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Impatto dell'idrosadenite suppurativa sulle funzioni della qualità della vita

18 gennaio 2023 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Impatto dell'idrosadenite suppurativa sulle funzioni della qualità della vita: un'analisi trasversale di 400 pazienti

L'obiettivo di questo studio è ottenere una migliore comprensione dell'impatto dell'idrosadenite suppurativa (HS) sulla qualità della vita dei pazienti con questa condizione. Ai pazienti con HS verranno poste domande sui dati demografici tra cui sesso, età ed etnia. Verrà inoltre chiesto loro di compilare questionari per determinare in che modo la loro condizione della pelle influisce sulla loro vita. La partecipazione allo studio durerà 1 giorno, con possibilità di follow-up in futuro. Speriamo che queste informazioni ci aiutino a migliorare il nostro trattamento per questa condizione della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è ottenere una migliore comprensione dell'impatto della condizione della pelle, Hidradenitis Suppurativa, sulla qualità della funzione della vita dei pazienti. Ai pazienti con HS verranno poste domande sui dati demografici tra cui sesso, età ed etnia. Verrà inoltre chiesto loro di compilare questionari per determinare in che modo la loro condizione della pelle influisce sulla loro vita. I questionari includono il modulo Beck Depression Inventory, che ci fornisce informazioni su come ti senti sulla tua condizione della pelle e su come cambia il tuo umore; Dermatology Life Quality Index (DLQI), che ci fornisce informazioni su come la tua condizione della pelle influisce sulla qualità della tua vita; Skindex, che ci fornisce informazioni più specifiche su come la tua condizione della pelle influisce sulla qualità della tua vita; Sondaggio sulla salute SF-36, che ci fornisce informazioni sul tuo stato di salute generale; il questionario sul piacere e la soddisfazione della qualità della vita - forma abbreviata (Q-LES-Q-SF), che ci fornisce informazioni sul piacere e sulla soddisfazione della tua vita; e il questionario economico sulla salute dell'occupazione/produttività, che ci fornirà maggiori informazioni sul tuo stato lavorativo e scolastico, nonché sul reddito familiare. La partecipazione allo studio durerà 1 giorno, con possibilità di follow-up in futuro. Attraverso potenziali visite di follow-up speriamo di determinare l'effetto longitudinale delle modalità di trattamento sulla QoL attraverso le future prestazioni del sondaggio della coorte di pazienti. Speriamo che queste informazioni ci aiutino a migliorare il nostro trattamento per questa condizione della pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani (età 18-99) che hanno una diagnosi di HS (come ritenuto da un medico presso il Centro di trattamento dell'idrosadenite suppurativa presso il Montefiore Medical Center)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'idrosadenite suppurativa
  • Età del soggetto >/= 18 anni
  • In grado di essere valutato da un medico di Montefiore

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi clinica di idrosadenite suppurativa
  • Età del soggetto < 18 anni
  • Soggetto incapace di comprendere o rispondere ai questionari forniti
  • Impossibile valutare da un medico Montefiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di idrosadenite suppurativa
Pazienti con HS idonei a compilare la serie di questionari sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza e gravità della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Presenza e gravità della depressione misurate utilizzando il Beck Depression Inventory standardizzato
Linea di base
Grado di godimento e soddisfazione sperimentato dai soggetti nel funzionamento quotidiano.
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di godimento e soddisfazione sperimentato dai soggetti in varie aree del funzionamento quotidiano misurato dal questionario standardizzato sulla qualità della vita, godimento e soddisfazione, in forma breve.
Linea di base
Occupazione e produttività economica
Lasso di tempo: Linea di base
Occupazione autodichiarata e produttività economica misurate da un questionario economico sanitario standardizzato
Linea di base
Qualità della vita legata alla dermatologia
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità della vita misurata utilizzando l'indice di qualità della vita dermatologica standardizzato
Linea di base
Qualità della vita legata alla dermatologia
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità della vita misurata utilizzando questionari SkinDex standardizzati
Linea di base
Salute del soggetto segnalato dal soggetto
Lasso di tempo: Linea di base
Salute del soggetto segnalata dal soggetto misurata utilizzando questionari SF-36 standardizzati
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: A 6 mesi
Variazione della qualità della vita misurata utilizzando l'indice di qualità della vita dermatologica standardizzato dopo l'inizio del trattamento
A 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: A 6 mesi
Variazione della qualità della vita misurata utilizzando questionari SkinDex standardizzati dopo l'inizio del trattamento
A 6 mesi
Cambiamento nella salute del soggetto segnalato
Lasso di tempo: A 6 mesi
Variazione della salute del soggetto segnalata dal soggetto misurata utilizzando questionari SF-36 standardizzati dopo l'inizio del trattamento
A 6 mesi
Variazione del grado di godimento e soddisfazione vissuta dai soggetti in varie aree del funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: A 6 mesi
Variazione del grado di godimento e soddisfazione vissuta dai soggetti in varie aree del funzionamento quotidiano, misurata dal questionario standardizzato sulla qualità della vita, godimento e soddisfazione - forma breve dopo l'inizio del trattamento
A 6 mesi
Variazione dell'occupazione dichiarata e della produttività economica
Lasso di tempo: A 6 mesi
Variazione dell'occupazione autodichiarata e della produttività economica misurata da un questionario economico sanitario standardizzato dopo l'inizio del trattamento
A 6 mesi
Variazione della presenza e della gravità della depressione misurata utilizzando il Beck Depression Inventory standardizzato
Lasso di tempo: A 6 mesi
Variazione della presenza e della gravità della depressione misurata utilizzando il Beck Depression Inventory standardizzato dopo l'inizio del trattamento
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

AbbVie

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-3873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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