- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03288337
Impacto de la hidradenitis supurativa en las funciones de calidad de vida
18 de enero de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
Impacto de la hidradenitis supurativa en las funciones de calidad de vida: un análisis transversal de 400 pacientes
El objetivo de este estudio es comprender mejor el impacto de la hidradenitis supurativa (HS) en la calidad de vida de los pacientes con esta afección.
A los pacientes con HS se les harán preguntas sobre datos demográficos, incluidos el sexo, la edad y el origen étnico.
También se les pedirá que completen cuestionarios para determinar cómo la condición de su piel afecta su vida.
La participación en el estudio durará 1 día, con posibilidad de seguimiento en el futuro.
Esperamos que esta información nos ayude a mejorar nuestro tratamiento para esta condición de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es obtener una mejor comprensión del impacto de la condición de la piel, hidradenitis supurativa, en la función de calidad de vida de los pacientes.
A los pacientes con HS se les harán preguntas sobre datos demográficos, incluidos el sexo, la edad y el origen étnico.
También se les pedirá que completen cuestionarios para determinar cómo la condición de su piel afecta su vida.
Los cuestionarios incluyen el formulario Inventario de Depresión de Beck, que nos brinda información sobre cómo se siente acerca de la condición de su piel y cómo cambia su estado de ánimo; Índice de calidad de vida dermatológica (DLQI), que nos brinda información sobre cómo la condición de su piel afecta su calidad de vida; Skindex, que nos brinda información más específica sobre cómo la condición de su piel afecta su calidad de vida; Encuesta de salud SF-36, que nos brinda información sobre su estado de salud general; el Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - forma abreviada (Q-LES-Q-SF), que nos brinda información sobre su disfrute y satisfacción de su vida; y el Cuestionario Económico de Salud de Empleo/Productividad, que nos dará más información sobre su estado laboral y escolar, así como sobre los ingresos del hogar.
La participación en el estudio durará 1 día, con posibilidad de seguimiento en el futuro.
A través de posibles visitas de seguimiento, esperamos determinar el efecto longitudinal de las modalidades de tratamiento en la calidad de vida a través del desempeño de encuestas futuras de la cohorte de pacientes.
Esperamos que esta información nos ayude a mejorar nuestro tratamiento para esta condición de la piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos saludables (de 18 a 99 años) que tienen un diagnóstico de HS (según lo considere un médico en el Centro de Tratamiento de Hidradenitis Supurativa en el Centro Médico Montefiore)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hidradenitis supurativa
- Edad del sujeto >/= 18 años
- Capaz de ser evaluado por un médico de Montefiore
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico clínico de hidradenitis supurativa
- Edad del sujeto < 18 años
- Sujeto incapaz de entender o responder cuestionarios proporcionados
- Imposible de ser evaluado por un médico de Montefiore
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Hidradenitis Supurativa Cohorte
Pacientes con HS elegibles para completar la serie de cuestionarios de calidad de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia y gravedad de la depresión.
Periodo de tiempo: Base
|
Presencia y gravedad de la depresión medida mediante el Inventario de Depresión de Beck estandarizado
|
Base
|
Grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en el funcionamiento diario.
Periodo de tiempo: Base
|
Grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario, medido por el Cuestionario estandarizado de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción-forma corta.
|
Base
|
Empleo y productividad económica
Periodo de tiempo: Base
|
Empleo autoinformado y productividad económica medidos por un cuestionario económico de salud estandarizado
|
Base
|
Calidad de vida relacionada con la dermatología
Periodo de tiempo: Base
|
Calidad de vida medida con el índice estandarizado de calidad de vida dermatológica
|
Base
|
Calidad de vida relacionada con la dermatología
Periodo de tiempo: Base
|
Calidad de vida medida mediante cuestionarios SkinDex estandarizados
|
Base
|
Salud del sujeto informada por el sujeto
Periodo de tiempo: Base
|
Salud del sujeto informada por el sujeto medida mediante cuestionarios estandarizados SF-36
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Cambio en la calidad de vida medido mediante el índice de calidad de vida dermatológica estandarizado después del inicio del tratamiento
|
A los 6 meses
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Cambio en la calidad de vida medido mediante cuestionarios SkinDex estandarizados después del inicio del tratamiento
|
A los 6 meses
|
Cambio en la salud del sujeto informado por el sujeto
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Cambio en la salud del sujeto informada por el sujeto medida mediante cuestionarios estandarizados SF-36 después del inicio del tratamiento
|
A los 6 meses
|
Cambio en el grado de disfrute y satisfacción que experimentan los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Cambio en el grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en varias áreas del funcionamiento diario, medido por el Cuestionario estandarizado de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción, formato breve después del inicio del tratamiento
|
A los 6 meses
|
Cambio en el empleo autoinformado y la productividad económica
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Cambio en el empleo autoinformado y la productividad económica medidos por un cuestionario económico de salud estandarizado después del inicio del tratamiento
|
A los 6 meses
|
Cambio en la presencia y la gravedad de la depresión medida mediante el Inventario de depresión de Beck estandarizado
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Cambio en la presencia y la gravedad de la depresión medida mediante el Inventario de depresión de Beck estandarizado después del inicio del tratamiento
|
A los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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