- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288337
Hidradenitis Suppurativan vaikutus elämänlaatutoimintoihin
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Hidradenitis Suppurativan vaikutus elämänlaatutoimintoihin: 400 potilaan poikkileikkausanalyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys Hidradenitis Suppurativan (HS) vaikutuksesta tätä sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun.
HS-potilaille kysytään demografisia kysymyksiä, kuten sukupuolta, ikää ja etnistä taustaa.
Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet selvittääkseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämäänsä.
Opintoihin osallistuminen kestää 1 päivän, ja se on mahdollista jatkossa.
Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys ihosairauden, Hidradenitis Suppurativan, vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun.
HS-potilaille kysytään demografisia kysymyksiä, kuten sukupuolta, ikää ja etnistä taustaa.
Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet selvittääkseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämäänsä.
Kyselylomakkeisiin sisältyy Beck Depression Inventory -lomake, joka antaa meille tietoa, miltä sinusta tuntuu ihosi tilasta ja miten se muuttaa mielialaasi; Dermatology Life Quality Index (DLQI), joka antaa meille tietoa siitä, kuinka ihosi tila vaikuttaa elämänlaatuasi; Skindex, joka antaa meille tarkempaa tietoa siitä, kuinka ihosi tila vaikuttaa elämänlaatuasi; SF-36 terveyskysely, joka antaa meille tietoa yleisestä terveydentilastasi; elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF), joka antaa meille tietoa nautinnostasi ja tyytyväisyydestäsi elämääsi; ja Työllisyys/Tuottavuus Terveys Talouskysely, joka antaa meille lisätietoja työ- ja kouluasemastasi sekä kotitalouden tuloista.
Opintoihin osallistuminen kestää 1 päivän, ja se on mahdollista jatkossa.
Mahdollisten seurantakäyntien avulla toivomme voivamme määrittää hoitomenetelmien pitkittäisvaikutuksen elämänlaatuun potilaskohortin tulevan tutkimuksen avulla.
Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset (18–99-vuotiaat), joilla on HS-diagnoosi (Montefioren lääkärikeskuksen Hidradenitis Suppurativa -hoitokeskuksen lääkärin arvion mukaan)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hidradenitis suppurativan kliininen diagnoosi
- Aiheen ikä >/= 18 vuotta
- Montefioren lääkärin voi arvioida
Poissulkemiskriteerit:
- Hidradenitis suppurativa ei kliinistä diagnoosia
- Kohteen ikä < 18 vuotta
- Aihe ei ymmärtänyt tai vastaa annettuihin kyselylomakkeisiin
- Montefioren lääkäri ei pysty arvioimaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hidradenitis Suppurativa -kohortti
HS-potilaat, jotka ovat oikeutettuja täyttämään sarjan elämänlaatukyselyitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
|
Perustaso
|
Koehenkilöiden päivittäisessä toiminnassa kokema nautinto ja tyytyväisyys.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöiden kokema nautinto ja tyytyväisyys päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
Työllisyys ja taloudellinen tuottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama työllisyys ja taloudellinen tuottavuus standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella mitattuna
|
Perustaso
|
Ihotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatu mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä
|
Perustaso
|
Ihotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatu mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla
|
Perustaso
|
Tutkittavan raportoitu kohteen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittavien raportoitu koehenkilön terveys mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Elämänlaadun muutos mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
Muutos koehenkilön raportoidussa koehenkilön terveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Muutos koehenkilön raportoimassa koehenkilön terveydessä mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
Muutos kokemien nautinnon ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Muutos koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa mitattuna standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa