活にどのように影響するかを判断するために、アンケートに回答するよう求められます。
質問票には、Beck Depression Inventory フォームが含まれています。これにより、肌の状態についてどのように感じ、気分がどのように変化するかについての情報が得られます。 Dermatology Life Quality Index (DLQI)。皮膚の状態が生活の質にどのように影響するかについての情報を提供します。 Skindex は、肌の状態が生活の質にどのように影響するかについて、より具体的な情報を提供します。 SF-36 健康調査。これにより、お客様の一般的な健康状態に関する情報が得られます。生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版 (Q-LES-Q-SF)。生活の楽しさと満足度に関する情報を提供します。雇用/生産性に関する健康経済アンケートでは、あなたの仕事や学校の状況、世帯収入に関する詳細情報が得られます。
研究への参加は1日続き、将来のフォローアップの可能性があります。
潜在的なフォローアップ訪問を通じて、患者コホートの将来の調査パフォーマンスを通じて、QoLに対する治療法の長期的な影響を判断したいと考えています。
この情報が、この皮膚の状態に対する治療の改善に役立つことを願っています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HSと診断された健康な成人(18~99歳)(Montefiore Medical Centerの化膿性汗腺炎治療センターの医師が判断)
説明
包含基準:
- 化膿性汗腺炎の臨床診断
- 被験者の年齢 >/= 18 歳
- モンテフィオーレ医師による評価が可能
除外基準:
- 化膿性汗腺炎の臨床診断なし
- 対象年齢18歳未満
- -提供されたアンケートを理解または回答できない被験者
- モンテフィオーレの医師による評価ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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化膿性汗腺炎コホート
-一連のQOLアンケートに記入する資格があるHS患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の存在と重症度
時間枠:ベースライン
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標準化された Beck Depression Inventory を使用して測定されたうつ病の存在と重症度
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ベースライン
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被験者が日常生活で経験する楽しさと満足度。
時間枠:ベースライン
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標準化された生活の質の楽しさと満足度に関する質問票 (短い形式) によって測定された、日常機能のさまざまな領域で被験者が経験した楽しさと満足度。
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ベースライン
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雇用と経済生産性
時間枠:ベースライン
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標準化された健康経済アンケートによって測定された自己申告の雇用と経済生産性
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ベースライン
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皮膚科関連の生活の質
時間枠:ベースライン
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標準化された皮膚科学の生活の質指数を使用して測定された生活の質
|
ベースライン
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皮膚科関連の生活の質
時間枠:ベースライン
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標準化されたSkinDexアンケートを使用して測定された生活の質
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ベースライン
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被験者から報告された被験者の健康
時間枠:ベースライン
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標準化されたSF-36アンケートを使用して測定された、被験者が報告した被験者の健康
|
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠:6ヶ月で
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治療開始後の標準化された皮膚科学の生活の質指数を使用して測定された生活の質の変化
|
6ヶ月で
|
生活の質の変化
時間枠:6ヶ月で
|
治療開始後の標準化されたSkinDexアンケートを使用して測定された生活の質の変化
|
6ヶ月で
|
被験者が報告した被験者の健康状態の変化
時間枠:6ヶ月で
|
治療開始後に標準化されたSF-36アンケートを使用して測定された、被験者が報告した被験者の健康状態の変化
|
6ヶ月で
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日常機能のさまざまな領域で被験者が経験する楽しさと満足度の変化
時間枠:6ヶ月で
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標準化された生活の質の楽しみと満足に関するアンケート - 短い形式で測定された、日常機能のさまざまな領域で被験者が経験した楽しみと満足の程度の変化 - 治療開始後
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6ヶ月で
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自己申告雇用と経済生産性の変化
時間枠:6ヶ月で
|
治療開始後の標準化された健康経済アンケートによって測定された、自己申告による雇用と経済生産性の変化
|
6ヶ月で
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標準化された Beck Depression Inventory を使用して測定したうつ病の存在と重症度の変化
時間枠:6ヶ月で
|
治療開始後、標準化された Beck Depression Inventory を使用して測定したうつ病の存在と重症度の変化
|
6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Steven Cohen, MD. MPH、Momtefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2022年9月6日
研究の完了 (実際)
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
2017年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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