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Impact de l'hidrosadénite suppurée sur les fonctions de qualité de vie

18 janvier 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Impact de l'hidrosadénite suppurée sur les fonctions de qualité de vie : une analyse transversale de 400 patients

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'impact de l'hidrosadénite suppurée (HS) sur la qualité de vie des patients atteints de cette maladie. Les patients atteints d'HS se verront poser des questions sur les données démographiques, notamment le sexe, l'âge et l'origine ethnique. Ils seront également invités à remplir des questionnaires pour déterminer comment leur état de peau affecte leur vie. La participation à l'étude durera 1 jour, avec un potentiel de suivi dans le futur. Nous espérons que ces informations nous aideront à améliorer notre traitement pour cette affection cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'impact de l'état de la peau, l'hidrosadénite suppurée, sur la fonction de qualité de vie des patients. Les patients atteints d'HS se verront poser des questions sur les données démographiques, notamment le sexe, l'âge et l'origine ethnique. Ils seront également invités à remplir des questionnaires pour déterminer comment leur état de peau affecte leur vie. Les questionnaires comprennent le formulaire d'inventaire de la dépression de Beck, qui nous donne des informations sur ce que vous ressentez à propos de votre état de peau et comment cela change votre humeur ; Dermatology Life Quality Index (DLQI), qui nous donne des informations sur la façon dont votre état de peau affecte votre qualité de vie ; Skindex, qui nous donne des informations plus précises sur la façon dont votre état de peau affecte votre qualité de vie ; Enquête de santé SF-36, qui nous donne des informations sur votre état de santé général ; le Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- short form (Q-LES-Q-SF), qui nous donne des informations sur votre plaisir et satisfaction de votre vie ; et le Questionnaire économique sur la santé et l'emploi/productivité, qui nous donnera plus d'informations sur votre situation professionnelle et scolaire ainsi que sur le revenu du ménage. La participation à l'étude durera 1 jour, avec un potentiel de suivi dans le futur. Grâce à d'éventuelles visites de suivi, nous espérons déterminer l'effet longitudinal des modalités de traitement sur la qualité de vie grâce aux futures performances de l'enquête de la cohorte de patients. Nous espérons que ces informations nous aideront à améliorer notre traitement pour cette affection cutanée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé (âgés de 18 à 99 ans) ayant reçu un diagnostic d'HS (tel que jugé par un médecin du centre de traitement de l'hidrosadénite suppurée du centre médical de Montefiore)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'hidrosadénite suppurée
  • Âge du sujet >/= 18 ans
  • Capable d'être évalué par un médecin de Montefiore

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic clinique d'hidrosadénite suppurée
  • Âge du sujet < 18 ans
  • Sujet incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires fournis
  • Impossible à évaluer par un médecin de Montefiore

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'hidrosadénite suppurée
Patients atteints d'HS éligibles pour remplir la série de questionnaires de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et sévérité de la dépression
Délai: Ligne de base
Présence et gravité de la dépression mesurées à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck
Ligne de base
Degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans leur fonctionnement quotidien.
Délai: Ligne de base
Degré de plaisir et de satisfaction ressentis par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien, tels que mesurés par le questionnaire standardisé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie.
Ligne de base
Emploi et productivité économique
Délai: Ligne de base
Emploi et productivité économique autodéclarés, mesurés par un questionnaire économique normalisé sur la santé
Ligne de base
Qualité de vie liée à la dermatologie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique standardisé
Ligne de base
Qualité de vie liée à la dermatologie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie mesurée à l'aide des questionnaires SkinDex standardisés
Ligne de base
Santé du sujet rapportée par le sujet
Délai: Ligne de base
Santé du sujet rapportée par le sujet telle que mesurée à l'aide de questionnaires SF-36 standardisés
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: A 6 mois
Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique standardisé après le début du traitement
A 6 mois
Changement de qualité de vie
Délai: A 6 mois
Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide de questionnaires SkinDex standardisés après le début du traitement
A 6 mois
Changement dans la santé des sujets signalée par le sujet
Délai: A 6 mois
Modification de la santé des sujets rapportée par le sujet, mesurée à l'aide de questionnaires SF-36 standardisés après le début du traitement
A 6 mois
Changement du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien
Délai: A 6 mois
Changement du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien, tel que mesuré par le questionnaire standardisé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - formulaire court après le début du traitement
A 6 mois
Variation de l'emploi autodéclaré et de la productivité économique
Délai: A 6 mois
Changement de l'emploi et de la productivité économique autodéclarés, mesurés par un questionnaire standardisé sur l'économie de la santé après le début du traitement
A 6 mois
Modification de la présence et de la gravité de la dépression, mesurée à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck
Délai: A 6 mois
Modification de la présence et de la gravité de la dépression mesurée à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck après le début du traitement
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

AbbVie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Première publication (Réel)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-3873

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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