Impact van Hidradenitis Suppurativa op levenskwaliteitsfuncties
18 januari 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Impact van Hidradenitis Suppurativa op levenskwaliteitsfuncties: een transversale analyse van 400 patiënten
Het doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de impact van Hidradenitis Suppurativa (HS) op de kwaliteit van leven van patiënten met deze aandoening.
Patiënten met HS zullen vragen worden gesteld over demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd en etniciteit.
Ze zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om te bepalen hoe hun huidaandoening hun leven beïnvloedt.
Deelname aan het onderzoek duurt 1 dag, met mogelijkheid tot vervolg in de toekomst.
We hopen dat deze informatie ons zal helpen onze behandeling voor deze huidaandoening te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de impact van de huidaandoening, Hidradenitis Suppurativa, op de levenskwaliteit van patiënten.
Patiënten met HS zullen vragen worden gesteld over demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd en etniciteit.
Ze zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om te bepalen hoe hun huidaandoening hun leven beïnvloedt.
De vragenlijsten bevatten een Beck Depression Inventory-formulier, dat ons informatie geeft over hoe u zich voelt over uw huidaandoening en hoe dit uw stemming verandert; Dermatology Life Quality Index (DLQI), die ons informatie geeft over hoe uw huidaandoening uw kwaliteit van leven beïnvloedt; Skindex, dat ons meer specifieke informatie geeft over hoe uw huidaandoening uw kwaliteit van leven beïnvloedt; SF-36 gezondheidsenquête, die ons informatie geeft over uw algemene gezondheidstoestand; de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - korte vorm (Q-LES-Q-SF), die ons informatie geeft over uw plezier en tevredenheid over uw leven; en de Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, die ons meer informatie geeft over uw werk- en schoolstatus en het gezinsinkomen.
Deelname aan het onderzoek duurt 1 dag, met mogelijkheid tot vervolg in de toekomst.
Door middel van mogelijke vervolgbezoeken hopen we het longitudinale effect van behandelingsmodaliteiten op kwaliteit van leven te bepalen door middel van toekomstige enquêteprestaties van het patiëntencohort.
We hopen dat deze informatie ons zal helpen onze behandeling voor deze huidaandoening te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen (leeftijd 18-99) met een diagnose van HS (zoals vastgesteld door een arts van het Hidradenitis Suppurativa Treatment Center in het Montefiore Medical Center)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hidradenitis suppurativa
- Leeftijd subject >/= 18 jaar
- Kan worden beoordeeld door een Montefiore-arts
Uitsluitingscriteria:
- Geen klinische diagnose van hidradenitis suppurativa
- Onderwerp leeftijd < 18 jaar
- Proefpersoon kan verstrekte vragenlijsten niet begrijpen of beantwoorden
- Kan niet worden beoordeeld door een Montefiore-arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hidradenitis suppurativa-cohort
Patiënten met HS die in aanmerking komen om de reeks vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en ernst van depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory
|
Basislijn
|
|
Mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen in het dagelijks functioneren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren zoals gemeten door de gestandaardiseerde Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-korte vorm.
|
Basislijn
|
|
Werkgelegenheid en economische productiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit zoals gemeten door een gestandaardiseerde gezondheidseconomische vragenlijst
|
Basislijn
|
|
Dermatologiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Dermatology Quality of Life Index
|
Basislijn
|
|
Dermatologiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SkinDex-vragenlijsten
|
Basislijn
|
|
Onderwerp-gerapporteerde gezondheid van het onderwerp
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door het onderwerp gerapporteerde gezondheid van het onderwerp zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SF-36-vragenlijsten
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Dermatology Quality of Life Index na start van de behandeling
|
Op 6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SkinDex-vragenlijsten na aanvang van de behandeling
|
Op 6 maanden
|
|
Verandering in de door het onderwerp gerapporteerde gezondheid van het onderwerp
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Verandering in door de proefpersoon gerapporteerde gezondheid van de proefpersoon zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SF-36-vragenlijsten na aanvang van de behandeling
|
Op 6 maanden
|
|
Verandering in de mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Verandering in de mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren zoals gemeten door de gestandaardiseerde Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - kort formulier na aanvang van de behandeling
|
Op 6 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit zoals gemeten door een gestandaardiseerde gezondheidseconomische vragenlijst na aanvang van de behandeling
|
Op 6 maanden
|
|
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory na aanvang van de behandeling
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-3873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn