Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Hidradenitis suppurativa na funkce kvality života

18. ledna 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Vliv Hidradenitis suppurativa na funkce kvality života: Průřezová analýza 400 pacientů

Cílem této studie je lépe porozumět vlivu Hidradenitis suppurativa (HS) na kvalitu života pacientů s tímto onemocněním. Pacientům s HS budou položeny otázky týkající se demografie včetně pohlaví, věku a etnického původu. Budou také požádáni o vyplnění dotazníků, aby zjistili, jak stav kůže ovlivňuje jejich život. Účast ve studii bude trvat 1 den s možností dalšího sledování v budoucnu. Doufáme, že nám tyto informace pomohou zlepšit naši léčbu tohoto kožního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je lépe porozumět vlivu kožního onemocnění, Hidradenitis suppurativa, na kvalitu života pacientů. Pacientům s HS budou položeny otázky týkající se demografie včetně pohlaví, věku a etnického původu. Budou také požádáni o vyplnění dotazníků, aby zjistili, jak stav kůže ovlivňuje jejich život. Dotazníky obsahují formulář Beck Depression Inventory, který nám poskytuje informace o tom, jak se cítíte o stavu své pokožky a jak to mění vaši náladu; Dermatology Life Quality Index (DLQI), který nám poskytuje informace o tom, jak stav vaší pokožky ovlivňuje kvalitu vašeho života; Skindex, který nám poskytuje konkrétnější informace o tom, jak stav vaší pokožky ovlivňuje kvalitu vašeho života; zdravotní průzkum SF-36, který nám poskytuje informace o vašem celkovém zdravotním stavu; Dotazník spokojenosti a radosti ze života – krátký formulář (Q-LES-Q-SF), který nám poskytuje informace o vaší radosti a spokojenosti z vašeho života; a Zaměstnanost/produktivita zdravotního ekonomického dotazníku, který nám poskytne více informací o vašem pracovním a školním stavu a také o příjmu domácnosti. Účast ve studii bude trvat 1 den s možností dalšího sledování v budoucnu. Doufáme, že prostřednictvím potenciálních následných návštěv určíme dlouhodobý účinek léčebných modalit na kvalitu života prostřednictvím budoucího průzkumu kohorty pacientů. Doufáme, že nám tyto informace pomohou zlepšit naši léčbu tohoto kožního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí (ve věku 18–99 let), kteří mají diagnózu HS (jak se domnívá lékař v léčebném centru Hidradenitis Suppurativa v Montefiore Medical Center)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza hidradenitis suppurativa
  • Věk subjektu >/= 18 let
  • Může být vyhodnocen lékařem z Montefiore

Kritéria vyloučení:

  • Žádná klinická diagnóza hidradenitis suppurativa
  • Věk subjektu < 18 let
  • Subjekt není schopen porozumět nebo odpovědět na poskytnuté dotazníky
  • Nelze vyhodnotit lékařem Montefiore

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina Hidradenitis Supurativa
Pacienti s HS, kteří jsou způsobilí k vyplnění série dotazníků kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost a závažnost deprese
Časové okno: Základní linie
Přítomnost a závažnost deprese měřená pomocí standardizovaného Beckova inventáře deprese
Základní linie
Míra požitku a spokojenosti, kterou zažívají subjekty v každodenním fungování.
Časové okno: Základní linie
Míra požitku a spokojenosti, kterou zažívají subjekty v různých oblastech každodenního fungování, měřená standardizovaným dotazníkem o požitku a spokojenosti kvality života – krátká forma.
Základní linie
Zaměstnanost a ekonomická produktivita
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděná zaměstnanost a ekonomická produktivita měřená standardizovaným zdravotním ekonomickým dotazníkem
Základní linie
Kvalita života související s dermatologií
Časové okno: Základní linie
Kvalita života měřená pomocí standardizovaného Dermatologického indexu kvality života
Základní linie
Kvalita života související s dermatologií
Časové okno: Základní linie
Kvalita života měřená pomocí standardizovaných dotazníků SkinDex
Základní linie
Zdraví subjektu hlášeného subjektu
Časové okno: Základní linie
Zdraví subjektu hlášené subjektem měřené pomocí standardizovaných dotazníků SF-36
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: V 6 měsících
Změna kvality života měřená pomocí standardizovaného Dermatologického indexu kvality života po zahájení léčby
V 6 měsících
Změna kvality života
Časové okno: V 6 měsících
Změna kvality života měřená pomocí standardizovaných dotazníků SkinDex po zahájení léčby
V 6 měsících
Změna ve zdraví subjektu hlášeného subjektu
Časové okno: V 6 měsících
Změna zdraví subjektu hlášeného subjektem měřená pomocí standardizovaných dotazníků SF-36 po zahájení léčby
V 6 měsících
Změna stupně požitku a uspokojení, které zažívají subjekty v různých oblastech každodenního fungování
Časové okno: V 6 měsících
Změna míry radosti a spokojenosti, kterou zažívají subjekty v různých oblastech každodenního fungování, měřeno standardizovaným dotazníkem pro radost a spokojenost v kvalitě života – krátká forma po zahájení léčby
V 6 měsících
Změna v samostatně uváděné zaměstnanosti a ekonomické produktivitě
Časové okno: V 6 měsících
Změna v zaměstnání a ekonomické produktivitě, kterou sami uvedli, měřená standardizovaným zdravotním ekonomickým dotazníkem po zahájení léčby
V 6 měsících
Změna přítomnosti a závažnosti deprese měřená pomocí standardizovaného Beckova inventáře deprese
Časové okno: V 6 měsících
Změna přítomnosti a závažnosti deprese měřená pomocí standardizovaného Beckova inventáře deprese po zahájení léčby
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-3873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit