Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гнойного гидраденита на функции качества жизни

18 января 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Влияние гнойного гидраденита на функции качества жизни: перекрестный анализ 400 пациентов

Цель этого исследования — лучше понять влияние гнойного гидраденита (ГС) на качество жизни пациентов с этим заболеванием. Пациентам с HS будут заданы вопросы о демографии, включая пол, возраст и этническую принадлежность. Им также будет предложено заполнить анкеты, чтобы определить, как состояние их кожи влияет на их жизнь. Участие в исследовании продлится 1 день с возможностью последующего наблюдения в будущем. Мы надеемся, что эта информация поможет нам улучшить лечение этого кожного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель этого исследования - лучше понять влияние состояния кожи, гнойного гидраденита, на качество жизни пациентов. Пациентам с HS будут заданы вопросы о демографии, включая пол, возраст и этническую принадлежность. Им также будет предложено заполнить анкеты, чтобы определить, как состояние их кожи влияет на их жизнь. Анкеты включают форму Beck Depression Inventory, которая дает нам информацию о том, как вы относитесь к состоянию кожи и как оно меняет ваше настроение; Дерматологический индекс качества жизни (DLQI), который дает нам информацию о том, как состояние вашей кожи влияет на качество вашей жизни; Skindex, который дает нам более конкретную информацию о том, как состояние вашей кожи влияет на качество вашей жизни; обследование состояния здоровья SF-36, которое дает нам информацию о вашем общем состоянии здоровья; Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности – краткая форма (Q-LES-Q-SF), которая дает нам информацию о том, как вы получаете удовольствие и удовлетворение от жизни; и Экономический вопросник о занятости/продуктивности и здоровье, который даст нам больше информации о вашей работе и статусе учебы, а также о доходе семьи. Участие в исследовании продлится 1 день с возможностью последующего наблюдения в будущем. С помощью возможных последующих посещений мы надеемся определить лонгитюдный эффект методов лечения на качество жизни посредством будущих результатов опроса когорты пациентов. Мы надеемся, что эта информация поможет нам улучшить лечение этого кожного заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые (в возрасте 18-99 лет) с диагнозом HS (по заключению врача в Центре лечения гнойного гидраденита в Медицинском центре Монтефиоре)

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика гнойного гидраденита
  • Возраст субъекта >/= 18 лет
  • Может быть оценен врачом Монтефиоре

Критерий исключения:

  • Отсутствие клинического диагноза гнойного гидраденита
  • Возраст субъекта < 18 лет
  • Субъект не может понять или ответить на предоставленные анкеты
  • Невозможно оценить врачом Монтефиоре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта гнойного гидраденита
Пациенты с HS, которые имеют право на заполнение серии опросников качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие и тяжесть депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Наличие и тяжесть депрессии по данным стандартизированной шкалы депрессии Бека.
Базовый уровень
Степень удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в повседневной деятельности.
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в различных областях повседневной деятельности, измеряемая с помощью стандартизированного опросника «Удовольствие и удовлетворенность качеством жизни» — краткая форма.
Базовый уровень
Занятость и экономическая производительность
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка занятости и экономической производительности, измеренная с помощью стандартизированного опросника по экономическим показателям здоровья.
Базовый уровень
Качество жизни, связанное с дерматологией
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни, измеренное с использованием стандартизированного дерматологического индекса качества жизни
Базовый уровень
Качество жизни, связанное с дерматологией
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни, измеренное с помощью стандартизированных опросников SkinDex.
Базовый уровень
Состояние здоровья субъекта, о котором сообщил субъект
Временное ограничение: Базовый уровень
Сообщаемое субъектом здоровье субъекта, измеренное с использованием стандартизированных опросников SF-36.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: В 6 месяцев
Изменение качества жизни, измеренное с использованием стандартизированного дерматологического индекса качества жизни после начала лечения.
В 6 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: В 6 месяцев
Изменение качества жизни, измеренное с помощью стандартизированных опросников SkinDex после начала лечения.
В 6 месяцев
Изменение состояния здоровья субъекта, о котором сообщают субъекты
Временное ограничение: В 6 месяцев
Изменение состояния здоровья субъекта, о котором сообщают субъекты, измеренное с использованием стандартизированных опросников SF-36 после начала лечения.
В 6 месяцев
Изменение степени удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в различных областях повседневного функционирования.
Временное ограничение: В 6 месяцев
Изменение степени удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в различных сферах повседневной деятельности, измеряемое стандартизированным опросником качества жизни «Удовольствие и удовлетворение» — краткая форма после начала лечения.
В 6 месяцев
Изменение самооценки занятости и экономической производительности
Временное ограничение: В 6 месяцев
Изменение самооценки занятости и экономической производительности, измеренное с помощью стандартизированного экономического опросника здоровья после начала лечения
В 6 месяцев
Изменение наличия и тяжести депрессии, измеренное с помощью стандартизированной шкалы депрессии Бека.
Временное ограничение: В 6 месяцев
Изменение наличия и тяжести депрессии, измеренное с помощью стандартизированной шкалы депрессии Бека после начала лечения
В 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

AbbVie

Следователи

  • Главный следователь: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-3873

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться