Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner

18 januari 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Inverkan av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner: en tvärsnittsanalys av 400 patienter

Målet med denna studie är att få en bättre förståelse av effekten av Hidradenitis Suppurativa (HS) på livskvaliteten för patienter med detta tillstånd. Patienter med HS kommer att ställas frågor om demografi inklusive kön, ålder och etnicitet. De kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att avgöra hur deras hudtillstånd påverkar deras liv. Studiedeltagandet kommer att pågå i 1 dag, med potential för uppföljning i framtiden. Vi hoppas att denna information kommer att hjälpa oss att förbättra vår behandling av detta hudtillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att få en bättre förståelse för hur hudtillståndet Hidradenitis Suppurativa påverkar livskvaliteten hos patienter. Patienter med HS kommer att ställas frågor om demografi inklusive kön, ålder och etnicitet. De kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att avgöra hur deras hudtillstånd påverkar deras liv. Frågeformulären inkluderar Beck Depression Inventory form, som ger oss information om hur du känner om ditt hudtillstånd och hur det förändrar ditt humör; Dermatology Life Quality Index (DLQI), som ger oss information om hur ditt hudtillstånd påverkar din livskvalitet; Skindex, som ger oss mer specifik information om hur ditt hudtillstånd påverkar din livskvalitet; SF-36 hälsoundersökning, som ger oss information om ditt allmänna hälsotillstånd; frågeformuläret Q-LES-Q-SF (Q-LES-Q-SF), som ger oss information om din njutning och tillfredsställelse av ditt liv; och Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, som ger oss mer information om din arbets- och skolstatus samt hushållsinkomst. Studiedeltagandet kommer att pågå i 1 dag, med potential för uppföljning i framtiden. Genom potentiella uppföljningsbesök hoppas vi kunna fastställa den longitudinella effekten av behandlingsmodaliteter på QoL genom framtida undersökningsresultat av patientkohorten. Vi hoppas att denna information kommer att hjälpa oss att förbättra vår behandling av detta hudtillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna (åldrar 18-99) som har en diagnos av HS (som bedömts av en läkare vid Hidradenitis Suppurativa Treatment Center vid Montefiore Medical Center)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av hidradenit suppurativa
  • Ämnesålder >/= 18 år
  • Kan utvärderas av en Montefiore-läkare

Exklusions kriterier:

  • Ingen klinisk diagnos av hidradenit suppurativa
  • Ämnesålder < 18 år
  • Ämnet kan inte förstå eller svara på de medföljande frågeformulären
  • Kan inte utvärderas av en Montefiore-läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hidradenitis Suppurativa kohort
Patienter med HS som är berättigade att fylla i serien av livskvalitetsenkäter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro och svårighetsgrad av depression
Tidsram: Baslinje
Närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory
Baslinje
Graden av njutning och tillfredsställelse upplevs av försökspersoner i dagligt fungerande.
Tidsram: Baslinje
Graden av njutning och tillfredsställelse upplevt av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande, mätt med den standardiserade livskvalitets- och tillfredsställelsesfrågeformuläret.
Baslinje
Sysselsättning och ekonomisk produktivitet
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet mätt med ett standardiserat hälsoekonomiskt frågeformulär
Baslinje
Dermatologirelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet mätt med standardiserat Dermatology Quality of Life Index
Baslinje
Dermatologirelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet mätt med standardiserade SkinDex-frågeformulär
Baslinje
Ämnesrapporterat ämne hälsa
Tidsram: Baslinje
Ämnesrapporterad ämneshälsa mätt med standardiserade SF-36-enkäter
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med standardiserat Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med standardiserade SkinDex-frågeformulär efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i ämnesrapporterad ämneshälsa
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i försökspersonens rapporterade hälsa mätt med standardiserade SF-36-enkäter efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i graden av njutning och tillfredsställelse upplevd av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i graden av njutning och tillfredsställelse upplevd av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande mätt med den standardiserade livskvalitets- och tillfredsställelsefrågeformuläret - kort form efter påbörjad behandling
Vid 6 månader
Förändring i självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet mätt med ett standardiserat hälsoekonomiskt frågeformulär efter påbörjad behandling
Vid 6 månader
Förändring i närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

AbbVie

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Första postat (Faktisk)

20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-3873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera