Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner

18. januar 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Indvirkning af Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner: En tværsnitsanalyse af 400 patienter

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af virkningen af ​​Hidradenitis Suppurativa (HS) på livskvaliteten for patienter med denne tilstand. Patienter med HS vil blive stillet spørgsmål om demografi, herunder køn, alder og etnicitet. De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at afgøre, hvordan deres hudtilstand påvirker deres liv. Studiedeltagelsen varer 1 dag med mulighed for opfølgning i fremtiden. Vi håber, at denne information vil hjælpe os med at forbedre vores behandling af denne hudsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af virkningen af ​​hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, på patienternes livskvalitetsfunktion. Patienter med HS vil blive stillet spørgsmål om demografi, herunder køn, alder og etnicitet. De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at afgøre, hvordan deres hudtilstand påvirker deres liv. Spørgeskemaerne inkluderer Beck Depression Inventory form, som giver os oplysninger om, hvordan du har det med din hudtilstand, og hvordan det ændrer dit humør; Dermatology Life Quality Index (DLQI), som giver os information om, hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet; Skindex, som giver os mere specifik information om, hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet; SF-36 sundhedsundersøgelse, som giver os information om din generelle helbredstilstand; Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-kortformularen (Q-LES-Q-SF), som giver os oplysninger om din nydelse og tilfredshed med dit liv; og Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, som vil give os flere oplysninger om din arbejds- og skolestatus samt husstandsindkomst. Studiedeltagelsen varer 1 dag med mulighed for opfølgning i fremtiden. Gennem potentielle opfølgningsbesøg håber vi at bestemme den longitudinelle effekt af behandlingsmodaliteter på QoL gennem fremtidig undersøgelsespræstation af patientkohorten. Vi håber, at denne information vil hjælpe os med at forbedre vores behandling af denne hudsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne (i alderen 18-99), som har en diagnose af HS (som vurderet af en læge på Hidradenitis Suppurativa Treatment Center på Montefiore Medical Center)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hidradenitis suppurativa
  • Emnets alder >/= 18 år
  • Kan vurderes af en Montefiore-læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klinisk diagnose af hidradenitis suppurativa
  • Forsøgsalderen < 18 år
  • Emnet er ikke i stand til at forstå eller besvare de stillede spørgeskemaer
  • Ude af stand til at vurdere af en Montefiore-læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hidradenitis Suppurativa kohorte
Patienter med HS, som er berettiget til at udfylde rækken af ​​livskvalitetsspørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory
Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner i daglig funktion.
Tidsramme: Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet, nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform.
Baseline
Beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema
Baseline
Dermatologirelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index
Baseline
Dermatologirelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer
Baseline
Fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Baseline
Emnets rapporterede emnes helbred målt ved hjælp af standardiserede SF-36 spørgeskemaer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i emne-rapporteret forsøgspersons helbred målt ved hjælp af standardiserede SF-36-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af daglig funktion
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet for nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

AbbVie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-3873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata til andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner