Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidradenitis Suppurativan vaikutus elämänlaatutoimintoihin

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Hidradenitis Suppurativan vaikutus elämänlaatutoimintoihin: 400 potilaan poikkileikkausanalyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys Hidradenitis Suppurativan (HS) vaikutuksesta tätä sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun. HS-potilaille kysytään demografisia kysymyksiä, kuten sukupuolta, ikää ja etnistä taustaa. Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet selvittääkseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämäänsä. Opintoihin osallistuminen kestää 1 päivän, ja se on mahdollista jatkossa. Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys ihosairauden, Hidradenitis Suppurativan, vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun. HS-potilaille kysytään demografisia kysymyksiä, kuten sukupuolta, ikää ja etnistä taustaa. Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet selvittääkseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämäänsä. Kyselylomakkeisiin sisältyy Beck Depression Inventory -lomake, joka antaa meille tietoa, miltä sinusta tuntuu ihosi tilasta ja miten se muuttaa mielialaasi; Dermatology Life Quality Index (DLQI), joka antaa meille tietoa siitä, kuinka ihosi tila vaikuttaa elämänlaatuasi; Skindex, joka antaa meille tarkempaa tietoa siitä, kuinka ihosi tila vaikuttaa elämänlaatuasi; SF-36 terveyskysely, joka antaa meille tietoa yleisestä terveydentilastasi; elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF), joka antaa meille tietoa nautinnostasi ja tyytyväisyydestäsi elämääsi; ja Työllisyys/Tuottavuus Terveys Talouskysely, joka antaa meille lisätietoja työ- ja kouluasemastasi sekä kotitalouden tuloista. Opintoihin osallistuminen kestää 1 päivän, ja se on mahdollista jatkossa. Mahdollisten seurantakäyntien avulla toivomme voivamme määrittää hoitomenetelmien pitkittäisvaikutuksen elämänlaatuun potilaskohortin tulevan tutkimuksen avulla. Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset (18–99-vuotiaat), joilla on HS-diagnoosi (Montefioren lääkärikeskuksen Hidradenitis Suppurativa -hoitokeskuksen lääkärin arvion mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hidradenitis suppurativan kliininen diagnoosi
  • Aiheen ikä >/= 18 vuotta
  • Montefioren lääkärin voi arvioida

Poissulkemiskriteerit:

  • Hidradenitis suppurativa ei kliinistä diagnoosia
  • Kohteen ikä < 18 vuotta
  • Aihe ei ymmärtänyt tai vastaa annettuihin kyselylomakkeisiin
  • Montefioren lääkäri ei pysty arvioimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hidradenitis Suppurativa -kohortti
HS-potilaat, jotka ovat oikeutettuja täyttämään sarjan elämänlaatukyselyitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Perustaso
Koehenkilöiden päivittäisessä toiminnassa kokema nautinto ja tyytyväisyys.
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden kokema nautinto ja tyytyväisyys päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella.
Perustaso
Työllisyys ja taloudellinen tuottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama työllisyys ja taloudellinen tuottavuus standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella mitattuna
Perustaso
Ihotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä
Perustaso
Ihotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla
Perustaso
Tutkittavan raportoitu kohteen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkittavien raportoitu koehenkilön terveys mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön raportoidussa koehenkilön terveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön raportoimassa koehenkilön terveydessä mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos kokemien nautinnon ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa mitattuna standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa