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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03288337
화농땀샘염이 삶의 질 기능에 미치는 영향
2023년 1월 18일 업데이트: Montefiore Medical Center
화농땀샘염이 삶의 질 기능에 미치는 영향: 400명의 환자에 대한 단면 분석
이 연구의 목표는 화농땀샘염(HS)이 이 상태를 가진 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
HS 환자는 성별, 연령 및 민족을 포함한 인구 통계에 대한 질문을 받게 됩니다.
또한 피부 상태가 삶에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
연구 참여는 1일 동안 지속되며 향후 후속 조치가 가능합니다.
이 정보가 이 피부 상태에 대한 치료를 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 피부 상태인 화농땀샘염이 환자의 삶의 질 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
HS 환자는 성별, 연령 및 민족을 포함한 인구 통계에 대한 질문을 받게 됩니다.
또한 피부 상태가 삶에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
설문지에는 Beck Depression Inventory 양식이 포함되어 있어 피부 상태에 대해 어떻게 느끼고 기분이 어떻게 변하는지에 대한 정보를 제공합니다. 피부 상태가 삶의 질에 미치는 영향에 대한 정보를 제공하는 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 피부 상태가 삶의 질에 미치는 영향에 대한 보다 구체적인 정보를 제공하는 Skinindex 귀하의 일반적인 건강 상태에 대한 정보를 제공하는 SF-36 건강 설문 조사 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 짧은 양식(Q-LES-Q-SF), 귀하의 삶의 즐거움과 만족에 대한 정보를 제공합니다. 고용/생산성 건강 경제 설문지에서는 귀하의 직장 및 학교 상태와 가계 소득에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
연구 참여는 1일 동안 지속되며 향후 후속 조치가 가능합니다.
잠재적인 후속 방문을 통해 우리는 환자 코호트의 향후 설문 조사 성과를 통해 QoL에 대한 치료 양식의 종단적 효과를 결정하기를 희망합니다.
이 정보가 이 피부 상태에 대한 치료를 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HS 진단을 받은 건강한 성인(18-99세)
설명
포함 기준:
- 화농땀샘염의 임상진단
- 대상 연령 >/= 18세
- Montefiore 의사의 평가 가능
제외 기준:
- 화농땀샘염의 임상적 진단 없음
- 피험자 연령 < 18세
- 제공된 설문지를 이해하거나 답변할 수 없는 피험자
- Montefiore 의사가 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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화농땀샘염 코호트
일련의 삶의 질 설문지를 작성할 자격이 있는 HS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 존재와 심각도
기간: 기준선
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표준화된 Beck Depression Inventory를 사용하여 측정한 우울증의 존재 및 심각도
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기준선
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일상 기능에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족의 정도.
기간: 기준선
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일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족의 정도는 표준화된 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(간단한 형식)로 측정됩니다.
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기준선
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고용과 경제적 생산성
기간: 기준선
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표준화된 건강 경제 설문지로 측정한 자가 보고 고용 및 경제 생산성
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기준선
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피부과 관련 삶의 질
기간: 기준선
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표준화된 피부과 삶의 질 지수를 사용하여 측정한 삶의 질
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기준선
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피부과 관련 삶의 질
기간: 기준선
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표준화된 SkinDex 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질
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기준선
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피험자가 보고한 피험자 건강
기간: 기준선
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표준화된 SF-36 설문지를 사용하여 측정된 피험자가 보고한 피험자 건강
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 피부과 삶의 질 지수를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
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생후 6개월
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삶의 질 변화
기간: 생후 6개월
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치료 시작 후 표준화된 SkinDex 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
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생후 6개월
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피험자가 보고한 피험자 건강의 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 SF-36 설문지를 사용하여 측정된 피험자가 보고한 피험자 건강의 변화
|
생후 6개월
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일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족 정도의 변화
기간: 생후 6개월
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표준화된 삶의 질 향유 및 만족도 설문지-치료 개시 후 짧은 형태로 측정된 일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움 및 만족 정도의 변화
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생후 6개월
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자가보고 고용 및 경제 생산성의 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 건강 경제 설문지로 측정한 자가 보고 고용 및 경제 생산성의 변화
|
생후 6개월
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표준화된 Beck Depression Inventory를 사용하여 측정한 우울증의 존재 및 심각도 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 Beck Depression Inventory를 사용하여 측정된 우울증의 존재 및 중증도 변화
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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